BADANIE ZAKŁÓCEŃ URZĄDZENIA DM
ZAKŁÓCENIA URZĄDZENIA DLA CUKRZYCÓW Z POWODU POBYTU W SZPITALIZACJI I ZABIEGU RADIOLOGICZNEGO
Uzasadnienie: Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) i terapia za pomocą pompy insulinowej (CSII) zyskały na popularności w leczeniu zarówno cukrzycy typu 1, jak i typu 2. Oba typy urządzeń są noszone zewnętrznie, z cewnikiem lub włóknem wprowadzonym do przestrzeni podskórnej. Usunięcie tych urządzeń przerywa monitorowanie glikemii lub podawanie insuliny lub jedno i drugie, co może mieć niekorzystny wpływ na kontrolę glikemii u pacjentów. Niewiele badań dotyczyło wyzwań logistycznych i technicznych, przed którymi stoją pacjenci, gdy ich pompa insulinowa lub ciągły monitor glukozy (CGM) są przerywane.
Interwencja: Przeprowadzimy wśród pacjentów ankietę mającą na celu zidentyfikowanie i oszacowanie, ile razy terapia za pomocą pompy insulinowej lub ciągłego monitorowania glikemii została przerwana, z jakiego powodu, w jaki sposób zostało to rozwiązane i czy wpłynęło to niekorzystnie na opiekę diabetologiczną.
Cel: Określenie częstotliwości i nasilenia niekorzystnych skutków zdrowotnych wynikających z obowiązkowego usuwania CGM z pomp insulinowych w placówkach służby zdrowia lub innych miejscach.
Badana populacja: Pacjenci leczeni w przychodniach Uniwersytetu Waszyngtońskiego lub Szpitalu Żydowskim Barnes w okresie od 1 sierpnia 2021 r. do 1 grudnia 2021 r. Badanie obejmie pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą, którzy rutynowo stosują terapię CGM, pompę insulinową lub obie te metody. Docelowa liczba pacjentów objętych badaniem wyniesie 600, równomiernie rozłożonych między pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych, z czego co najmniej 100 będzie miało cukrzycę typu 1.
Metodyka badania: Po wyrażeniu zgody pacjenci wypełniają elektroniczny kwestionariusz. Dane demograficzne i historia cukrzycy zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej pacjentów.
Punkty końcowe badania: Określimy częstość występowania zakłóceń w terapii pompą insulinową lub ciągłym monitorowaniu glikemii u pacjentów z cukrzycą w wyniku hospitalizacji lub badań lekarskich w okresie 1 roku. Określimy również niekorzystne skutki zdrowotne wynikające z zakłóceń działania urządzeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University, Barnes Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku 18 lat lub starsi, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria:
- Pacjenci leczeni w przychodniach Uniwersytetu Waszyngtońskiego lub Szpitalu Żydowskim Barnes.
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy stosują CGM i/lub terapię za pomocą pompy insulinowej.
- Pacjenci, którzy potrafili czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci, którzy nie używali odpowiedniego urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody lub wypełnić kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania zakłóceń terapii pompą insulinową lub ciągłego monitorowania glikemii u pacjentów z cukrzycą w wyniku hospitalizacji lub badań lekarskich
Ramy czasowe: w okresie 1 roku
|
Odpowiedzi na ankietę
|
w okresie 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Cedeno, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202106074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada