PESQUISA DE INTERRUPÇÃO DE DISPOSITIVO DE DM
INTERRUPÇÃO DO DISPOSITIVO PARA DIABETES DEVIDO A HOSPITALIZAÇÕES E PROCEDIMENTOS RADIOLÓGICOS
Justificativa: O monitoramento contínuo da glicose (CGM) e a terapia com bomba de insulina (CSII) aumentaram em utilização no tratamento de diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2. Ambos os tipos de dispositivos são usados externamente, com um cateter ou filamento introduzido no espaço subcutâneo. A remoção desses dispositivos interrompe o monitoramento da glicose ou a administração de insulina ou ambos, o que pode ter um impacto adverso no controle da glicose dos pacientes. Poucos estudos investigaram os desafios logísticos e técnicos que os pacientes enfrentam quando seu dispositivo de bomba de insulina ou monitor contínuo de glicose (CGM) é interrompido.
Intervenção: Faremos uma pesquisa com pacientes que busca identificar e quantificar o número de vezes que a terapia com bomba de insulina ou o monitor contínuo de glicose foi interrompido, por qual motivo, como foi resolvido e se o tratamento do diabetes foi prejudicado.
Objetivo: Determinar a frequência e a intensidade dos resultados adversos à saúde resultantes da remoção obrigatória de CGM em dispositivos de bomba de insulina em serviços de saúde ou outros ambientes.
População do estudo: pacientes tratados nos ambulatórios da Universidade de Washington ou no Barnes Jewish Hospital entre 1º de agosto de 2021 e 1º de dezembro de 2021. O estudo incluirá pacientes ambulatoriais com diabetes mellitus que utilizam rotineiramente CGM ou terapia com bomba de insulina ou ambos. O número-alvo de pacientes para o estudo será de 600, distribuídos igualmente entre pacientes internados e ambulatoriais, e com pelo menos 100 portadores de diabetes tipo 1.
Metodologia do estudo: Após o consentimento, os pacientes preencherão um questionário eletrônico. Informações demográficas e histórico de diabetes serão extraídas dos prontuários dos pacientes.
Objetivos do estudo: Determinaremos a incidência de interrupções na terapia com bomba de insulina ou no monitoramento contínuo da glicose em pacientes com diabetes mellitus como resultado de hospitalização ou exame médico durante um período de 1 ano. Também determinaremos resultados adversos à saúde resultantes de interrupções do dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University, Barnes Jewish Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Pacientes do sexo feminino e masculino com 18 anos ou mais que atendem a todos os seguintes critérios:
- Pacientes tratados em ambulatórios da Universidade de Washington ou no Barnes Jewish Hospital.
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 que utilizam CGM e/ou terapia com bomba de insulina.
- Pacientes que eram capazes de ler inglês.
Critério de exclusão
- Pacientes que não usaram um dispositivo relevante nos últimos 30 dias
- Pacientes que não desejam ou não podem fornecer consentimento ou preencher o questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de interrupções na terapia com bomba de insulina ou monitoramento contínuo da glicose em pacientes com diabetes mellitus como resultado de hospitalização ou exame médico
Prazo: durante um período de 1 ano
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Respostas da pesquisa
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durante um período de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Cedeno, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202106074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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