- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05058794
Vergleich zwischen den Auswirkungen von Training zur Einschränkung des Blutflusses und konventionellem Training bei Kniearthrose.
Auswirkungen von Training zur Einschränkung des Blutflusses im Vergleich zu herkömmlichem Training bei Patienten mit Kniearthrose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis ist eine degenerative Erkrankung, die das am häufigsten belastete Gelenk betrifft. Die häufigste Form von Arthritis ist Osteoarthritis (OA), die strukturelle Veränderungen im Gelenk verursacht. Das Alter ist ein gemeinsamer Faktor, der die Kraft und Muskelmasse beeinflusst. Weltweit gibt es eine drastische Zunahme von Arthrose in der älteren Bevölkerung. In den letzten 20 Jahren hat die Prävalenz von Knieschmerzen zugenommen und erreichte bis zu 50 % in der älteren Bevölkerung. Die häufigste Arthrose betrifft die untere Extremität im Kniegelenk. Die Mehrheit der von Knie-OA betroffenen Menschen sind ältere Menschen. Kniegelenke sind die am stärksten von OA betroffenen Gelenke, die Schmerzen verursachen und die Funktion und Mobilität einschränken. Mobilität und Funktion können bei osteoarthritischen Patienten beeinträchtigt sein, die normalerweise Schmerzen und Steifheit erfahren.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses mit konventionellen Behandlungsübungen auf Knieschmerzen, funktionelle Behinderung und Stärkung des Quadrizeps zu vergleichen.
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Verbesserung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, die von einer Krankheit Osteoarthritis in der erwachsenen Bevölkerung betroffen sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Gulberg Medical Complex
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Medcity International Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerz: Subjekte mit einseitigem oder beidseitigem Schmerz
- Schmerztyp: Subjekte mit chronischen Schmerzen
- Schließt diagnostizierte Fälle von Kniearthrose ein
- Noten 2-3 nach der Einstufungsmethode von Kellgren und Lawrence
- Umfasst Kniearthrose-Patienten mit seitlicher Patellaführung, die durch einen Q-Winkel-Test beurteilt wird
Ausschlusskriterien:
- Jede andere orthopädische oder neurologische Erkrankung von Hüfte und Knie
- Anzeichen und Symptome einer Erkrankung der unteren Motoneuronen
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten
- Radikulopathie
- Fraktur
- Malignität
- Thromboembolie
- Verringerte Bewegungsfreiheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Widerstandsübungsgruppe
Während jeder Übung wurde nur der Blutfluss im betroffenen Bein unter Verwendung eines Aneroid-Blutdruckmessgeräts eingeschränkt. Vor dem Training wurde die Manschette am proximalsten Teil der Extremität angelegt und LOP wurde in der Körperposition berechnet, in der der Stimulus für die Blutflussbeschränkung (BFR) angewendet werden würde. Der BFR-Druck wurde auf 50 % Okklusion eingestellt. Widerstand wurde für 1 Minute (60 Sek.) mit 30 % Belastung von maximal 1 Wiederholung angelegt. Die Probanden werden bilateral behandelt. Die Teilnehmer führen Übungen mit 2 Sätzen mit 15 Wiederholungen von 0 bis 90 Grad durch. Zweitens: Pause zwischen den Sätzen (1 Min.). Der Therapeut wird diese Positionen unterstützen, um die Kniestreckung und die Kniebeuge an der Wand aufrechtzuerhalten. Die Studie umfasst ein Interventionsprotokoll von 6 Wochen. Insgesamt werden 12 Sitzungen stattfinden und in jeder Woche gibt es 2 Sitzungen mit alternativen Tagen und Nachbereitung. |
Während jeder Übung wurde nur der Blutfluss im betroffenen Bein unter Verwendung eines Aneroid-Blutdruckmessgeräts eingeschränkt.
Vor dem Training wurde die Manschette am proximalsten Teil der Extremität angelegt und der Extremitätenokklusionsdruck (LOP) wurde in der Körperposition berechnet, in der der Stimulus zur Blutflussbeschränkung (BFR) angewendet werden würde.
Blutflussbeschränkung Der BFR-Druck wurde auf 50 % Okklusion eingestellt.
Widerstand für 1 Minute (60 Sek.) mit 30 % Belastung von maximal 1 Wiederholung.
Die Probanden werden bilateral behandelt.
Die Teilnehmer werden Übungen 2 Sätze mit 15 Wiederholungen von 0 bis 90 Grad durchführen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe für konventionelle Therapie
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Behandlung durch Kniestreckung, Kniebeugen an der Wand. Jede Trainingseinheit beinhaltet eine 3-minütige Aufwärmphase. Zuerst führen die Teilnehmer 2 Sätze mit 15 Wiederholungen in (0 bis 90 Grad) durch.
Zweitens: Pause zwischen den Sätzen (1 Min.) Widerstand für 1 Minute (60 Sek.) mit 30 % Belastung von maximal 1 Wiederholung.
Die Probanden werden bilateral behandelt.
Die Studie umfasst ein Interventionsprotokoll von 6 Wochen.
Die Sitzungen werden an 2 abwechselnden Tagen gegeben, was insgesamt 12 Sitzungen ergibt, mit anschließender Nachbereitung.
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Widerstand für 1 Minute (60 Sek.) mit 30 % Belastung von maximal 1 Wiederholung.
Die Probanden werden bilateral behandelt.Teilnehmer
führt 2 Sätze mit 15 Wiederholungen in (0 bis 90 Grad) aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
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Messung der Kraft des Quadrizeps mit einem tragbaren Kraftgerät.
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6 Wochen
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Oberschenkelumfang
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Teilnehmer liegen in Rückenlage und Knie in Streckung, stehen oder Knie bei 90 Grad.
Proximal zum Patellapol eine Messung mit einem nicht elastischen Band an der Leistenfalte nach oben, dann den Mittelpunkt auf Höhe der Mitte des Oberschenkels in Zentimetern/Zoll markieren.
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6 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Patient wird gefragt, ob Knieschmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 auftreten.
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6 Wochen
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Q-Winkelmessung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Subjekt befindet sich in Rückenlage mit gestrecktem Knie und entspanntem Quadrizeps. Der Untersucher misst den q-Winkel mit einem flexiblen Zollband und einem Goniometer.
Der Q-Winkel wird gemessen, indem eine Linie durch die Mitte der Patella zur Spina iliaca anterior superior und eine weitere Linie vom Tuberculum tibialis durch die Mitte der Patella gezogen wird.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00947 Farah Anwar
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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