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Efficacité du traitement par Dry Needling dans le syndrome de la douleur myofasciale

29 octobre 2021 mis à jour par: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efficacité du traitement par aiguilletage à sec dans le syndrome de douleur myofasciale - Essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Le but de cette étude est d'étudier les effets à court et à long terme de l'aiguilletage à sec des participants présentant des points de déclenchement dans le muscle trapèze supérieur.

64 participants ayant reçu un diagnostic de syndrome de douleur myofasciale seront inclus dans l'étude. Tous les participants auront des points de déclenchement dans les muscles trapèzes supérieurs. Ils sont randomisés en deux groupes : aiguille sèche (n = 32) et groupe d'exercice (n = 32). L'évaluation échographique des points de déclenchement (diamètre, circonférence et surface), l'intensité de la douleur et l'invalidité du cou seront évaluées comme résultat principal. L'amplitude active des mouvements cervicaux sera évaluée comme résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude est d'étudier les effets à court et à long terme de l'aiguilletage à sec des participants présentant des points de déclenchement dans le muscle trapèze supérieur.

Méthodes : 64 participants ayant reçu un diagnostic de syndrome de douleur myofasciale seront inclus dans l'étude. Tous les participants auront des points de déclenchement dans les muscles trapèzes supérieurs. Ils sont randomisés en deux groupes : aiguille sèche (n = 32) et groupe d'exercice (n = 32). L'évaluation échographique des points de déclenchement (diamètre, circonférence et surface), l'intensité de la douleur et l'invalidité du cou seront évaluées comme résultat principal. L'amplitude active des mouvements cervicaux sera évaluée comme résultat secondaire.

Tous les traitements seront appliqués par un chercheur et un autre chercheur en aveugle évaluera tous les participants. L'échelle d'évaluation numérique sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur et l'indice d'incapacité du cou sera utilisé pour évaluer l'incapacité du cou.

Le traitement par dry-needling sera appliqué une fois par semaine pendant trois semaines. Des exercices d'étirements de service sont donnés à tous les participants. (20 répétitions en une séance et 2 séances par jour, trois jours par semaine.)

Tous les participants seront évalués avant le traitement, après le traitement (à la 3ème semaine) et lors des suivis de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • points de déclenchement dans le muscle trapèze supérieur
  • 18-45 ans
  • aucun traitement en trois mois pour le syndrome de la douleur myofasciale (MPS)
  • accepter de participer au programme de traitement

Critère d'exclusion:

  • déjà traité en 3 mois pour MPS
  • moins de 18 ans et plus de 45 ans
  • pas d'acceptation de participer à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'aiguilletage à sec

32 participants de ce groupe Le traitement Dry-needling sera appliqué une fois par semaine pendant trois semaines. Des exercices d'étirements de service sont donnés à tous les participants. (20 répétitions en une séance et 2 séances par jour, trois jours par semaine.)

Tous les participants seront évalués avant le traitement, après le traitement (à la 3ème semaine) et lors des suivis de 3 mois.

L'aiguilletage à sec est une technique dans laquelle une aiguille fine est utilisée pour pénétrer la peau, les tissus sous-cutanés et les muscles afin de perturber mécaniquement les tissus sans recourir à l'anesthésie. Le traitement est souvent utilisé pour traiter les points de déclenchement myofasciaux.
Autres noms:
  • exercice
Autre: groupe d'exercice

32 participants dans ce groupe Des exercices d'étirements de service sont donnés à tous les participants. (20 répétitions en une séance et 2 séances par jour, trois jours par semaine.)

Tous les participants seront évalués avant le traitement, après le traitement (à la 3ème semaine) et lors des suivis de 3 mois.

L'aiguilletage à sec est une technique dans laquelle une aiguille fine est utilisée pour pénétrer la peau, les tissus sous-cutanés et les muscles afin de perturber mécaniquement les tissus sans recourir à l'anesthésie. Le traitement est souvent utilisé pour traiter les points de déclenchement myofasciaux.
Autres noms:
  • exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre du point de déclenchement
Délai: Suivis de 3 mois
une évaluation échographique
Suivis de 3 mois
circonférence du point de déclenchement
Délai: Suivis de 3 mois
une évaluation échographique
Suivis de 3 mois
zone du point de déclenchement
Délai: Suivis de 3 mois
une évaluation échographique
Suivis de 3 mois
Échelle d'évaluation numérique
Délai: Suivis de 3 mois
un questionnaire pour évaluer l'intensité de la douleur
Suivis de 3 mois
Indice d'invalidité du cou
Délai: Suivis de 3 mois
un questionnaire pour évaluer le handicap du cou
Suivis de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement de service actif
Délai: Suivis de 3 mois
amplitude de mouvement de service actif
Suivis de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2021

Première publication (Réel)

4 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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