Les essais cliniques exploratoires sur l'innocuité et l'efficacité primaires du système de fixation sclérale postérieure pour myope élevé

Critère d'intégration:

1. 18 à 65 ans, homme ou femme ;
2. Plages de réfraction de -6,00d à -25,00d ;
3. La longueur axiale de l'œil opératoire était de 26 à 32 mm ;
4. Clivage maculaire 200-1000 μm ;
5. Acuité visuelle corrigée de l'œil opéré < 0,3 ;
6. Capable de comprendre le but du test, participer volontairement et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Allergie connue au gel de silice et patients présentant une constitution cicatricielle ;
2. Inflammation oculaire;
3. hémorragie du fond d'œil ;
4. trou maculaire;
5. Clivage maculaire de l'œil controlatéral supérieur à 200 μm ;
6. Acuité visuelle corrigée de l'œil controlatéral < 0,4 ;
7. Opacité du milieu de réfraction ;
8. Tumeur oculaire ;
9. Antécédents d'hyperthyroïdie ;
10. Autres maladies ophtalmiques concomitantes incontrôlables telles que la rétinopathie diabétique, les lésions hypertensives du fond d'œil, l'atrophie du nerf optique, etc. ;
11. Insuffisance sévère des fonctions hépatique et rénale et/ou maladies systémiques sévères (telles que cardiovasculaires, respiratoires, digestives, nerveuses, endocriniennes, génito-urinaires, etc., selon la tolérance de la chirurgie) ;
12. Les femmes enceintes (déterminées par un test sanguin de grossesse lors de la première visite), qui se préparent à une grossesse pendant le test et qui allaitent ;
13. une histoire d'abus de drogue ou d'abus d'alcool ;
14. participer à d'autres essais cliniques de médicaments ou de dispositifs médicaux dans les 30 jours précédant la sélection de cet essai clinique ;
15. Toute affection du sujet que le médecin de l'étude considère comme un obstacle à l'essai clinique (par ex. sensibilité du sujet au stress mental, humeur incontrôlable, dépression, etc.) ;
16. Mauvaise conformité du sujet, incapable de terminer le processus de test tel que requis.