- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05066529
Efficacité du traitement par Dry Needling dans le syndrome de la douleur myofasciale
Efficacité du traitement par aiguilletage à sec dans le syndrome de douleur myofasciale - Essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Le but de cette étude est d'étudier les effets à court et à long terme de l'aiguilletage à sec des participants présentant des points de déclenchement dans le muscle trapèze supérieur.
64 participants ayant reçu un diagnostic de syndrome de douleur myofasciale seront inclus dans l'étude. Tous les participants auront des points de déclenchement dans les muscles trapèzes supérieurs. Ils sont randomisés en deux groupes : aiguille sèche (n = 32) et groupe d'exercice (n = 32). L'évaluation échographique des points de déclenchement (diamètre, circonférence et surface), l'intensité de la douleur et l'invalidité du cou seront évaluées comme résultat principal. L'amplitude active des mouvements cervicaux sera évaluée comme résultat secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude est d'étudier les effets à court et à long terme de l'aiguilletage à sec des participants présentant des points de déclenchement dans le muscle trapèze supérieur.
Méthodes : 64 participants ayant reçu un diagnostic de syndrome de douleur myofasciale seront inclus dans l'étude. Tous les participants auront des points de déclenchement dans les muscles trapèzes supérieurs. Ils sont randomisés en deux groupes : aiguille sèche (n = 32) et groupe d'exercice (n = 32). L'évaluation échographique des points de déclenchement (diamètre, circonférence et surface), l'intensité de la douleur et l'invalidité du cou seront évaluées comme résultat principal. L'amplitude active des mouvements cervicaux sera évaluée comme résultat secondaire.
Tous les traitements seront appliqués par un chercheur et un autre chercheur en aveugle évaluera tous les participants. L'échelle d'évaluation numérique sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur et l'indice d'incapacité du cou sera utilisé pour évaluer l'incapacité du cou.
Le traitement par dry-needling sera appliqué une fois par semaine pendant trois semaines. Des exercices d'étirements de service sont donnés à tous les participants. (20 répétitions en une séance et 2 séances par jour, trois jours par semaine.)
Tous les participants seront évalués avant le traitement, après le traitement (à la 3ème semaine) et lors des suivis de 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- points de déclenchement dans le muscle trapèze supérieur
- 18-45 ans
- aucun traitement en trois mois pour le syndrome de la douleur myofasciale (MPS)
- accepter de participer au programme de traitement
Critère d'exclusion:
- déjà traité en 3 mois pour MPS
- moins de 18 ans et plus de 45 ans
- pas d'acceptation de participer à l'essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'aiguilletage à sec
32 participants de ce groupe Le traitement Dry-needling sera appliqué une fois par semaine pendant trois semaines. Des exercices d'étirements de service sont donnés à tous les participants. (20 répétitions en une séance et 2 séances par jour, trois jours par semaine.) Tous les participants seront évalués avant le traitement, après le traitement (à la 3ème semaine) et lors des suivis de 3 mois. |
L'aiguilletage à sec est une technique dans laquelle une aiguille fine est utilisée pour pénétrer la peau, les tissus sous-cutanés et les muscles afin de perturber mécaniquement les tissus sans recourir à l'anesthésie.
Le traitement est souvent utilisé pour traiter les points de déclenchement myofasciaux.
Autres noms:
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Autre: groupe d'exercice
32 participants dans ce groupe Des exercices d'étirements de service sont donnés à tous les participants. (20 répétitions en une séance et 2 séances par jour, trois jours par semaine.) Tous les participants seront évalués avant le traitement, après le traitement (à la 3ème semaine) et lors des suivis de 3 mois. |
L'aiguilletage à sec est une technique dans laquelle une aiguille fine est utilisée pour pénétrer la peau, les tissus sous-cutanés et les muscles afin de perturber mécaniquement les tissus sans recourir à l'anesthésie.
Le traitement est souvent utilisé pour traiter les points de déclenchement myofasciaux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diamètre du point de déclenchement
Délai: Suivis de 3 mois
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une évaluation échographique
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Suivis de 3 mois
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circonférence du point de déclenchement
Délai: Suivis de 3 mois
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une évaluation échographique
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Suivis de 3 mois
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zone du point de déclenchement
Délai: Suivis de 3 mois
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une évaluation échographique
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Suivis de 3 mois
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Échelle d'évaluation numérique
Délai: Suivis de 3 mois
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un questionnaire pour évaluer l'intensité de la douleur
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Suivis de 3 mois
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Suivis de 3 mois
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un questionnaire pour évaluer le handicap du cou
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Suivis de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement de service actif
Délai: Suivis de 3 mois
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amplitude de mouvement de service actif
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Suivis de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2021.03.88
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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