Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DM-KÉSZÜLÉK ZAVARÁNAK FELMÉRÉSE

2021. szeptember 9. frissítette: Washington University School of Medicine

KÓRHÁZI BEHELYEZÉS ÉS RADIOLÓGIAI ELJÁRÁSOK MIATT DIABÉTESZ ESZKÖZ ZAVAR

Indoklás: A folyamatos glükózmonitoring (CGM) és az inzulinpumpás terápia (CSII) alkalmazása mind az 1-es, mind a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében megnövekedett. Mindkét típusú eszközt külsőleg viselik, a szubkután térbe katétert vagy filamentet vezetnek be. Ezeknek az eszközöknek az eltávolítása megszakítja a vércukorszint-monitorozást vagy az inzulinadagolást, vagy mindkettőt, ami káros hatással lehet a betegek glükózkontrolljára. Kevés tanulmány vizsgálta azokat a logisztikai és technikai kihívásokat, amelyekkel a betegek szembesülnek, ha az inzulinpumpa vagy a folyamatos glükózmonitor (CGM) megszakad.

Beavatkozás: Betegfelmérést fogunk végezni, melynek célja, hogy azonosítsuk és számszerűsítsük, hányszor szakadt meg az inzulinpumpa-terápia vagy a folyamatos vércukorszint-monitorozás, milyen okból, hogyan oldották meg, és hogy a cukorbetegség ellátását befolyásolta-e hátrányosan.

Célkitűzés: Meghatározni a CGM kötelező eltávolításából eredő káros egészségügyi következményeket egészségügyi vagy egyéb körülmények között.

Vizsgálati populáció: 2021. augusztus 1. és 2021. december 1. között a Washingtoni Egyetem járóbeteg-klinikáin vagy a Barnes Jewish Hospitalban kezelt betegek. A vizsgálatba olyan diabetes mellitusban szenvedő ambuláns betegeket vonnak be, akik rendszeresen alkalmaznak CGM- vagy inzulinpumpás terápiát, vagy mindkettőt. A vizsgálat célszáma 600 lesz, egyenlően elosztva a fekvő- és járóbetegek között, és legalább 100-an szenvednek 1-es típusú cukorbetegségben.

A vizsgálat módszertana: A beleegyezés megadása után a betegek elektronikus kérdőívet töltenek ki. A demográfiai adatokat és a cukorbetegség történetét a betegek orvosi nyilvántartásaiból nyerik ki.

A vizsgálat végpontjai: Meghatározzuk az inzulinpumpa terápia vagy a folyamatos glükózmonitorozás megszakításának gyakoriságát diabetes mellitusban szenvedő betegeknél kórházi kezelés vagy orvosi vizsgálat eredményeként 1 éven keresztül. Meghatározzuk az eszköz meghibásodásából eredő káros egészségügyi következményeket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University, Barnes Jewish Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2021. augusztus 1. és 2021. december 1. között a Washingtoni Egyetem járóbeteg-klinikáin vagy a Barnes Jewish Hospitalban kezelt betegek. A vizsgálatba olyan diabetes mellitusban szenvedő ambuláns betegeket vonnak be, akik rendszeresen alkalmaznak CGM- vagy inzulinpumpás terápiát, vagy mindkettőt. A vizsgálat célszáma 600 lesz, egyenlően elosztva a fekvő- és járóbetegek között, és legalább 100-an szenvednek 1-es típusú cukorbetegségben.

Leírás

Bevételi kritériumok

18 éves vagy annál idősebb női és férfi betegek, akik megfelelnek az alábbi kritériumoknak:

  • A Washington Egyetem járóbeteg-klinikáin vagy a Barnes Zsidó Kórházban kezelt betegek.
  • 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akik CGM- és/vagy inzulinpumpás terápiát alkalmaznak.
  • Betegek, akik tudtak angolul olvasni.

Kizárási kritériumok

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 30 napban nem használtak megfelelő eszközt
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak beleegyezést adni vagy kitölteni a kérdőívet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az inzulinpumpa-terápia vagy a folyamatos glükóz-ellenőrzés megszakításának előfordulása diabetes mellitusban szenvedő betegeknél kórházi kezelés vagy orvosi vizsgálat eredményeként
Időkeret: 1 éves időtartam alatt
Felmérés válaszai
1 éves időtartam alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Cedeno, MD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202106074

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel