- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05066529
Eficacia del tratamiento con punción seca en el síndrome de dolor miofascial
Eficacia del tratamiento con punción seca en el síndrome de dolor miofascial: ensayo controlado aleatorizado simple ciego
El objetivo de este estudio es investigar los efectos a corto y largo plazo de la punción seca en participantes con puntos gatillo en el músculo trapecio superior.
Se incluirán en el estudio 64 participantes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial. Todos los participantes tendrán puntos gatillo en los músculos trapecios superiores. Se aleatorizan en dos grupos: punción seca (n=32) y grupo de ejercicio (n=32). La evaluación ultrasonográfica de los puntos gatillo (diámetro, circunferencia y área), la intensidad del dolor y la discapacidad del cuello se evaluarán como resultado primario. El rango de movimiento cervical activo se evaluará como resultado secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es investigar los efectos a corto y largo plazo de la punción seca en participantes con puntos gatillo en el músculo trapecio superior.
Métodos: Se incluirán en el estudio 64 participantes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial. Todos los participantes tendrán puntos gatillo en los músculos trapecios superiores. Se aleatorizan en dos grupos: punción seca (n=32) y grupo de ejercicio (n=32). La evaluación ultrasonográfica de los puntos gatillo (diámetro, circunferencia y área), la intensidad del dolor y la discapacidad del cuello se evaluarán como resultado primario. El rango de movimiento cervical activo se evaluará como resultado secundario.
Todos los tratamientos serán aplicados por un investigador y otro investigador ciego evaluará a todos los participantes. Se usará la escala de calificación numérica para evaluar la intensidad del dolor y el índice de discapacidad del cuello se usará para evaluar la discapacidad del cuello.
El tratamiento con punción seca se aplicará una vez por semana durante tres semanas. Se dan ejercicios de estiramiento funcional a todos los participantes. (20 repeticiones en una sesión y 2 sesiones en un día, tres días a la semana).
Todos los participantes serán evaluados antes del tratamiento, después del tratamiento (a la 3.ª semana) ya los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntos gatillo en el músculo trapecio superior
- 18-45 años
- sin tratamiento en tres meses para el síndrome de dolor miofascial (MPS)
- aceptar participar programa de tratamiento
Criterio de exclusión:
- ya tratado en 3 meses por MPS
- menores de 18 años y mayores de 45 años
- ninguna aceptación para participar en el ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de punción seca
32 participantes en este grupo El tratamiento con punción seca se aplicará una vez por semana durante tres semanas. Se dan ejercicios de estiramiento funcional a todos los participantes. (20 repeticiones en una sesión y 2 sesiones en un día, tres días a la semana). Todos los participantes serán evaluados antes del tratamiento, después del tratamiento (a la 3.ª semana) ya los 3 meses de seguimiento. |
La punción seca es una técnica en la que se usa una aguja fina para penetrar la piel, los tejidos subcutáneos y los músculos para romper mecánicamente el tejido sin el uso de anestesia.
El tratamiento a menudo se usa para tratar los puntos gatillo miofasciales.
Otros nombres:
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Otro: grupo de ejercicio
32 participantes en este grupo Se dan ejercicios de estiramiento funcional a todos los participantes. (20 repeticiones en una sesión y 2 sesiones en un día, tres días a la semana). Todos los participantes serán evaluados antes del tratamiento, después del tratamiento (a la 3.ª semana) ya los 3 meses de seguimiento. |
La punción seca es una técnica en la que se usa una aguja fina para penetrar la piel, los tejidos subcutáneos y los músculos para romper mecánicamente el tejido sin el uso de anestesia.
El tratamiento a menudo se usa para tratar los puntos gatillo miofasciales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diámetro del punto gatillo
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
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una evaluación ultrasonográfica
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Seguimientos de 3 meses
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circunferencia del punto gatillo
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
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una evaluación ultrasonográfica
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Seguimientos de 3 meses
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zona del punto gatillo
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
|
una evaluación ultrasonográfica
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Seguimientos de 3 meses
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
|
un cuestionario para evaluar la intensidad del dolor
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Seguimientos de 3 meses
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
|
un cuestionario para evaluar la discapacidad del cuello
|
Seguimientos de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rango de movimiento de servicio activo
Periodo de tiempo: Seguimientos de 3 meses
|
rango de movimiento de servicio activo
|
Seguimientos de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2021.03.88
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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