L'étude SPIT sur les écoles - Écoles élémentaires dans les régions à faible incidence de COVID-19
L'étude SPIT scolaire (salive pour promouvoir des tests améliorés) : une évaluation prospective d'un programme de test de salive à domicile mis en œuvre avec une conception randomisée en grappes à coins étagés dans les écoles élémentaires des régions à faible incidence du SRAS-CoV-2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une évaluation prospective d'un programme qui est mis en œuvre à l'aide d'une conception randomisée en grappes en gradins.
Les écoles primaires publiques éligibles de la région de Toronto dans les régions à faible incidence de SRAS-CoV-2 (quintiles 1, 2 ou 3) seront randomisées. L'étude se déroulera sur une période de 7 semaines avec un minimum d'une semaine de données de base (phase de contrôle - test dans un centre d'évaluation, un centre de soins primaires ou un centre de soins aigus), puis les écoles commenceront le programme de manière progressive (20 croisements par semaine) avec de la salive à emporter disponible dans les 120 écoles d'ici la fin de la période d'étude. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si la disponibilité de kits de salive à emporter dans les écoles pour les tests symptomatiques conduit à un diagnostic accru de cas de SRAS-CoV-2 dans l'école.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M8Y1W5
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les écoles élémentaires seront incluses dans l'évaluation si elles sont :
- Considérée comme une école primaire par la commission scolaire
- Ouvert à l'apprentissage en personne pendant la période d'études
- Ils ont au moins 200 étudiants
- Offrir au moins 4 notes
Critère d'exclusion:
Les écoles qui sont uniquement des collèges, qui ne sont pas ouvertes à l'apprentissage en personne, comptent moins de 200 élèves ou ne sont pas une école élémentaire complète (c'est-à-dire les écoles offrant des cours indépendants, les écoles préparatoires avec 1-2 années, les écoles élémentaires avec < 4 années ) seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: phase de contrôle
Les écoles commenceront dans la phase de contrôle (test de diagnostic du SRAS-CoV-2 dans un centre d'évaluation, un bureau de soins primaires ou un centre de soins aigus) et passeront à la phase d'intervention à un moment donné au hasard au cours de l'étude.
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Comparateur actif: Phase d'intervention
Les écoles auront des kits de salive à emporter disponibles à l'école pour soutenir les tests de diagnostic du SRAS-CoV-2.
Les écoles passeront à la phase d'intervention à un moment attribué au hasard (coin) sur une période de 6 semaines, toutes les écoles recevant le programme d'ici la fin de l'étude.
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Des kits de salive seront mis à disposition dans les écoles pour être récupérés afin de soutenir les tests symptomatiques utilisant la PCR pour les élèves, le personnel et les membres de la famille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des cas de SRAS-CoV-2
Délai: Mesure hebdomadaire sur une période d'étude de 7 semaines
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Le nombre de cas positifs pour le SRAS-CoV-2 dans une cohorte par semaine et par école
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Mesure hebdomadaire sur une période d'étude de 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de kits de salive à emporter pour les tests
Délai: Mesure hebdomadaire sur une période d'étude de 7 semaines
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Fréquence d'utilisation des kits de salive à emporter par semaine et par école
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Mesure hebdomadaire sur une période d'étude de 7 semaines
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Impact sur le moment du test pour les personnes symptomatiques
Délai: Plus de 7 semaines d'études
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Évaluer si la disponibilité de kits de salive à emporter dans les écoles conduit à un test plus précoce, mesuré par la durée des symptômes avant le test d'un cas symptomatique
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Plus de 7 semaines d'études
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Impact sur la transmission secondaire
Délai: Plus de 7 semaines d'études
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Évaluer si la disponibilité de kits de test de salive à emporter dans les écoles conduit à une réduction de la transmission au sein des cohortes exposées, mesurée par le nombre de cas secondaires identifiés dans les cohortes exposées.
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Plus de 7 semaines d'études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000078377-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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