Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ONDERZOEK VERSTORING DM-APPARAAT

9 september 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

VERSTORING VAN HET DIABETESAPPARAAT ALS GEVOLG VAN ZIEKENHUIZEN EN RADIOLOGISCHE PROCEDURES

Achtergrond: Continue glucosemonitoring (CGM) en insulinepomptherapie (CSII) worden steeds vaker gebruikt bij de behandeling van diabetes mellitus type 1 en type 2. Beide soorten apparaten worden uitwendig gedragen, waarbij ofwel een katheter of filament in de onderhuidse ruimte wordt ingebracht. Het verwijderen van deze apparaten onderbreekt de glucosemonitoring of insulinetoediening of beide, wat een nadelige invloed kan hebben op de glucoseregulatie van de patiënt. Weinig studies hebben de logistieke en technische uitdagingen onderzocht waarmee patiënten worden geconfronteerd wanneer hun insulinepompapparaat of continue glucosemonitor (CGM) wordt onderbroken.

Interventie: We zullen een patiëntenenquête uitvoeren om het aantal keren te identificeren en te kwantificeren dat de insulinepomptherapie of de continue glucosemonitor is onderbroken, om welke reden, hoe het werd opgelost en of de diabeteszorg nadelig werd beïnvloed.

Doelstelling: het bepalen van de frequentie en intensiteit van nadelige gezondheidsresultaten als gevolg van verplichte verwijdering van CGM op insulinepompapparaten in de gezondheidszorg of andere instellingen.

Studiepopulatie: patiënten die tussen 1 augustus 2021 en 1 december 2021 werden behandeld in poliklinieken van de Washington University of in het Barnes Jewish Hospital. De studie omvat poliklinische patiënten met diabetes mellitus die routinematig CGM of insulinepomptherapie of beide gebruiken. Het beoogde aantal patiënten voor de studie zal 600 zijn, gelijkelijk verdeeld over intramurale en poliklinische patiënten, en met ten minste 100 diabetes type 1.

Studiemethodiek: Na het geven van toestemming vullen patiënten een elektronische vragenlijst in. Demografische informatie en diabetesgeschiedenis zullen uit de medische dossiers van de patiënten worden gehaald.

Eindpunten van het onderzoek: We zullen de incidentie bepalen van verstoringen van insulinepomptherapie of continue glucosemonitoring bij patiënten met diabetes mellitus als gevolg van ziekenhuisopname of medische test gedurende een periode van 1 jaar. We zullen ook nadelige gezondheidsresultaten vaststellen die het gevolg zijn van apparaatstoringen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University, Barnes Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 1 augustus 2021 en 1 december 2021 zijn behandeld in de poliklinieken van de Washington University of het Barnes Jewish Hospital. De studie omvat poliklinische patiënten met diabetes mellitus die routinematig CGM of insulinepomptherapie of beide gebruiken. Het beoogde aantal patiënten voor de studie zal 600 zijn, gelijkelijk verdeeld over intramurale en poliklinische patiënten, en met ten minste 100 diabetes type 1.

Beschrijving

Inclusiecriteria

Vrouwelijke en mannelijke patiënten van 18 jaar of ouder die aan alle volgende criteria voldoen:

  • Patiënten behandeld in de poliklinieken van de Washington University of het Barnes Jewish Hospital.
  • Patiënten met diabetes mellitus type 1 of type 2 die gebruik maken van CGM en/of insulinepomptherapie.
  • Patiënten die Engels konden lezen.

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten die de afgelopen 30 dagen geen relevant apparaat hebben gebruikt
  • Patiënten die geen toestemming willen of kunnen geven of de vragenlijst willen invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van verstoringen van insulinepomptherapie of continue glucosemonitoring bij patiënten met diabetes mellitus als gevolg van ziekenhuisopname of medische test
Tijdsspanne: over een periode van 1 jaar
Enquête Reacties
over een periode van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Cedeno, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202106074

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren