- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05058794
A véráramlást korlátozó edzés és a hagyományos gyakorlatok hatásainak összehasonlítása térdízületi osteoarthritisben.
A véráramlás-korlátozási edzés hatásai a hagyományos gyakorlatokhoz képest térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis egy degeneratív betegség, amely a leggyakrabban súlyt viselő ízületet érinti. Az ízületi gyulladás gyakori formája az ízületi gyulladás (OA), amely szerkezeti elváltozásokat okoz az ízületben. Az életkor gyakori tényező, amely befolyásolja az erőt és az izomtömeget.Világszerte drasztikusan nő az osteoarthritis az idősebb lakosság körében. Az elmúlt 20 évben a térdfájdalmak gyakorisága nőtt, és elérte az 50%-ot az idősebb populációban. Az alsó végtagot leggyakrabban érintő OA a térdízület. A térd OA által érintett emberek többsége az idősebb lakosság. A térdízületek, amelyek a leginkább terhelt ízületek az OA-ban, fájdalmat okozva, korlátozzák a funkciót és a mobilitást. A mobilitás és a funkció befolyásolható az osteoarthritises populációban, általában fájdalmat és merevséget tapasztal.
Ennek a tanulmánynak a fő célja összehasonlítani a véráramlást korlátozó edzés és a hagyományos kezelési gyakorlatok hatását a térdfájdalmakra, a funkcionális fogyatékosságra és a négyfejű izomzat erősítésére.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az alsó végtagok izomerősségének javítása, amelyek egy osteoarthritis által érintett betegségben szenvednek felnőtt populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Gulberg Medical Complex
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Medcity International Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom: egy- vagy kétoldali fájdalomban szenvedő alanyok
- Fájdalom típusa: krónikus fájdalommal küzdő alanyok
- Tartalmazza a térd osteoarthritis diagnosztizált eseteit
- évfolyamon a Kellgren és Lawrence osztályozási módszer szerint 2-3
- Tartalmazza a térd osteoarthritisben szenvedő betegeket, akiknél a térdkalács oldalsó nyomon követhető, amelyet Q szögteszttel értékelnek
Kizárási kritériumok:
- A csípő és a térd bármely más ortopédiai vagy neurológiai állapota
- Az alsó motoros neuron betegség jelei és tünetei
- A gyógyszer jelenlegi használata
- Radikulopátia
- Törés
- Rosszindulatú daganat
- Thromboembolia
- Csökkent mozgástartomány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Ellenállás gyakorlat csoport
Minden gyakorlat során csak az érintett láb véráramlását korlátozták aneroid vérnyomásmérővel. Az edzés előtt a mandzsettát a végtag legproximálisabb részére helyezték, és a LOP-t abban a testhelyzetben számították ki, amelyben a véráramlás-korlátozás (BFR) ingert alkalmazni fogják. A BFR nyomást 50%-os elzárásra állítottuk be. Ellenállást alkalmaztunk 1 percig (60 másodpercig), 30%-os terhelés mellett, maximum 1 ismétlés. Az alanyok kétoldalú kezelésben részesülnek. A résztvevők 2 sorozatból álló gyakorlatokat hajtanak végre 15 ismétléssel 0 és 90 fok között. Másodszor, pihenés a sorozatok között (1 perc) A terapeuta segít ezekben a pozíciókban a térdnyújtás és a falon guggolás fenntartásában. A vizsgálat 6 hetes beavatkozási protokollt tartalmaz. Összesen 12 ülés lesz, és minden héten 2 alkalom lesz alternatív napokkal és nyomon követéssel. |
Minden gyakorlat során csak az érintett láb véráramlását korlátozták aneroid vérnyomásmérővel.
Az edzés előtt a mandzsettát a végtag legproximálisabb részére helyezték, és a végtagok elzáródási nyomását (LOP) kiszámítottuk abban a testhelyzetben, amelyben a véráramlás-korlátozás (BFR) ingert alkalmazni kell.
Blood Flow Restriction A BFR nyomást 50%-os elzárásra állítottuk be.
1 percig (60 mp) alkalmazott ellenállás 30%-os terheléssel, maximum 1 ismétlés.
Az alanyok kétoldalú kezelésben részesülnek.
A résztvevők 2 sorozatot hajtanak végre 15 ismétléssel 0 és 90 fok között.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos terápiás csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek térdnyújtáson, falon guggoláson keresztül kapnak kezelést. Minden edzés 3 perces bemelegítést tartalmaz. Először is a résztvevők 2 sorozatot hajtanak végre 15 ismétléssel (0-90 fokban).
Másodszor, pihenés a sorozatok között (1 perc) 1 percig (60 másodpercig) alkalmazott ellenállás 30%-os terhelés mellett, maximum 1 ismétlés.
Az alanyok kétoldalú kezelésben részesülnek.
A vizsgálat 6 hetes beavatkozási protokollt tartalmaz.
Az ülések 2 váltakozó napon zajlanak, így összesen 12 alkalomból áll majd, majd követik.
|
1 percig (60 mp) alkalmazott ellenállás 30%-os terheléssel, maximum 1 ismétlés.
Az alanyok kétoldalú kezelésben részesülnek.résztvevők
2 sorozatot hajt végre 15 ismétléssel (0 és 90 fok között).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: 6 hét
|
Négyfejű izom erősségének mérése hordozható súlymérővel.
|
6 hét
|
Comb öv
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők hanyatt fekve fekve térdre nyújtva, állva vagy térdre 90 fokban.
A térdkalács pólusának proximálisan egy mérést végezzen egy nem rugalmas szalaggal az inguinalis redőnél, majd jelölje meg a középpontot a combközép magasságában centiméter/inch-ben.
|
6 hét
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6 hét
|
A pácienstől megkérdezik, hogy van-e fájdalom a térdében a 0-tól 10-ig terjedő skálán.
|
6 hét
|
Q szög mérés
Időkeret: 6 hét
|
Az alany fekvő helyzetben, térdnyújtással, a négyfejű izom ellazított, a vizsgáló rugalmas hüvelykes szalaggal és goniométerrel méri meg a q szöget.
A Q-szöget úgy mérjük, hogy a térdkalács közepén áthaladó vonalat meghosszabbítunk az elülső felső csípőgerincig, és egy másik vonalat a tibia tuberculumától a térdkalács közepén át.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00947 Farah Anwar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok