De utforskende kliniske forsøkene på den primære sikkerheten og effektiviteten til høyt nærsynt posteriort skleralt fikseringssystem

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18~65, mann eller kvinne;
2. Brytningsområdet varierer fra -6.00d til -25.00d;
3. Den aksiale lengden av det operative øyet var 26-32 mm;
4. Makulær spalting 200-1000μm;
5. Korrigert synsskarphet i det operative øyet < 0,3;
6. Kunne forstå formålet med testen, delta frivillig og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent allergi mot silikagel og pasienter med arrkonstitusjon;
2. Øyebetennelse;
3. Fundusblødning;
4. Macula hull;
5. Macula spaltning av det kontralaterale øyet større enn 200μm;
6. Korrigert synsskarphet på det kontralaterale øyet < 0,4;
7. Opasitet av brytningsmediet;
8. Øye svulst;
9. Historie med hypertyreose;
10. Andre oftalmiske samtidige sykdommer som ikke kan kontrolleres, slik som diabetisk retinopati, hypertensive funduslesjoner, synsnerveatrofi, etc.;
11. Alvorlig svekkelse av lever- og nyrefunksjon og/eller alvorlige systemiske sykdommer (som kardiovaskulær, respiratorisk, fordøyelseskanal, nervøs, endokrin, genitourinær, etc., avhengig av toleransen til kirurgi);
12. Kvinner som er gravide (bestemt ved en blodgraviditetstest ved første besøk), som forbereder seg på graviditet under testen, og som ammer;
13. en historie med narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk;
14. delta i andre kliniske studier med legemidler eller medisinsk utstyr innen 30 dager før screeningen av denne kliniske studien;
15. Enhver tilstand ved emnet som studielegen anser som en hindring for den kliniske utprøvingen (f.eks. subjektets mottakelighet for psykisk stress, ukontrollerbart humør, depresjon, etc.);
16. Dårlig etterlevelse av emnet, ute av stand til å fullføre testprosessen etter behov.