Estudo para avaliar a segurança e a imunogenicidade do nOPV2 em diferentes intervalos em bebês

Critério de inclusão:

1. Lactentes de 6 a 8 semanas com peso ao nascer > 2.500 g.
2. Bebês saudáveis ​​sem condições médicas óbvias, como doenças de imunodeficiência, malformações congênitas graves, doenças neurológicas graves ou qualquer outra doença que requeira altas doses de corticosteróides ou imunoterapias que impeçam o sujeito de participar do estudo, conforme estabelecido pelo histórico médico e exame físico.
3. Consentimento informado por escrito obtido de 1 ou 2 pais ou tutores legais de acordo com os regulamentos do país.

Critério de exclusão:

1. Crianças que receberam vacinação anterior contra a poliomielite.
2. Lactentes com qualquer pessoa com menos de 5 anos de idade em sua casa (morando na mesma casa ou unidade de apartamento) que não tenha o status de vacinação "adequado para a idade" completo com relação às vacinas contra poliovírus no momento da administração da vacina do estudo de acordo com a República Dominicana Programa Nacional de Imunizações (PNI).
3. Bebês com um membro de sua família (morando na mesma casa ou unidade de apartamento) com menos de 6 meses de idade no momento da administração da vacina do estudo.
4. Bebês com um membro de sua família (morando na mesma casa ou unidade de apartamento) que recebeu vacina oral contra poliomielite (OPV) nos 3 meses anteriores à administração da vacina do estudo.
5. Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente conhecida ou confirmada, incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana no potencial participante ou em qualquer membro da família do sujeito.
6. História familiar de imunodeficiência congênita ou hereditária.
7. Defeitos congênitos graves ou doença crônica grave não controlada (neurológica, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal ou endócrina).
8. Alergia conhecida a qualquer componente da vacina do estudo ou a qualquer antibiótico que compartilhe a composição molecular com a vacina nOPV2.
9. Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer hemoderivados desde o nascimento ou administração planejada durante o período do estudo.
10. Doença febril aguda grave no dia da vacinação considerada pelo investigador como uma contra-indicação para a vacinação (a criança pode ser incluída posteriormente se dentro da janela de idade e todos os critérios de inclusão forem atendidos).
11. Indivíduo que, na opinião do Investigador, é improvável que cumpra o protocolo ou seja inapropriado para ser incluído no estudo para a segurança ou a relação risco-benefício do indivíduo.
12. Lactentes de nascimentos múltiplos ou nascidos prematuramente (< 37 semanas de gestação)