- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05029648
Hodnocení prediktivních faktorů psoasové tendinitidy po první linii totální endoprotézy kyčle (ERATO)
Hodnocení prediktivních faktorů pro psoas tendinitis po totální endoprotéze kyčelního kloubu první linie.
Jednocentrická retrospektivní studie lékařských dat ze zdravotní dokumentace pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu.
Přehled studie
Detailní popis
Ze zdravotních záznamů řady pacientů operovaných pro totální endoprotézu kyčelního kloubu:
Hlavní cíl: Posouzení individuálních a chirurgických faktorů spojených s rozvojem psoas tendinitidy.
Sekundární cíle:
- Popsat frekvenci výskytu psoas tendinitis
- Popsat výsledky pacientů, kteří podstoupili tenotomii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 let nebo starší, který byl informován o výzkumu
- Pacient, kterému byla implantována totální náhrada kyčelního kloubu po dobu nejméně šesti měsíců jako léčba první volby
- Pacient, který je od operace pravidelně sledován a u kterého jsou během kontrolních návštěv k dispozici všechna klinická a radiologická data
Kritéria vyloučení:
- Pacient podstupující revizní operaci
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s používáním svých lékařských údajů
- Pacient pod zákonnou ochranou, opatrovnictvím nebo kurátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta
Jednoduchá kohorta
|
Kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj tendinitidy psoas
Časové okno: 6 měsíců
|
Ústup bolesti po tenotomii.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence výskytu psoas tendinitis
Časové okno: 6 měsíců
|
Frekvence výskytu psoas tendinitis
|
6 měsíců
|
|
Popsat výsledky pacientů, kteří podstoupili tenotomii
Časové okno: 6 měsíců
|
Popsat výsledky pacientů, kteří podstoupili tenotomii
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas BONIN, MD, Clinique de la Sauvegarde
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COS-RGDS-2019-12-054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tendinitida psoas
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončeno
-
Tanta UniversityDokončenoAnestézie | Rovinný blok Erector Spinae | Kriticky nemocní pacienti | Dolní končetina | Blok sedacího nervu | Jednostranný | Lumbosakrální | Blok svalového oddělení PsoasEgypt
Klinické studie na Kohorta
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Poitiers University HospitalDokončenoPohotovostní oddělení | Katetrizace, periferní | Katetrizace | Zařízení pro vaskulární přístup | KatetryFrancie
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Aktivní, ne nábor
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur SaôneCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Centre Hospitalier MaconNáborBakteriémie | Tomografie, optická koherence | Biofilmy | Arteriální katetrizace, periferníFrancie
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19, SARS-CoV-2Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Španělsko, Dánsko, Thajsko, Vietnam, Korejská republika, Spojené království, Malajsie, Izrael, Tchaj-wan, Austrálie, Německo, Polsko, Singapur, Spojené arabské emiráty