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Applications cliniques de la restriction du flux sanguin et des résultats de la réadaptation

30 janvier 2024 mis à jour par: Aspetar
L'étude vise à évaluer l'effet d'un entraînement à faible résistance à la charge combiné à une restriction du débit sanguin ou à une restriction factice du débit sanguin chez les patients souffrant de douleurs antérieures au genou et de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs dans un plan croisé à deux bras randomisé, participant et évaluateur en aveugle. Plus précisément, nous visons à étudier la réponse hypoalgésique aiguë et à court terme (en évaluant les seuils de détection de la douleur à la pression) d'un exercice à faible charge avec restriction du débit sanguin ou restriction fictive du débit sanguin, l'effet de ces interventions sur la douleur lors des tests cliniques et la possibilité d'un effet placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypoalgésie induite par l'exercice décrit une réduction aiguë de la sensibilité à la douleur après l'exercice. La réponse hypoalgésique suite à différents types d'exercice (aérobie, résistance) a été largement étudiée. Des preuves préliminaires suggèrent que l'entraînement à la restriction du débit sanguin peut réduire la douleur chez les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques. Cet effet peut résulter de l'exercice seul ou de la restriction du flux sanguin et de l'exercice en combinaison. Cependant, la possibilité que les effets observés soient le résultat de l'effet placebo ne peut être écartée. Les preuves de la réponse hypoalgésique (amélioration de la perception de la douleur) après un entraînement avec restriction du flux sanguin dans les douleurs antérieures du genou, les douleurs à l'épaule et les affections musculo-squelettiques générales, ainsi que le mécanisme de l'entraînement avec restriction du flux sanguin induisant une réduction de la douleur aiguë, sont rares. Par conséquent , cette étude vise à évaluer l'effet d'un entraînement en résistance à faible charge combiné à une restriction du débit sanguin ou à une restriction factice du débit sanguin chez les patients souffrant de douleurs antérieures au genou et de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs dans un plan croisé à deux bras randomisé, participant et évaluateur en aveugle . Plus précisément, nous visons à étudier la réponse hypoalgésique aiguë et à court terme (en évaluant les seuils de détection de la douleur à la pression) d'un exercice à faible charge avec restriction du débit sanguin ou restriction fictive du débit sanguin, l'effet de ces interventions sur la douleur lors des tests cliniques et la possibilité d'un effet placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Patients souffrant de douleurs antérieures au genou Nous recruterons 40 participants adultes de sexe masculin qui avaient consulté un médecin du sport dans un établissement de soins primaires pour des douleurs antérieures au genou. Une histoire standardisée et un examen physique seront effectués par les physiothérapeutes du service de réadaptation pour inclusion dans l'étude.

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans,
  • diagnostic d'AKP confirmé par l'anamnèse et l'examen physique (avec ou sans imagerie) depuis plus de six semaines
  • antécédent non traumatique d'apparition de douleur
  • douleur au moins pendant l'un des trois tests fonctionnels utilisés comme mesure des résultats (squat jambe peu profond sur une jambe, squat genou profond sur une jambe, step down)
  • douleur égale ou supérieure à 3/10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (au moins dans 2/3 des tests fonctionnels)
  • amplitude de mouvement du genou sans obstruction et aucune douleur dans l'extension passive du genou en fin de course

Critère d'exclusion:

  • IMC supérieur à 28
  • pathologie systémique, y compris les maladies articulaires inflammatoires ou les troubles néoplasiques
  • antécédent de thrombose veineuse profonde
  • hypertension (pression systolique >140mmHg)
  • antécédent de dysfonctionnement endothélial
  • une maladie vasculaire périphérique
  • Diabète
  • douleur au genou référée par la colonne vertébrale
  • antécédents de troubles neurologiques antérieurs
  • tout traitement médical antérieur, y compris des injections (3 derniers mois) ou un traitement médicamenteux (c'est-à-dire des anti-inflammatoires au cours des 2 dernières semaines)
  • infection
  • formation précédente sur la restriction du débit sanguin
  • incapacité à comprendre l'anglais ou l'arabe écrit et parlé.

Patients souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs Une histoire standardisée et un examen physique ont été effectués par les physiothérapeutes du service de réadaptation pour inclusion dans l'étude.

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs pendant plus de six semaines
  • douleur supérieure à 3/10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur lors d'une abduction active et/ou d'une rotation externe avec résistance à zéro degré d'abduction de l'épaule (évaluée en position debout avec le bras en position d'abduction légère)

Critère d'exclusion:

  • déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur (signe positif du bras tombant et/ou preuve radiographique ou échographique)
  • IMC supérieur à 28
  • chirurgie antérieure de l'épaule ou fracture de l'épaule
  • preuves d'imagerie d'arthrose sévère de l'épaule ou de calcification des tendons,\
  • capsulite adhésive
  • pathologie systémique, y compris les maladies articulaires inflammatoires ou les troubles néoplasiques
  • restriction de l'amplitude passive des mouvements dans plus de deux plans
  • antécédent de thrombose veineuse profonde
  • hypertension (pression systolique >140mmHg)
  • antécédent de dysfonctionnement endothélial
  • une maladie vasculaire périphérique
  • Diabète
  • douleur à l'épaule référée par la colonne vertébrale
  • antécédents de troubles neurologiques antérieurs
  • tout traitement médical antérieur, y compris des injections (3 derniers mois) ou un traitement médicamenteux (c'est-à-dire des anti-inflammatoires au cours des 2 dernières semaines)
  • infection
  • formation BFR précédente
  • incapacité à comprendre l'anglais ou l'arabe écrit et parlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restriction du flux sanguin (BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge (genou)
Les patients effectueront une extension lente du genou en chaîne cinétique ouverte (OKC) (90°-0°) (2s con, 2s ecc, métronome). Une surveillance de la douleur modifiée dictera la mise en charge à ≤5 kg avec un maximum de 4/10 de douleur. Les patients effectueront 4 séries (1x30, 3x15 répétitions) avec 30 s de repos entre les deux. Si le patient ne parvient pas à suivre le rythme du métronome ou à étendre complètement le genou, la charge sera réduite de 0,5 kg. Les patients s'exerceront en position assise avec un brassard gonflable de 10 cm de large et 75 cm de long qui sera attaché à la partie la plus proximale du membre inférieur. Le brassard restera gonflé (80 % de pression d'occlusion du membre) tout au long de la session de mise en charge. Tous les participants suivront une séance de physiothérapie de 45 minutes, comprenant un entraînement en résistance (3-4 séries, dernière série à la fatigue volontaire), des exercices de base et d'équilibre. Une approche modifiée de surveillance de la douleur dictera la sélection des exercices et la charge d'entraînement (maximum de 4/10 de douleur).
Autre: Restriction du flux sanguin (BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge
Combinaison d'exercices de faible résistance à la charge dans le membre supérieur ou inférieur avec l'ajout d'une restriction du flux sanguin ou d'une restriction du flux sanguin factice.
Autres noms:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge
Comparateur factice: Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge (genou)
Les patients effectueront une extension lente du genou en chaîne cinétique ouverte (OKC) (90°-0°) (2s con, 2s ecc, métronome). Une surveillance de la douleur modifiée dictera la mise en charge à ≤5 kg avec un maximum de 4/10 de douleur. Les patients effectueront 4 séries (1x30, 3x15 répétitions) avec 30 s de repos entre les deux. Si le patient ne parvient pas à suivre le rythme du métronome ou à étendre complètement le genou, la charge sera réduite de 0,5 kg. Les patients s'exerceront en position assise avec un brassard gonflable de 10 cm de large et 75 cm de long qui sera attaché à la partie la plus proximale du membre inférieur. Le brassard restera gonflé (assez d'espace pour deux doigts entre la peau et le brassard) tout au long de la session de mise en charge. Tous les participants suivront une séance de physiothérapie de 45 minutes, comprenant un entraînement en résistance (3-4 séries, dernière série à la fatigue volontaire), des exercices de base et d'équilibre. Une approche modifiée de surveillance de la douleur dictera la sélection des exercices et la charge d'entraînement (maximum de 4/10 de douleur).
Autre: Restriction du flux sanguin (BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge
Combinaison d'exercices de faible résistance à la charge dans le membre supérieur ou inférieur avec l'ajout d'une restriction du flux sanguin ou d'une restriction du flux sanguin factice.
Autres noms:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge
Expérimental: Restriction du flux sanguin (BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge (épaule)
Les patients effectueront des flexions lentes du biceps avec haltères (2s con, 2s ecc, métronome). La charge initiale est d'environ 5 % du poids corporel des participants. Les patients effectueront 4 séries de boucles de biceps (1x30, 3x15 répétitions) avec 30 s de repos entre les séries. Si le patient ne suit pas le rythme du métronome ou ne fléchit pas complètement l'épaule, la charge sera réduite de 0,5 kg. Les patients s'exerceront en position debout avec un brassard gonflable de 6 cm de large et 60 cm de long qui sera attaché à la partie la plus proximale du membre. Le brassard restera gonflé (60 % de la pression d'occlusion complète du membre) tout au long de la session de mise en charge. Tous les participants subiront une séance de physiothérapie de 45 minutes, des exercices des stabilisateurs de l'omoplate, des exercices de résistance des muscles de la coiffe des rotateurs (3-4 séries, dernière série à la fatigue volontaire) et de la proprioception fonctionnelle et de l'épaule. Une approche modifiée de surveillance de la douleur dictera la sélection des exercices et la charge d'entraînement (maximum de 4/10 de douleur).
Autre: Restriction du flux sanguin (BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge
Combinaison d'exercices de faible résistance à la charge dans le membre supérieur ou inférieur avec l'ajout d'une restriction du flux sanguin ou d'une restriction du flux sanguin factice.
Autres noms:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge
Comparateur factice: Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge (épaule)
Les patients effectueront des flexions lentes du biceps avec haltères (2s con, 2s ecc, métronome). La charge initiale est d'environ 5 % du poids corporel des participants. Les patients effectueront 4 séries de boucles de biceps (1x30, 3x15 répétitions) avec 30 s de repos entre les séries. Si le patient ne suit pas le rythme du métronome ou ne fléchit pas complètement l'épaule, la charge sera réduite de 0,5 kg. Les patients s'exerceront en position debout avec un brassard gonflable de 6 cm de large et 60 cm de long qui sera attaché à la partie la plus proximale du membre. Le brassard restera gonflé (assez d'espace pour deux doigts entre la peau et le brassard) tout au long de la session de mise en charge. Tous les participants subiront une séance de physiothérapie de 45 minutes, des exercices des stabilisateurs de l'omoplate, des exercices de résistance des muscles de la coiffe des rotateurs (3-4 séries, dernière série à la fatigue volontaire) et de la proprioception fonctionnelle et de l'épaule. Une approche modifiée de surveillance de la douleur dictera la sélection des exercices et la charge d'entraînement (max de 4/10 de douleur).
Autre: Restriction du flux sanguin (BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge
Combinaison d'exercices de faible résistance à la charge dans le membre supérieur ou inférieur avec l'ajout d'une restriction du flux sanguin ou d'une restriction du flux sanguin factice.
Autres noms:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuils de détection de douleur à la pression - PPDT (genou)
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide d'un algomètre de pression mécanique portatif (Wagner Instruments) avec un disque en caoutchouc de 1 cm2 fixé au manomètre en appliquant la sonde perpendiculairement à la peau à une augmentation du taux de pression d'environ 1 kgf/sec. Un évaluateur aveugle à l'attribution des groupes obtiendra des mesures avec le patient en position assise longue avec les deux bras reposant sur le socle. Les sites d'évaluation des PPDT seront marqués et évalués sur l'emplacement le plus douloureux du genou (lorsqu'il sera derrière la rotule, l'algomètre sera placé au centre de la rotule), le tibial antérieur (à mi-chemin entre l'attache la plus supérieure au tibia et son tendon dans le tiers supérieur du ventre musculaire et l'extenseur radial du carpe (5 cm en aval de l'épicondyle latéral). La moyenne de la quantité de pression en kilogrammes de trois essais sera utilisée dans l'analyse des données. L'ordre d'évaluation des PPDT sera randomisé parmi les patients avec des intervalles de 30 secondes entre les évaluations.
Ligne de base
Seuils de détection de douleur à la pression - PPDT (genou)
Délai: 15 minutes
Évalué à l'aide d'un algomètre de pression mécanique portatif (Wagner Instruments) avec un disque en caoutchouc de 1 cm2 fixé au manomètre en appliquant la sonde perpendiculairement à la peau à une augmentation du taux de pression d'environ 1 kgf/sec. Un évaluateur aveugle à l'attribution des groupes obtiendra des mesures avec le patient en position assise longue avec les deux bras reposant sur le socle. Les sites d'évaluation des PPDT seront marqués et évalués sur l'emplacement le plus douloureux du genou (lorsqu'il sera derrière la rotule, l'algomètre sera placé au centre de la rotule), le tibial antérieur (à mi-chemin entre l'attache la plus supérieure au tibia et son tendon dans le tiers supérieur du ventre musculaire et l'extenseur radial du carpe (5 cm en aval de l'épicondyle latéral). La moyenne de la quantité de pression en kilogrammes de trois essais sera utilisée dans l'analyse des données. L'ordre d'évaluation des PPDT sera randomisé parmi les patients avec des intervalles de 30 secondes entre les évaluations.
15 minutes
Seuils de détection de douleur à la pression - PPDT (genou)
Délai: 1 heure
Évalué à l'aide d'un algomètre de pression mécanique portatif (Wagner Instruments) avec un disque en caoutchouc de 1 cm2 fixé au manomètre en appliquant la sonde perpendiculairement à la peau à une augmentation du taux de pression d'environ 1 kgf/sec. Un évaluateur aveugle à l'attribution des groupes obtiendra des mesures avec le patient en position assise longue avec les deux bras reposant sur le socle. Les sites d'évaluation des PPDT seront marqués et évalués sur l'emplacement le plus douloureux du genou (lorsqu'il sera derrière la rotule, l'algomètre sera placé au centre de la rotule), le tibial antérieur (à mi-chemin entre l'attache la plus supérieure au tibia et son tendon dans le tiers supérieur du ventre musculaire et l'extenseur radial du carpe (5 cm en aval de l'épicondyle latéral). La moyenne de la quantité de pression en kilogrammes de trois essais sera utilisée dans l'analyse des données. L'ordre d'évaluation des PPDT sera randomisé parmi les patients avec des intervalles de 30 secondes entre les évaluations.
1 heure
Douleur dans les tests cliniques - Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) (genou)
Délai: Ligne de base
Trois tests standardisés seront utilisés dans l'étude pour évaluer la douleur antérieure du genou : a) Squat sur une jambe (peu profond) : le patient sera debout près d'un lit de traitement avec la hauteur du lit ajustée pour être au milieu de sa cuisse (à mi-chemin entre le grand trochanter et le pli poplité), b) Squat unijambiste (profond) : le patient sera debout près d'un lit de traitement et la hauteur du lit sera ajustée au pli poplité. Le patient devra toucher mais pas s'asseoir sur la surface du lit, et c) Test de descente : le patient descendra d'une marche de 20 cm de haut en utilisant son membre blessé de manière lente et contrôlée, en touchant le sol , et revenir à la position de départ. Immédiatement après chaque test, le patient sera invité à évaluer sa douleur sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NPRS) (0-10)
Ligne de base
Douleur dans les tests cliniques - Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) (genou)
Délai: 15 minutes
Trois tests standardisés seront utilisés dans l'étude pour évaluer la douleur antérieure du genou : a) Squat sur une jambe (peu profond) : le patient sera debout près d'un lit de traitement avec la hauteur du lit ajustée pour être au milieu de sa cuisse (à mi-chemin entre le grand trochanter et le pli poplité), b) Squat unijambiste (profond) : le patient sera debout près d'un lit de traitement et la hauteur du lit sera ajustée au pli poplité. Le patient devra toucher mais pas s'asseoir sur la surface du lit, et c) Test de descente : le patient descendra d'une marche de 20 cm de haut en utilisant son membre blessé de manière lente et contrôlée, en touchant le sol , et revenir à la position de départ. Immédiatement après chaque test, le patient sera invité à évaluer sa douleur sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NPRS) (0-10)
15 minutes
Douleur dans les tests cliniques - Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) (genou)
Délai: 1 heure
Trois tests standardisés seront utilisés dans l'étude pour évaluer la douleur antérieure du genou : a) Squat sur une jambe (peu profond) : le patient sera debout près d'un lit de traitement avec la hauteur du lit ajustée pour être au milieu de sa cuisse (à mi-chemin entre le grand trochanter et le pli poplité), b) Squat unijambiste (profond) : le patient sera debout près d'un lit de traitement et la hauteur du lit sera ajustée au pli poplité. Le patient devra toucher mais pas s'asseoir sur la surface du lit, et c) Test de descente : le patient descendra d'une marche de 20 cm de haut en utilisant son membre blessé de manière lente et contrôlée, en touchant le sol , et revenir à la position de départ. Immédiatement après chaque test, le patient sera invité à évaluer sa douleur sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NPRS) (0-10)
1 heure
Seuils de détection de douleur à la pression - PPDT (épaule)
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide d'un algomètre de pression mécanique portatif (Wagner Instruments) avec un disque en caoutchouc de 1 cm2 fixé au manomètre en appliquant la sonde perpendiculairement à la peau à une augmentation du taux de pression d'environ 1 kgf/sec. Un évaluateur aveugle à l'attribution des groupes obtiendra des mesures avec les participants en position assise longue avec les deux bras reposant sur le socle. Les sites d'évaluation des PPDT seront marqués et évalués sur le deltoïde moyen (ventre musculaire proche de l'insertion inférolatérale), le premier muscle interosseux de la main et le tibial antérieur (à mi-chemin entre l'attache la plus supérieure au tibia et son tendon dans la partie supérieure tiers du ventre musculaire). La moyenne de la quantité de pression en kg de 3 essais sera utilisée dans l'analyse des données. L'ordre d'évaluation des PPDT sera randomisé parmi les patients avec des intervalles de 30 secondes entre les évaluations.
Ligne de base
Seuils de détection de douleur à la pression - PPDT (épaule)
Délai: 15 minutes
Évalué à l'aide d'un algomètre de pression mécanique portatif (Wagner Instruments) avec un disque en caoutchouc de 1 cm2 fixé au manomètre en appliquant la sonde perpendiculairement à la peau à une augmentation du taux de pression d'environ 1 kgf/sec. Un évaluateur aveugle à l'attribution des groupes obtiendra des mesures avec les participants en position assise longue avec les deux bras reposant sur le socle. Les sites d'évaluation des PPDT seront marqués et évalués sur le deltoïde moyen (ventre musculaire proche de l'insertion inférolatérale), le premier muscle interosseux de la main et le tibial antérieur (à mi-chemin entre l'attache la plus supérieure au tibia et son tendon dans la partie supérieure tiers du ventre musculaire). La moyenne de la quantité de pression en kg de 3 essais sera utilisée dans l'analyse des données. L'ordre d'évaluation des PPDT sera randomisé parmi les patients avec des intervalles de 30 secondes entre les évaluations.
15 minutes
Seuils de détection de douleur à la pression - PPDT (épaule)
Délai: 1 heure
Évalué à l'aide d'un algomètre de pression mécanique portatif (Wagner Instruments) avec un disque en caoutchouc de 1 cm2 fixé au manomètre en appliquant la sonde perpendiculairement à la peau à une augmentation du taux de pression d'environ 1 kgf/sec. Un évaluateur aveugle à l'attribution des groupes obtiendra des mesures avec les participants en position assise longue avec les deux bras reposant sur le socle. Les sites d'évaluation des PPDT seront marqués et évalués sur le deltoïde moyen (ventre musculaire proche de l'insertion inférolatérale), le premier muscle interosseux de la main et le tibial antérieur (à mi-chemin entre l'attache la plus supérieure au tibia et son tendon dans la partie supérieure tiers du ventre musculaire). La moyenne de la quantité de pression en kg de 3 essais sera utilisée dans l'analyse des données. L'ordre d'évaluation des PPDT sera randomisé parmi les patients avec des intervalles de 30 secondes entre les évaluations.
1 heure
Douleur en rotation externe isométrique de l'épaule - Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) (épaule)
Délai: Ligne de base
Le test isométrique sera effectué dans une position debout standardisée avec les pieds écartés à la largeur des épaules, les hanches et les genoux légèrement fléchis, le coude fléchi à 90° et le poignet en position neutre avec la paume tournée vers la ligne médiane. Le test sera effectué comme un test de "faire" et sera répété trois fois dans une séquence standardisée avec un repos de 10 secondes entre les répétitions. Avant le test, les participants pratiqueront deux efforts sous-maximaux pour se familiariser avec la tâche. Par la suite, il leur sera demandé de construire progressivement leur force jusqu'à un effort volontaire maximal sur une période de 5 secondes, signalé par l'examinateur d'une voix monotone "poussez… poussez… poussez… poussez… poussez… détendez-vous" pour assurer un encouragement constant. L'examinateur maintiendra le dynamomètre en place de manière à ce que la tête du transducteur soit alignée juste en amont de l'apophyse styloïde ulnaire, correspondant à la force exercée par le sujet. Les participants évalueront leur douleur maximale sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points.
Ligne de base
Douleur en rotation externe isométrique de l'épaule - Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) (épaule)
Délai: 15 minutes
Le test isométrique sera effectué dans une position debout standardisée avec les pieds écartés à la largeur des épaules, les hanches et les genoux légèrement fléchis, le coude fléchi à 90° et le poignet en position neutre avec la paume tournée vers la ligne médiane. Le test sera effectué comme un test de "faire" et sera répété trois fois dans une séquence standardisée avec un repos de 10 secondes entre les répétitions. Avant le test, les participants pratiqueront deux efforts sous-maximaux pour se familiariser avec la tâche. Par la suite, il leur sera demandé de construire progressivement leur force jusqu'à un effort volontaire maximal sur une période de 5 secondes, signalé par l'examinateur d'une voix monotone "poussez… poussez… poussez… poussez… poussez… détendez-vous" pour assurer un encouragement constant. L'examinateur maintiendra le dynamomètre en place de manière à ce que la tête du transducteur soit alignée juste en amont de l'apophyse styloïde ulnaire, correspondant à la force exercée par le sujet. Les participants évalueront leur douleur maximale sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points.
15 minutes
Douleur en rotation externe isométrique de l'épaule - Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) (épaule)
Délai: 1 heure
Le test isométrique sera effectué dans une position debout standardisée avec les pieds écartés à la largeur des épaules, les hanches et les genoux légèrement fléchis, le coude fléchi à 90° et le poignet en position neutre avec la paume tournée vers la ligne médiane. Le test sera effectué comme un test de "faire" et sera répété trois fois dans une séquence standardisée avec un repos de 10 secondes entre les répétitions. Avant le test, les participants pratiqueront deux efforts sous-maximaux pour se familiariser avec la tâche. Par la suite, il leur sera demandé de construire progressivement leur force jusqu'à un effort volontaire maximal sur une période de 5 secondes, signalé par l'examinateur d'une voix monotone "poussez… poussez… poussez… poussez… poussez… détendez-vous" pour assurer un encouragement constant. L'examinateur maintiendra le dynamomètre en place de manière à ce que la tête du transducteur soit alignée juste en amont de l'apophyse styloïde ulnaire, correspondant à la force exercée par le sujet. Les participants évalueront leur douleur maximale sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points.
1 heure
Force en rotation externe isométrique de l'épaule (épaule)
Délai: Ligne de base
Le test isométrique sera effectué dans une position debout standardisée avec les pieds écartés à la largeur des épaules, les hanches et les genoux légèrement fléchis, le coude fléchi à 90° et le poignet en position neutre avec la paume tournée vers la ligne médiane. Le test sera effectué comme un test de "faire" et sera répété trois fois dans une séquence standardisée avec un repos de 10 secondes entre les répétitions. Avant le test, les participants pratiqueront deux efforts sous-maximaux pour se familiariser avec la tâche. Par la suite, il leur sera demandé de construire progressivement leur force jusqu'à un effort volontaire maximal sur une période de 5 secondes, signalé par l'examinateur d'une voix monotone "poussez… poussez… poussez… poussez… poussez… détendez-vous" pour assurer un encouragement constant. L'examinateur maintiendra le dynamomètre en place de manière à ce que la tête du transducteur soit alignée juste en amont de l'apophyse styloïde ulnaire, correspondant à la force exercée par le sujet. Le maximum des trois essais sera utilisé pour les analyses.
Ligne de base
Force en rotation externe isométrique de l'épaule (épaule)
Délai: 15 minutes
Le test isométrique sera effectué dans une position debout standardisée avec les pieds écartés à la largeur des épaules, les hanches et les genoux légèrement fléchis, le coude fléchi à 90° et le poignet en position neutre avec la paume tournée vers la ligne médiane. Le test sera effectué comme un test de "faire" et sera répété trois fois dans une séquence standardisée avec un repos de 10 secondes entre les répétitions. Avant le test, les participants pratiqueront deux efforts sous-maximaux pour se familiariser avec la tâche. Par la suite, il leur sera demandé de construire progressivement leur force jusqu'à un effort volontaire maximal sur une période de 5 secondes, signalé par l'examinateur d'une voix monotone "poussez… poussez… poussez… poussez… poussez… détendez-vous" pour assurer un encouragement constant. L'examinateur maintiendra le dynamomètre en place de manière à ce que la tête du transducteur soit alignée juste en amont de l'apophyse styloïde ulnaire, correspondant à la force exercée par le sujet. Le maximum des trois essais sera utilisé pour les analyses.
15 minutes
Force en rotation externe isométrique de l'épaule (épaule)
Délai: 1 heure
Le test isométrique sera effectué dans une position debout standardisée avec les pieds écartés à la largeur des épaules, les hanches et les genoux légèrement fléchis, le coude fléchi à 90° et le poignet en position neutre avec la paume tournée vers la ligne médiane. Le test sera effectué comme un test de "faire" et sera répété trois fois dans une séquence standardisée avec un repos de 10 secondes entre les répétitions. Avant le test, les participants pratiqueront deux efforts sous-maximaux pour se familiariser avec la tâche. Par la suite, il leur sera demandé de construire progressivement leur force jusqu'à un effort volontaire maximal sur une période de 5 secondes, signalé par l'examinateur d'une voix monotone "poussez… poussez… poussez… poussez… poussez… détendez-vous" pour assurer un encouragement constant. L'examinateur maintiendra le dynamomètre en place de manière à ce que la tête du transducteur soit alignée juste en amont de l'apophyse styloïde ulnaire, correspondant à la force exercée par le sujet. Le maximum des trois essais sera utilisé pour les analyses.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation globale du changement (GROC) (genou et épaule)
Délai: 15 minutes
Changement de la douleur perçue par le patient à l'aide d'une échelle d'évaluation globale du changement (GROC) basée sur une échelle de Likert en 7 points allant de "Bien mieux - une amélioration très importante" à "Bien pire - une aggravation importante" (non applicable au départ)
15 minutes
Échelle d'évaluation globale du changement (GROC) (genou et épaule)
Délai: 1 heure
Changement de la douleur perçue par le patient à l'aide d'une échelle d'évaluation globale du changement (GROC) basée sur une échelle de Likert en 7 points allant de "Bien mieux - une amélioration très importante" à "Bien pire - une aggravation importante" (non applicable au départ)
1 heure
Évaluation de l'effort perçu (RPE) dans une échelle de Borg modifiée (Borg CR10)
Délai: 15 minutes
Évaluation par le participant de l'effort perçu (RPE) à l'aide d'une échelle de Borg modifiée (Borg CR10) immédiatement après la séance d'exercice de restriction du flux sanguin ou de restriction du flux sanguin factice. L'échelle s'est avérée être un outil alternatif valable pour estimer les niveaux d'excrétion et d'intensité pendant l'entraînement en résistance. Une version imprimée de l'échelle modifiée sera présentée aux participants et sera expliquée qu'une session très difficile aurait une note ≥7 sur 10 et une note de 10 signifiait qu'ils fournissaient un effort maximal et ne pouvaient pas s'exercer davantage. En conséquence, une session légère peut avoir une note de Borg ≤ 2, une session modérée peut avoir une note de Borg > 2-< 5 et une session dure peut avoir une note de Borg ≥ 5- < 7.
15 minutes
Douleur lors d'une abduction active de l'épaule (0 à 180°) en position debout selon une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) (épaule)
Délai: Ligne de base
Les patients évalueront leur douleur pendant l'abduction active de l'épaule (0 à 180°) en position debout dans un SNRP allant de 0 à 10
Ligne de base
Douleur lors d'une abduction active de l'épaule (0 à 180°) en position debout selon une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) (épaule)
Délai: 15 minutes
Les patients évalueront leur douleur pendant l'abduction active de l'épaule (0 à 180°) en position debout dans un SNRP allant de 0 à 10
15 minutes
Douleur lors d'une abduction active de l'épaule (0 à 180°) en position debout selon une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) (épaule)
Délai: 1 heure
Les patients évalueront leur douleur pendant l'abduction active de l'épaule (0 à 180°) en position debout dans un SNRP allant de 0 à 10
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Aspetar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F202007001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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