高近視性強膜後部固定システムの一次安全性と有効性に関する探索的臨床試験

包含基準:

1. 18～65歳の男性または女性。
2. 屈折範囲は -6.00d から -25.00d です。
3. 手術眼の軸長は26-32mmでした。
4. 黄斑の裂け目 200-1000μm;
5. -手術眼の矯正視力<0.3;
6. 1.検査の目的を理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名できる.

除外基準:

1. -シリカゲルに対する既知のアレルギーおよび瘢痕のある患者;
2. 眼の炎症;
3. 眼底出血;
4. 黄斑穴;
5. 200μmを超える反対側の眼の黄斑裂け;
6. -対側眼の矯正視力<0.4;
7. 屈折媒体の不透明度;
8. 眼の腫瘍;
9. 甲状腺機能亢進症の病歴;
10. 糖尿病性網膜症、高血圧性眼底病変、視神経萎縮などの制御できないその他の眼科随伴疾患;
11. 肝臓および腎臓機能の重度の障害および/または重度の全身性疾患（手術の耐性に応じて、心血管、呼吸器、消化器、神経、内分泌、泌尿生殖器など）;
12. 妊娠中の女性（初診時の血液妊娠検査で判定）、検査中に妊娠の準備をしている女性、授乳中の女性。
13. 薬物乱用またはアルコール乱用の履歴;
14. この臨床試験のスクリーニング前30日以内に他の薬物または医療機器の臨床試験に参加する;
15. 治験担当医が臨床試験の障害であると考える被験者の状態（例： 精神的ストレス、制御不能な気分、うつ病などに対する被験者の感受性);
16. 被験者のコンプライアンスが不十分で、必要に応じてテストプロセスを完了することができません。