- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05058794
Comparaison entre les effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin et de l'exercice conventionnel dans l'arthrose du genou.
Effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin par rapport à l'exercice traditionnel chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose est une maladie dégénérative affectant le plus souvent l'articulation portante. La forme courante d'arthrite est l'arthrose (OA) qui provoque des modifications structurelles de l'articulation. L'âge est un facteur commun affectant la force et la masse musculaire. Dans le monde entier, il y a une augmentation drastique de l'arthrose dans la population âgée. Au cours des 20 dernières années, la prévalence des douleurs au genou a augmenté et atteint jusqu'à 50 % dans la population âgée. L'arthrose la plus courante affectant les membres inférieurs se situe dans l'articulation du genou. La majorité des personnes touchées par l'arthrose du genou sont des personnes âgées. Les articulations du genou étant l'articulation la plus porteuse de poids affectée dans l'arthrose, causant de la douleur, limitant la fonction et la mobilité. La mobilité et la fonction peuvent être affectées dans la population arthrosique qui ressent généralement de la douleur et de la raideur.
L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin par rapport aux exercices de traitement conventionnels sur la douleur au genou, l'incapacité fonctionnelle et le renforcement des quadriceps.
L'objectif principal de cette étude est d'améliorer la force musculaire des membres inférieurs qui sont touchés par une maladie arthrosique dans la population adulte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Gulberg Medical Complex
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Medcity International Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur : Sujets souffrant de douleur unilatérale ou bilatérale
- Type de douleur : sujets ayant des douleurs chroniques
- Inclut les cas diagnostiqués d'arthrose du genou
- grades 2-3 selon la méthode de classement Kellgren et Lawrence
- Inclut les patients souffrant d'arthrose du genou avec un suivi latéral de la rotule qui sera évalué par le test de l'angle Q
Critère d'exclusion:
- Toute autre affection orthopédique ou neurologique de la hanche et du genou
- Signes et symptômes de la maladie du motoneurone inférieur
- Utilisation actuelle de médicaments
- Radiculopathie
- Fracture
- Malignité
- Thromboembolie
- Diminution de l'amplitude des mouvements
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices de résistance
Au cours de chaque exercice, seul le flux sanguin dans la jambe concernée était limité à l'aide d'un sphygmomanomètre anéroïde. Avant l'exercice, le brassard a été placé sur la partie la plus proximale du membre et la LOP a été calculée dans la position du corps dans laquelle le stimulus de restriction du flux sanguin (BFR) serait appliqué. La pression BFR a été réglée à 50 % d'occlusion. La résistance a été appliquée pendant 1 minute (60 secondes) avec une charge de 30 % de 1 répétition maximum. Les sujets recevront un traitement bilatéral. Les participants effectueront des exercices 2 séries avec 15 répétitions de 0 à 90 degrés. Deuxièmement, Repos entre les séries (1 min) Le thérapeute aidera ces positions à maintenir l'extension du genou et le squat au mur. L'étude comprend un protocole interventionnel de 6 semaines. Le nombre total de sessions sera de 12 et chaque semaine, il y aura 2 sessions avec des jours alternatifs et un suivi. |
Au cours de chaque exercice, seul le flux sanguin dans la jambe concernée était limité à l'aide d'un sphygmomanomètre anéroïde.
Avant l'exercice, le brassard a été placé sur la partie la plus proximale du membre et la pression d'occlusion du membre (LOP) a été calculée dans la position du corps dans laquelle le stimulus de restriction du flux sanguin (BFR) serait appliqué.
Restriction du débit sanguin La pression BFR a été réglée à 50 % d'occlusion.
Résistance appliquée pendant 1 minute (60 sec) avec 30 % de charge de 1 répétition maximum.
Les sujets recevront un traitement bilatéral.
Les participants effectueront des exercices 2 séries avec 15 répétitions de 0 à 90 degrés.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de thérapie conventionnelle
Les patients de ce groupe recevront un traitement via l'extension du genou, le squat mural. Chaque séance d'entraînement comprend 3 minutes d'échauffement. Tout d'abord, les participants effectueront 2 séries avec 15 répétitions (de 0 à 90 degrés).
Deuxièmement, Repos entre les séries (1 min) Résistance appliquée pendant 1 minute (60 sec) avec 30 % de charge de 1 répétition maximum.
Les sujets recevront un traitement bilatéral.
L'étude comprend un protocole interventionnel de 6 semaines.
Les séances seront données sur 2 jours alternés, soit un total de 12 séances, puis un suivi.
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Résistance appliquée pendant 1 minute (60 sec) avec 30 % de charge de 1 répétition maximum.
Les sujets recevront un traitement bilatéralement.participants
effectuera 2 séries avec 15 répétitions en (0 à 90 degrés.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: 6 semaines
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Mesure de la force des quadriceps avec un appareil de musculation portable.
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6 semaines
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Tour de cuisse
Délai: 6 semaines
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Les participants seront allongés sur le dos et les genoux en extension, debout ou les genoux à 90 degrés.
Proximal au pôle rotulien supérieur une mesure avec une bande non élastique au niveau du pli inguinal, puis marquez le point médian au niveau de la mi-cuisse en mesurant en centimètres/pouces.
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6 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur ( NPRS)
Délai: 6 semaines
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On demandera au patient s'il ressent une douleur au genou sur une échelle de 0 à 10.
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6 semaines
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Mesure de l'angle Q
Délai: 6 semaines
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Le sujet sera en position couchée avec l'extension du genou et les quadriceps sont détendus, l'examinateur mesurera l'angle q avec un ruban adhésif flexible et un goniomètre.
L'angle Q est mesuré en prolongeant une ligne passant par le centre de la rotule jusqu'à l'épine iliaque antéro-supérieure et une autre ligne depuis le tubercule tibial jusqu'au centre de la rotule.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00947 Farah Anwar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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