- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05058794
Verivirtausta rajoittavan harjoittelun ja tavanomaisen harjoituksen vaikutusten vertailu polven nivelrikkoon.
Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutukset verrattuna perinteiseen harjoitteluun potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa yleisimmin painoa kantavaan niveleen. Niveltulehduksen yleinen muoto on nivelrikko (OA), joka aiheuttaa nivelen rakenteellisia muutoksia. Ikä on yleinen voimakkuuteen ja lihasmassaan vaikuttava tekijä. Maailmanlaajuisesti vanhemman väestön nivelrikko on lisääntynyt rajusti. Viimeisten 20 vuoden aikana polvikipujen esiintyvyys on lisääntynyt ja nousi jopa 50 prosenttiin vanhemmalla väestöllä. Yleisin alaraajojen OA on polvinivel. Suurin osa polven OA:sta kärsivistä on iäkkäämpää väestöä. Polvinivelet ovat eniten painoa kantavia niveliä, jotka kärsivät OA:ssa aiheuttaen kipua, rajoittavat toimintaa ja liikkuvuutta. Liikkuvuus ja toiminta voivat heikentyä nivelrikkopotilailla, joilla on yleensä kipua ja jäykkyyttä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata verenvirtausta rajoittavan harjoittelun ja tavanomaisten hoitoharjoitusten vaikutuksia polvikipuun, toimintavammaisuuteen ja nelipäisen lihasten vahvistumiseen.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on parantaa aikuisväestön alaraajojen lihasvoimaa, jotka kärsivät nivelrikon sairaudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Gulberg Medical Complex
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Medcity International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu: Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolista kipua
- Kivun tyyppi: henkilöt, joilla on kroonista kipua
- Sisältää diagnosoidut polven nivelrikkotapaukset
- luokat 2-3 Kellgrenin ja Lawrencen arviointimenetelmän mukaan
- Sisältää polven nivelrikkopotilaat, joilla on lateraalinen polvilumpion seuranta, joka arvioidaan Q-kulmatestillä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu lonkan ja polven ortopedinen tai neurologinen sairaus
- Alemman motorisen hermoston sairauden merkit ja oireet
- Lääkkeiden nykyinen käyttö
- Radikulopatia
- Murtuma
- Pahanlaatuisuus
- Tromboembolia
- Vähentynyt liikerata
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vastusharjoitusryhmä
Jokaisen harjoituksen aikana vain kyseisen jalan verenkiertoa rajoitettiin aneroidisella verenpainemittarilla. Ennen harjoittelua mansetti asetettiin raajan proksimaaliisimpaan osaan ja LOP laskettiin kehon asennossa, jossa verenvirtauksen rajoitusärsyke (BFR) käytettäisiin. BFR-paine asetettiin 50 %:n tukkeutumiseen. Vastusta käytettiin 1 minuutin (60 s) ajan 30 %:n kuormituksella, maksimi 1 toisto. Koehenkilöt saavat kahdenvälistä hoitoa. Osallistujat suorittavat harjoituksia 2 sarjaa 15 toistolla 0-90 astetta. Toiseksi lepo sarjojen välillä (1 min) Terapeutti auttaa näissä asennoissa säilyttämään polven venytyksen ja seinäkyykkyn. Tutkimus sisältää 6 viikon interventioprotokollan. Istuntoja on yhteensä 12 ja joka viikko on 2 istuntoa vaihtoehtoisilla päivillä ja jatkotoimilla. |
Jokaisen harjoituksen aikana vain kyseisen jalan verenkiertoa rajoitettiin aneroidisella verenpainemittarilla.
Ennen harjoittelua mansetti asetettiin raajan proksimaaliisimpaan osaan ja raajan tukospaine (LOP) laskettiin kehon asennossa, jossa veren virtauksen rajoittamista (BFR) käytettäisiin.
Blood Flow Restriction BFR-paine asetettiin 50 %:n okkluusioon.
Vastusta käytetty 1 minuutti (60 sekuntia) 30 % kuormalla enintään 1 toisto.
Koehenkilöt saavat kahdenvälistä hoitoa.
Osallistujat suorittavat harjoituksia 2 sarjaa 15 toistolla 0-90 astetta.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteisen terapian ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat hoitoa polven pidennyksellä, seinäkyykkyllä Jokainen harjoitus sisältää 3 minuutin lämmittelyn. Ensin osallistujat suorittavat 2 sarjaa 15 toistolla (0-90 asteessa.)
Toiseksi, lepo sarjojen välillä (1 min) Vastus 1 minuutin (60 s) ajan 30 % kuormituksella enintään 1 toisto.
Koehenkilöt saavat kahdenvälistä hoitoa.
Tutkimus sisältää 6 viikon interventioprotokollan.
Istunnot pidetään 2 vaihtoehtoisena päivänä, joten niitä on yhteensä 12 ja sen jälkeen seurataan.
|
Vastusta käytetty 1 minuutti (60 sekuntia) 30 % kuormalla enintään 1 toisto.
Koehenkilöt saavat kahdenvälistä hoitoa.osallistujat
suorittaa 2 sarjaa 15 toistolla (0 - 90 astetta.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nelipään voiman mittaus kannettavalla painokoneella.
|
6 viikkoa
|
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat ovat makuuasennossa ja polvi ojennettuna, seisten tai polvi 90 asteen kulmassa.
Proksimaalisesti polvilumpion napaa ylivoimaisesti yksi mittaus ei-elastisella teipillä nivuspoimussa ja merkitse sitten keskipiste reiden puolivälissä mitattuna senttimetreinä/tuumina.
|
6 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaalta kysytään, onko polvessa kipua asteikolla 0-10.
|
6 viikkoa
|
Q-kulman mittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkittava on makuuasennossa polvi ojennettuna ja nelipäiset reisilihakset ovat rentoina, tutkija mittaa q-kulman joustavalla tuumanauhalla ja goniometrillä.
Q-kulma mitataan jatkamalla polvilumpion keskustan läpi kulkevaa linjaa etuluun ylärangan yläpuolelle ja toinen viiva polvilumpion keskustan läpi sääriluun tuberkkelista.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00947 Farah Anwar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoitus/vastuskoulutus
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Yang LiuValmisKrooninen nilkan epävakaus, CAKiina
-
University of JaénValmisSkleroosi, MultippeliEspanja
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...RekrytointiACL-vammaYhdysvallat
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja