- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05029648
Evaluación de factores predictivos de tendinitis del psoas tras artroplastia total de cadera de primera línea (ERATO)
Evaluación de los factores predictivos de la tendinitis del psoas después de la artroplastia total de cadera de primera línea.
Estudio retrospectivo unicéntrico de datos médicos de las historias clínicas de pacientes sometidos a artroplastia total de cadera.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
De las historias clínicas de una serie de pacientes operados de artroplastia total de cadera:
Objetivo principal: Evaluar los factores individuales y quirúrgicos asociados al desarrollo de tendinitis del psoas.
Objetivos secundarios:
- Describir la frecuencia de aparición de tendinitis del psoas
- Describir la evolución de los pacientes sometidos a tenotomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más, habiendo sido informado de la investigación.
- Paciente a quien se le haya implantado un reemplazo total de cadera durante al menos seis meses como tratamiento de primera línea.
- Paciente que ha sido monitoreado regularmente desde la operación y para quien todos los datos clínicos y radiológicos están disponibles durante las visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Paciente sometido a cirugía de revisión
- Paciente que ha manifestado su oposición al uso de sus datos médicos
- Paciente bajo tutela legal, tutela o curadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo
Cohorte simple
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de tendinitis del psoas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Remisión del dolor después de la tenotomía.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de aparición de tendinitis del psoas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Frecuencia de aparición de tendinitis del psoas
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6 meses
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Describir el resultado de los pacientes que se han sometido a tenotomía.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Describir el resultado de los pacientes que se han sometido a tenotomía.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas BONIN, MD, Clinique de la Sauvegarde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COS-RGDS-2019-12-054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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