- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05058794
Porównanie efektów treningu ograniczania przepływu krwi i ćwiczeń konwencjonalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Wpływ treningu ograniczającego przepływ krwi w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów to choroba zwyrodnieniowa dotykająca najczęściej obciążony staw. Powszechną postacią zapalenia stawów jest choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) powodująca zmiany strukturalne w stawie. Wiek jest powszechnym czynnikiem wpływającym na siłę i masę mięśniową. Na całym świecie obserwuje się drastyczny wzrost zachorowań na choroby zwyrodnieniowe stawów w starszej populacji. W ciągu ostatnich 20 lat częstość występowania bólu kolan wzrosła i sięgała nawet 50% w starszej populacji. Najczęstszą chorobą zwyrodnieniową kończyn dolnych jest staw kolanowy. Większość osób dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego to osoby starsze. Stawy kolanowe są najbardziej obciążonym stawem dotkniętym chorobą zwyrodnieniową stawów, powodując ból, ograniczając funkcję i mobilność. Ruchomość i funkcja mogą być zaburzone w populacji z chorobą zwyrodnieniową stawów, która zwykle odczuwa ból i sztywność.
Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu treningu ograniczającego przepływ krwi z konwencjonalnymi ćwiczeniami terapeutycznymi na ból kolana, niepełnosprawność funkcjonalną i wzmocnienie mięśnia czworogłowego.
Głównym celem pracy jest poprawa siły mięśniowej kończyn dolnych dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów w populacji osób dorosłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Gulberg Medical Complex
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Medcity International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból: pacjenci odczuwający jednostronny lub obustronny ból
- Typ bólu: pacjenci z przewlekłym bólem
- Obejmuje zdiagnozowane przypadki choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- stopnie 2-3 według metody oceniania Kellgrena i Lawrence'a
- Obejmuje pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z bocznym ruchem rzepki, co zostanie ocenione za pomocą testu kąta Q
Kryteria wyłączenia:
- Każdy inny stan ortopedyczny lub neurologiczny stawu biodrowego i kolanowego
- Oznaki i objawy choroby dolnego neuronu ruchowego
- Bieżące stosowanie leków
- Radikulopatia
- Pęknięcie
- Złośliwość
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Zmniejszony zakres ruchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń oporowych
Podczas każdego ćwiczenia ograniczano przepływ krwi tylko w zajętej nodze za pomocą sfigmomanometru aneroidowego. Przed ćwiczeniami mankiet zakładano na najbardziej proksymalną część kończyny i obliczano LOP w pozycji ciała, w której zastosowano bodziec ograniczający przepływ krwi (BFR). Ciśnienie BFR ustawiono na okluzję 50%. Stosowano opór przez 1 minutę (60 sekund) z obciążeniem 30% przy maksymalnie 1 powtórzeniu. Podmioty będą leczone obustronnie. Uczestnicy wykonają ćwiczenia 2 serie po 15 powtórzeń w zakresie od 0 do 90 stopni. Po drugie, Odpoczynek między seriami (1 min) Terapeuta pomoże w utrzymaniu wyprostu kolana i przysiadu na ścianie. Badanie obejmuje protokół interwencyjny trwający 6 tygodni. Wszystkich sesji będzie 12, aw każdym tygodniu odbędą się 2 sesje z alternatywnymi dniami i kontynuacją. |
Podczas każdego ćwiczenia ograniczano przepływ krwi tylko w zajętej nodze za pomocą sfigmomanometru aneroidowego.
Przed rozpoczęciem ćwiczeń mankiet został umieszczony na najbardziej proksymalnej części kończyny i obliczono ciśnienie okluzji kończyny (LOP) w pozycji ciała, w której zastosowano bodziec ograniczający przepływ krwi (BFR).
Ograniczenie przepływu krwi Ciśnienie BFR ustawiono na okluzję 50%.
Opór przykładany przez 1 minutę (60 sekund) z obciążeniem 30% przy maksymalnie 1 powtórzeniu.
Pacjenci otrzymają leczenie dwustronne.
Uczestnicy wykonają ćwiczenia 2 serie po 15 powtórzeń od 0 do 90 stopni.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Terapii Konwencjonalnej
Pacjenci w tej grupie otrzymają leczenie poprzez wyprost kolana, przysiad na ścianie. Każda sesja treningowa obejmuje 3-minutową rozgrzewkę. Najpierw uczestnicy wykonują 2 serie po 15 powtórzeń w (od 0 do 90 stopni).
Po drugie, Odpoczynek między seriami (1 min) Opór przykładany przez 1 minutę (60 sekund) z obciążeniem 30% przy maksymalnie 1 powtórzeniu.
Pacjenci otrzymają leczenie dwustronne.
Badanie obejmuje protokół interwencyjny trwający 6 tygodni.
Sesje będą odbywać się co 2 kolejne dni, co daje w sumie 12 sesji, a następnie kontynuację.
|
Opór przykładany przez 1 minutę (60 sekund) z obciążeniem 30% przy maksymalnie 1 powtórzeniu.
Uczestnicy otrzymają leczenie dwustronne
wykona 2 serie po 15 powtórzeń w (od 0 do 90 stopni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą przenośnej wagi.
|
6 tygodni
|
Obwód uda
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy będą leżeć na wznak z kolanem w wyproście, stać lub kolano pod kątem 90 stopni.
Proksymalnie do bieguna rzepki od góry jeden pomiar nieelastyczną taśmą w fałdzie pachwinowym, następnie zaznaczyć punkt środkowy na wysokości połowy uda, mierząc w centymetrach/calach.
|
6 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjent zostanie zapytany, czy odczuwa ból w kolanie w skali od 0 do 10.
|
6 tygodni
|
Pomiar kąta Q
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badany będzie w pozycji leżącej z wyprostowanym kolanem i rozluźnionymi mięśniami czworogłowymi, badający zmierzy kąt q za pomocą elastycznej taśmy calowej i goniometru.
Kąt Q mierzy się, pociągając linię przechodzącą przez środek rzepki do kolca biodrowego przedniego górnego i drugą linię od guzka piszczelowego przez środek rzepki.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00947 Farah Anwar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi/trening oporowy
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone