- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05058794
Comparação entre os efeitos do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo e do exercício convencional na osteoartrite do joelho.
Efeitos do Treinamento de Restrição do Fluxo Sangüíneo versus Exercício Tradicional em Pacientes com Osteoartrite de Joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é uma doença degenerativa que afeta a articulação que mais comumente suporta peso. A forma comum de artrite é a osteoartrite (OA), que causa alterações estruturais na articulação. A idade é um fator comum que afeta a força e a massa muscular. Em todo o mundo, há um aumento drástico de osteoartrite na população idosa. Nos últimos 20 anos, a prevalência de dor no joelho aumentou e atingiu até 50% na população idosa. A OA mais comum que afeta os membros inferiores é na articulação do joelho. A maioria das pessoas afetadas pela OA do joelho são da população mais velha. As articulações do joelho são as articulações que suportam mais peso afetadas na OA, causando dor, limitando a função e a mobilidade. A mobilidade e a função podem ser afetadas na população com osteoartrite, geralmente experimentam dor e rigidez.
O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo versus exercícios de tratamento convencional na dor no joelho, incapacidade funcional e fortalecimento do quadríceps.
O principal objetivo deste estudo é melhorar a força muscular dos membros inferiores que estão sendo afetados em uma doença osteoartrite na população adulta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Gulberg Medical Complex
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Medcity International Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor: Indivíduos com dor unilateral ou bilateral
- Tipo de dor: indivíduos com dor crônica
- Inclui casos diagnosticados de osteoartrite do joelho
- graus 2-3 de acordo com o método Kellgren e Lawrence de classificação
- Inclui pacientes com osteoartrite de joelho com rastreamento lateral da patela que será avaliado por meio do teste do ângulo Q
Critério de exclusão:
- Qualquer outra condição ortopédica ou neurológica do quadril e joelho
- Sinais e sintomas de doença do neurônio motor inferior
- Uso atual de medicamentos
- Radiculopatia
- Fratura
- Malignidade
- Tromboembolismo
- Diminuição da amplitude de movimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios resistidos
Durante cada exercício, apenas o fluxo sanguíneo na perna envolvida foi restringido usando um esfigmomanômetro aneróide. Antes do exercício, o manguito foi colocado na porção mais proximal do membro e o LOP foi calculado na posição corporal em que seria aplicado o estímulo de restrição de fluxo sanguíneo (BFR). A pressão BFR foi ajustada em 50% de oclusão. Resistência aplicada por 1 minuto (60 seg) com carga de 30% de 1 repetição máxima. Os sujeitos receberão tratamento bilateralmente. Os participantes realizarão exercícios de 2 séries com 15 repetições de 0 a 90 graus. Em segundo lugar, o descanso entre as séries (1 min) O terapeuta ajudará essas posições a manter a extensão do joelho e o agachamento na parede. O estudo inclui protocolo intervencionista de 6 semanas. No total serão 12 sessões e em cada semana haverá 2 sessões com dias alternativos e acompanhamento. |
Durante cada exercício, apenas o fluxo sanguíneo na perna envolvida foi restringido usando um esfigmomanômetro aneróide.
Antes do exercício, o manguito foi colocado na porção mais proximal do membro e a pressão de oclusão do membro (LOP) foi calculada na posição do corpo em que o estímulo Restrição do Fluxo Sanguíneo (BFR) seria aplicado.
A pressão de BFR de restrição de fluxo sanguíneo foi ajustada para 50% de oclusão.
Resistência aplicada por 1 minuto (60 seg) com 30% de carga de 1 repetição máxima.
Os indivíduos receberão tratamento bilateralmente.
Os participantes realizarão exercícios de 2 séries com 15 repetições de 0 a 90 graus.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Terapia Convencional
Os pacientes deste grupo receberão tratamento por meio de extensão de joelho, agachamento na parede. Cada sessão de treinamento inclui 3 minutos de aquecimento. Primeiro, os participantes realizarão 2 séries com 15 repetições em (0 a 90 graus).
Em segundo lugar, Descanse entre as séries (1 min) Resistência aplicada por 1 minuto (60 seg) com carga de 30% de 1 repetição máxima.
Os indivíduos receberão tratamento bilateralmente.
O estudo inclui protocolo intervencionista de 6 semanas.
As sessões serão dadas em 2 dias alternados, totalizando 12 sessões e depois acompanhamento.
|
Resistência aplicada por 1 minuto (60 seg) com 30% de carga de 1 repetição máxima.
Os indivíduos receberão tratamento bilateralmente.participantes
realizará 2 séries com 15 repetições em (0 a 90 graus).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular
Prazo: 6 semanas
|
Medição da força do quadríceps com máquina de peso portátil.
|
6 semanas
|
Perímetro da Coxa
Prazo: 6 semanas
|
Os participantes ficarão em decúbito dorsal e joelho em extensão, em pé ou joelho a 90 graus.
Proximal ao polo patelar superiormente uma medida com uma fita não elástica na dobra inguinal, depois marque o ponto médio no nível do meio da coxa medindo em centímetros/polegadas.
|
6 semanas
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6 semanas
|
O paciente será perguntado se há alguma dor no joelho da escala de 0 a 10.
|
6 semanas
|
Medição do ângulo Q
Prazo: 6 semanas
|
O sujeito estará em posição supina com extensão do joelho e quadríceps relaxado, o examinador medirá o ângulo q com fita flexível de polegada e goniômetro.
O ângulo Q é medido estendendo-se uma linha através do centro da patela até a espinha ilíaca ântero-superior e outra linha do tubérculo tibial até o centro da patela.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00947 Farah Anwar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .