INDAGINE SULLE INTERRUZIONI DEL DISPOSITIVO DM

Razionale: il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e la terapia con microinfusore (CSII) sono aumentati nell'utilizzo nel trattamento del diabete mellito sia di tipo 1 che di tipo 2. Entrambi i tipi di dispositivi sono indossati esternamente, con un catetere o un filamento introdotto nello spazio sottocutaneo. La rimozione di questi dispositivi interrompe il monitoraggio del glucosio o l'erogazione dell'insulina o entrambi, il che può avere un impatto negativo sul controllo del glucosio da parte dei pazienti. Pochi studi hanno esaminato le sfide logistiche e tecniche che i pazienti devono affrontare quando il loro dispositivo per la pompa dell'insulina o il monitor continuo del glucosio (CGM) viene interrotto.

Intervento: Condurremo un sondaggio tra i pazienti che cerca di identificare e quantificare il numero di volte in cui la terapia con microinfusore di insulina o il monitoraggio continuo del glucosio è stato interrotto, per quale motivo, come è stato risolto e se la cura del diabete è stata influenzata negativamente.

Obiettivo: Determinare la frequenza e l'intensità degli esiti avversi per la salute derivanti dalla rimozione obbligatoria del CGM sui dispositivi per microinfusori di insulina nelle strutture sanitarie o in altri contesti.

Popolazione in studio: pazienti trattati presso le cliniche ambulatoriali della Washington University o il Barnes Jewish Hospital tra il 1° agosto 2021 e il 1° dicembre 2021. Lo studio includerà pazienti ambulatoriali con diabete mellito che utilizzano abitualmente CGM o terapia con microinfusore o entrambi. Il numero target di pazienti per lo studio sarà di 600, equamente distribuiti tra pazienti ricoverati e ambulatoriali, e con almeno 100 affetti da diabete di tipo 1.

Metodologia dello studio: dopo aver fornito il consenso, i pazienti completeranno un questionario elettronico. Le informazioni demografiche e la storia del diabete saranno estratte dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Endpoint dello studio: determineremo l'incidenza delle interruzioni della terapia con microinfusore di insulina o del monitoraggio continuo del glucosio nei pazienti con diabete mellito a seguito di ricovero o test medico per un periodo di 1 anno. Stabiliremo anche gli esiti avversi per la salute derivanti da interruzioni del dispositivo.