Estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la nOPV2 a diferentes intervalos en lactantes

Criterios de inclusión:

1. Lactantes de 6 a 8 semanas con peso al nacer > 2.500 g.
2. Lactantes sanos sin condiciones médicas obvias como enfermedades de inmunodeficiencia, malformaciones congénitas severas, enfermedades neurológicas severas o cualquier otra enfermedad que requiera altas dosis de corticosteroides o inmunoterapias que impidan que el sujeto participe en el estudio según lo establecido por el historial médico y el examen físico.
3. Consentimiento informado por escrito obtenido de 1 o 2 padres o tutores legales según las regulaciones del país.

Criterio de exclusión:

1. Lactantes que han recibido vacunación previa contra la poliomielitis.
2. Bebés con cualquier persona menor de 5 años en su hogar (que vive en la misma casa o unidad de apartamento) que no tiene el estado de vacunación completo "apropiado para la edad" con respecto a las vacunas contra el poliovirus en el momento de la administración de la vacuna del estudio según la República Dominicana Programa Nacional de Inmunizaciones (NIP).
3. Lactantes que tienen un miembro de su hogar (que vive en la misma casa o unidad de apartamento) que tiene menos de 6 meses de edad al momento de la administración de la vacuna del estudio.
4. Lactantes que tienen un miembro de su hogar (que vive en la misma casa o apartamento) que ha recibido la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV) en los 3 meses anteriores a la administración de la vacuna del estudio.
5. Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente conocida confirmada o sospechada, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana en el participante potencial o en cualquier miembro del hogar del sujeto.
6. Antecedentes familiares de inmunodeficiencia congénita o hereditaria.
7. Defectos congénitos mayores o enfermedades crónicas graves no controladas (neurológicas, pulmonares, gastrointestinales, hepáticas, renales o endocrinas).
8. Alergia conocida a cualquier componente de la vacuna del estudio o a cualquier antibiótico que comparta composición molecular con la vacuna nOPV2.
9. Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado desde el nacimiento o administración planificada durante el período de estudio.
10. Enfermedad febril grave aguda el día de la vacunación considerada por el investigador como una contraindicación para la vacunación (el niño puede ser incluido en un momento posterior si está dentro de la ventana de edad y se cumplen todos los criterios de inclusión).
11. Sujeto que, en opinión del Investigador, es poco probable que cumpla con el protocolo o no sea apropiado para ser incluido en el estudio por la seguridad o la relación riesgo-beneficio del sujeto.
12. Lactantes de nacimientos múltiples o prematuros (< 37 semanas de gestación)