Entraînement à la restriction du flux sanguin à faible intensité en tant que modalité de réadaptation préopératoire pour améliorer les résultats postopératoires de la reconstruction du LCA
20 mai 2022 mis à jour par: Anikar Chhabra, Mayo Clinic
Les chercheurs tentent de savoir si l'utilisation d'exercices de force de faible intensité pendant les 2 semaines précédant la chirurgie, et alors que le flux sanguin vers la jambe est réduit, améliorera les résultats après la chirurgie pour réparer un ligament blessé du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 36 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir entre 13 et 40 ans
- Les sujets doivent avoir été préalablement diagnostiqués avec une déchirure du ligament croisé antérieur dans l'un des membres inférieurs nécessitant une reconstruction chirurgicale
- Les sujets doivent être capables de comprendre les procédures d'étude et de s'y conformer pendant toute la durée de l'étude
- Les sujets doivent avoir une force normale du membre controlatéral
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents personnels de thrombose veineuse profonde ou ayant de tels antécédents dans leur famille immédiate
- Sujets présentant des lésions multi-ligamentaires au genou nécessitant une décharge postopératoire modifiée
- Sujets ayant des antécédents de reconstructions antérieures du ligament croisé antérieur dans la jambe affectée ou non affectée
- Sujets avec une incapacité ou une réticence de la personne ou du tuteur légal à donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de restriction du flux sanguin (BFR)
Les sujets précédemment diagnostiqués avec une déchirure du LCA qui n'ont pas encore subi de reconstruction chirurgicale et de rééducation préopératoire feront une série d'exercices de force de faible intensité tandis que le flux sanguin vers la jambe est réduit par un brassard de restriction du flux sanguin.
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Brassard gonflable, similaire à un brassard de tensiomètre, appliqué sur la face proximale du fémur du membre inférieur affecté gonflé pour obstruer le flux sanguin
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Comparateur factice: Groupe SHAM Blood Flow Restriction (BFR)
Les sujets précédemment diagnostiqués avec une déchirure du LCA qui n'ont pas encore subi de reconstruction chirurgicale et de rééducation préopératoire feront une série d'exercices de force de faible intensité pendant qu'un brassard de restriction du flux sanguin est appliqué, mais la pression de gonflage sera limitée
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Brassard gonflable, similaire à un brassard de tension artérielle, appliqué sur la face proximale du fémur du membre inférieur affecté avec une pression de gonflage limitée pour ne pas obstruer le flux sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du diamètre musculaire (hypertrophie)
Délai: 2 semaines pré-opératoire, 8-10 jours post-opératoire
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Mesuré à l'aide d'images échographiques de la musculature et des tissus mous du quadriceps fémoral
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2 semaines pré-opératoire, 8-10 jours post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force musculaire
Délai: 2 semaines pré-opératoire, 4 semaines pré-opératoire, 8 semaines post-opératoire
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La force musculaire sera mesurée chez les sujets en pourcentage de la force de la jambe blessée par rapport à la jambe non blessée sur la base d'un dynamomètre portatif et du nombre de presses à jambes effectuées au maximum de 1 répétition
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2 semaines pré-opératoire, 4 semaines pré-opératoire, 8 semaines post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anikar Chhabra, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2020
Première publication (Réel)
10 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-008473
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .