- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05029648
Bewertung prädiktiver Faktoren für Psoas-Tendinitis nach Erstlinien-Totalendoprothese der Hüfte (ERATO)
Bewertung prädiktiver Faktoren für Psoas-Tendinitis nach Erstlinien-Hüftendoprothetik.
Eine monozentrische retrospektive Studie medizinischer Daten aus den Krankenakten von Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Aus den Krankenakten einer Reihe von Patienten, die wegen einer totalen Hüftendoprothetik operiert wurden:
Hauptziel: Beurteilung individueller und chirurgischer Faktoren, die mit der Entwicklung einer Psoas-Tendinitis verbunden sind.
Sekundäre Ziele:
- Beschreibung der Häufigkeit des Auftretens einer Psoas-Tendinitis
- Beschreibung des Ergebnisses von Patienten, die sich einer Tenotomie unterzogen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 18 Jahren oder älter, der über die Forschung informiert wurde
- Patient, dem als Erstbehandlung seit mindestens sechs Monaten ein vollständiger Hüftersatz implantiert wurde
- Patient, der seit der Operation regelmäßig überwacht wird und bei dem bei Nachuntersuchungen alle klinischen und radiologischen Daten vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich einer Revisionsoperation unterzieht
- Patient, der sich gegen die Verwendung seiner medizinischen Daten ausgesprochen hat
- Patient unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kohorte
Einfache Kohorte
|
Kohorte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung einer Psoas-Tendinitis
Zeitfenster: 6 Monate
|
Schmerzremission nach Tenotomie.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des Auftretens einer Psoas-Tendinitis
Zeitfenster: 6 Monate
|
Häufigkeit des Auftretens einer Psoas-Tendinitis
|
6 Monate
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Beschreibung des Ergebnisses von Patienten, die sich einer Tenotomie unterzogen haben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Beschreibung des Ergebnisses von Patienten, die sich einer Tenotomie unterzogen haben
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas BONIN, MD, Clinique de la Sauvegarde
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COS-RGDS-2019-12-054
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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