PRŮZKUM PŘERUŠENÍ ZAŘÍZENÍ DM
PORUCHA ZAŘÍZENÍ PRO CUKROVKU V důsledku HOSPITALIZACÍ A RADIOLOGICKÝCH ZÁKONŮ
Odůvodnění: Kontinuální monitorování glukózy (CGM) a terapie inzulinovou pumpou (CSII) se zvýšily v léčbě diabetes mellitus 1. i 2. typu. Oba typy pomůcek se nosí externě, přičemž do podkožního prostoru je zaveden katétr nebo vlákno. Odstranění těchto zařízení přeruší monitorování glukózy nebo podávání inzulínu nebo obojí, což může mít nepříznivý dopad na kontrolu glukózy u pacientů. Jen málo studií zkoumalo logistické a technické problémy, kterým pacienti čelí, když je přerušeno jejich zařízení na inzulínovou pumpu nebo kontinuální monitor glukózy (CGM).
Intervence: Provedeme pacientský průzkum, který se bude snažit identifikovat a kvantifikovat, kolikrát byla léčba inzulínovou pumpou nebo kontinuální monitor glukózy přerušena, z jakého důvodu, jak to bylo vyřešeno a zda byla léčba diabetu nepříznivě ovlivněna.
Cíl: Zjistit frekvenci a intenzitu nepříznivých zdravotních následků vyplývajících z povinného odstranění CGM na zařízeních inzulínové pumpy ve zdravotnictví nebo v jiném prostředí.
Populace studie: Pacienti léčení na ambulancích Washingtonské univerzity nebo v židovské nemocnici Barnes v období od 1. srpna 2021 do 1. prosince 2021. Studie bude zahrnovat ambulantní pacienty s diabetes mellitus, kteří rutinně využívají buď CGM nebo léčbu inzulínovou pumpou nebo obojí. Cílový počet pacientů pro studii bude 600, rovnoměrně rozdělených mezi hospitalizované a ambulantní pacienty, přičemž alespoň 100 bude mít diabetes 1. typu.
Metodika studie: Po poskytnutí souhlasu pacienti vyplní elektronický dotazník. Demografické informace a anamnéza diabetu budou extrahovány z lékařských záznamů pacientů.
Cílové body studie: Zjistíme výskyt přerušení léčby inzulínovou pumpou nebo kontinuálního monitorování glukózy u pacientů s diabetes mellitus v důsledku hospitalizace nebo lékařského testu po dobu 1 roku. Zjistíme také nepříznivé zdravotní výsledky, které byly způsobeny poruchami zařízení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University, Barnes Jewish Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacientky a pacienti starší 18 let, kteří splňují všechna následující kritéria:
- Pacienti léčení na ambulancích Washington University nebo Barnes Jewish Hospital.
- Pacienti s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, kteří využívají CGM a/nebo léčbu inzulínovou pumpou.
- Pacienti, kteří byli schopni číst anglicky.
Kritéria vyloučení
- Pacienti, kteří v posledních 30 dnech nepoužili příslušné zařízení
- Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou poskytnout souhlas nebo vyplnit dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt přerušení léčby inzulínovou pumpou nebo nepřetržitého monitorování glukózy u pacientů s diabetes mellitus v důsledku hospitalizace nebo lékařského testu
Časové okno: po dobu 1 roku
|
Odpovědi na průzkum
|
po dobu 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Cedeno, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202106074
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .