Étude pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité du nVPO2 à différents intervalles chez les nourrissons

Critère d'intégration:

1. Nourrissons âgés de 6 à 8 semaines avec un poids de naissance > 2 500 g.
2. Nourrissons en bonne santé sans conditions médicales évidentes telles que des maladies d'immunodéficience, des malformations congénitales graves, des maladies neurologiques graves ou toute autre maladie nécessitant des doses élevées de corticostéroïdes ou d'immunothérapies qui empêchent le sujet de participer à l'étude, tel qu'établi par les antécédents médicaux et l'examen physique.
3. Consentement éclairé écrit obtenu de 1 ou 2 parent(s) ou tuteur(s) légal(aux) conformément à la réglementation du pays.

Critère d'exclusion:

1. Nourrissons qui ont déjà été vaccinés contre la poliomyélite.
2. Nourrissons avec une personne de moins de 5 ans dans leur foyer (vivant dans la même maison ou le même appartement) qui n'a pas le statut de vaccination complet "approprié à l'âge" en ce qui concerne les vaccins contre la poliovirus au moment de l'administration du vaccin à l'étude selon la République dominicaine Programme national de vaccination (PNV).
3. Nourrissons ayant un membre de leur ménage (vivant dans la même maison ou le même appartement) âgé de moins de 6 mois au moment de l'administration du vaccin à l'étude.
4. Nourrissons ayant un membre de leur ménage (vivant dans la même maison ou le même appartement) qui a reçu le vaccin antipoliomyélitique oral (VPO) au cours des 3 mois précédant l'administration du vaccin à l'étude.
5. Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine chez le participant potentiel ou tout membre du ménage du sujet.
6. Antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire.
7. Malformations congénitales majeures ou maladie chronique grave non contrôlée (neurologique, pulmonaire, gastro-intestinale, hépatique, rénale ou endocrinienne).
8. Allergie connue à l'un des composants du vaccin à l'étude ou à tout antibiotique qui partage la composition moléculaire avec le vaccin nVPO2.
9. Administration d'immunoglobulines et/ou de tout produit sanguin depuis la naissance ou administration prévue pendant la période d'étude.
10. Maladie fébrile aiguë sévère le jour de la vaccination considérée par l'investigateur comme une contre-indication à la vaccination (l'enfant peut être inclus ultérieurement si dans la fenêtre d'âge et si tous les critères d'inclusion sont remplis.).
11. Sujet qui, de l'avis de l'investigateur, est peu susceptible de se conformer au protocole ou est inapproprié pour être inclus dans l'étude pour la sécurité ou le rapport bénéfice-risque du sujet.
12. Nourrissons issus de naissances multiples ou nés prématurément (< 37 semaines de gestation)