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Eficacia del tratamiento con punción seca en el síndrome de dolor miofascial

29 de octubre de 2021 actualizado por: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Eficacia del tratamiento con punción seca en el síndrome de dolor miofascial: ensayo controlado aleatorizado simple ciego

El objetivo de este estudio es investigar los efectos a corto y largo plazo de la punción seca en participantes con puntos gatillo en el músculo trapecio superior.

Se incluirán en el estudio 64 participantes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial. Todos los participantes tendrán puntos gatillo en los músculos trapecios superiores. Se aleatorizan en dos grupos: punción seca (n=32) y grupo de ejercicio (n=32). La evaluación ultrasonográfica de los puntos gatillo (diámetro, circunferencia y área), la intensidad del dolor y la discapacidad del cuello se evaluarán como resultado primario. El rango de movimiento cervical activo se evaluará como resultado secundario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio es investigar los efectos a corto y largo plazo de la punción seca en participantes con puntos gatillo en el músculo trapecio superior.

Métodos: Se incluirán en el estudio 64 participantes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial. Todos los participantes tendrán puntos gatillo en los músculos trapecios superiores. Se aleatorizan en dos grupos: punción seca (n=32) y grupo de ejercicio (n=32). La evaluación ultrasonográfica de los puntos gatillo (diámetro, circunferencia y área), la intensidad del dolor y la discapacidad del cuello se evaluarán como resultado primario. El rango de movimiento cervical activo se evaluará como resultado secundario.

Todos los tratamientos serán aplicados por un investigador y otro investigador ciego evaluará a todos los participantes. Se usará la escala de calificación numérica para evaluar la intensidad del dolor y el índice de discapacidad del cuello se usará para evaluar la discapacidad del cuello.

El tratamiento con punción seca se aplicará una vez por semana durante tres semanas. Se dan ejercicios de estiramiento funcional a todos los participantes. (20 repeticiones en una sesión y 2 sesiones en un día, tres días a la semana).

Todos los participantes serán evaluados antes del tratamiento, después del tratamiento (a la 3.ª semana) ya los 3 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puntos gatillo en el músculo trapecio superior
  • 18-45 años
  • sin tratamiento en tres meses para el síndrome de dolor miofascial (MPS)
  • aceptar participar programa de tratamiento

Criterio de exclusión:

  • ya tratado en 3 meses por MPS
  • menores de 18 años y mayores de 45 años
  • ninguna aceptación para participar en el ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de punción seca

32 participantes en este grupo El tratamiento con punción seca se aplicará una vez por semana durante tres semanas. Se dan ejercicios de estiramiento funcional a todos los participantes. (20 repeticiones en una sesión y 2 sesiones en un día, tres días a la semana).

Todos los participantes serán evaluados antes del tratamiento, después del tratamiento (a la 3.ª semana) ya los 3 meses de seguimiento.

La punción seca es una técnica en la que se usa una aguja fina para penetrar la piel, los tejidos subcutáneos y los músculos para romper mecánicamente el tejido sin el uso de anestesia. El tratamiento a menudo se usa para tratar los puntos gatillo miofasciales.
Otros nombres:
  • ejercicio
Otro: grupo de ejercicio

32 participantes en este grupo Se dan ejercicios de estiramiento funcional a todos los participantes. (20 repeticiones en una sesión y 2 sesiones en un día, tres días a la semana).

Todos los participantes serán evaluados antes del tratamiento, después del tratamiento (a la 3.ª semana) ya los 3 meses de seguimiento.

La punción seca es una técnica en la que se usa una aguja fina para penetrar la piel, los tejidos subcutáneos y los músculos para romper mecánicamente el tejido sin el uso de anestesia. El tratamiento a menudo se usa para tratar los puntos gatillo miofasciales.
Otros nombres:
  • ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diámetro del punto gatillo
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
una evaluación ultrasonográfica
Seguimientos de 3 meses
circunferencia del punto gatillo
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
una evaluación ultrasonográfica
Seguimientos de 3 meses
zona del punto gatillo
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
una evaluación ultrasonográfica
Seguimientos de 3 meses
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
un cuestionario para evaluar la intensidad del dolor
Seguimientos de 3 meses
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
un cuestionario para evaluar la discapacidad del cuello
Seguimientos de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento de servicio activo
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
rango de movimiento de servicio activo
Seguimientos de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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