ENQUÊTE SUR LES PERTURBATIONS DES DISPOSITIFS DM
PERTURBATION DU DISPOSITIF DU DIABÈTE DUE AUX HOSPITALISATIONS ET AUX INTERVENTIONS RADIOLOGIQUES
Justification : La surveillance continue de la glycémie (CGM) et la thérapie par pompe à insuline (CSII) sont de plus en plus utilisées dans le traitement du diabète sucré de type 1 et de type 2. Les deux types de dispositifs sont portés à l'extérieur, avec un cathéter ou un filament introduit dans l'espace sous-cutané. Le retrait de ces dispositifs interrompt la surveillance de la glycémie ou l'administration d'insuline ou les deux, ce qui peut avoir un impact négatif sur le contrôle glycémique des patients. Peu d'études ont étudié les défis logistiques et techniques auxquels les patients sont confrontés lorsque leur dispositif de pompe à insuline ou leur glucomètre continu (CGM) est interrompu.
Intervention : Nous mènerons une enquête auprès des patients afin d'identifier et de quantifier le nombre de fois que le traitement par pompe à insuline ou le moniteur de glycémie en continu a été interrompu, pour quelle raison, comment cela a été résolu et si les soins du diabète ont été affectés de manière négative.
Objectif : Déterminer la fréquence et l'intensité des effets indésirables sur la santé résultant du retrait obligatoire du CGM sur les pompes à insuline dans les établissements de soins de santé ou autres.
Population à l'étude : patients traités dans les cliniques externes de l'Université de Washington ou à l'hôpital juif Barnes entre le 1er août 2021 et le 1er décembre 2021. L'étude inclura des patients ambulatoires atteints de diabète sucré qui utilisent régulièrement un traitement par CGM ou par pompe à insuline, ou les deux. Le nombre cible de patients pour l'étude sera de 600, répartis également entre les patients hospitalisés et les patients externes, et avec au moins 100 atteints de diabète de type 1.
Méthodologie de l'étude : Après avoir donné leur consentement, les patients rempliront un questionnaire électronique. Les informations démographiques et les antécédents de diabète seront extraits des dossiers médicaux des patients.
Critères d'évaluation de l'étude : Nous déterminerons l'incidence des interruptions du traitement par pompe à insuline ou de la surveillance continue de la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré à la suite d'une hospitalisation ou d'un examen médical sur une période d'un an. Nous déterminerons également les effets néfastes sur la santé résultant des perturbations de l'appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University, Barnes Jewish Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
Patients féminins et masculins de 18 ans ou plus qui répondent à tous les critères suivants :
- Patients traités dans les cliniques externes de l'Université de Washington ou à l'hôpital juif Barnes.
- Patients atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2 qui utilisent la thérapie CGM et/ou une pompe à insuline.
- Patients capables de lire l'anglais.
Critère d'exclusion
- Patients qui n'ont pas utilisé un appareil pertinent au cours des 30 derniers jours
- Patients refusant ou incapables de donner leur consentement ou de remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence des perturbations du traitement par pompe à insuline ou de la surveillance continue de la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré à la suite d'une hospitalisation ou d'un examen médical
Délai: sur une période de 1 an
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Réponses au sondage
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sur une période de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Cedeno, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202106074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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