Os ensaios clínicos exploratórios sobre a segurança primária e a eficácia do sistema de fixação escleral posterior de alta miopia

Critério de inclusão:

1. Idade 18~65, masculino ou feminino;
2. A refração varia de -6,00d a -25,00d;
3. O comprimento axial do olho operado foi de 26-32mm;
4. clivagem macular 200-1000μm;
5. Acuidade visual corrigida do olho operatório < 0,3;
6. Capaz de entender o objetivo do teste, participar voluntariamente e assinar o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Alergia conhecida a sílica gel e pacientes com constituição cicatricial;
2. Inflamação ocular;
3. Hemorragia do fundo;
4. Buraco macular;
5. Clivagem macular do olho contralateral maior que 200μm;
6. Acuidade visual corrigida do olho contralateral < 0,4;
7. Opacidade do meio refrativo;
8. Tumor ocular;
9. História de hipertireoidismo;
10. Outras doenças oftálmicas concomitantes que não podem ser controladas, como retinopatia diabética, lesões hipertensivas do fundo do olho, atrofia do nervo óptico, etc.;
11. Comprometimento grave da função hepática e renal e/ou doenças sistêmicas graves (como cardiovasculares, respiratórias, digestivas, nervosas, endócrinas, geniturinárias, etc., dependendo da tolerância da cirurgia);
12. Mulheres grávidas (determinadas por um teste de gravidez de sangue na primeira consulta), que estão se preparando para a gravidez durante o teste e que estão amamentando;
13. história de abuso de drogas ou abuso de álcool;
14. participar de outros ensaios clínicos de medicamentos ou dispositivos médicos dentro de 30 dias antes da triagem deste ensaio clínico;
15. Qualquer condição do sujeito que o médico do estudo considere ser um impedimento para o ensaio clínico (por exemplo, suscetibilidade do sujeito ao estresse mental, humor incontrolável, depressão, etc.);
16. Baixa conformidade do sujeito, incapaz de concluir o processo de teste conforme necessário.