Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby suchým jehlováním u syndromu myofasciální bolesti

29. října 2021 aktualizováno: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Účinnost léčby suchým jehlováním u syndromu myofasciální bolesti – jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky suchého jehlování účastníků se spouštěcími body v horním trapézovém svalu.

Do studie bude zahrnuto 64 účastníků, kteří diagnostikovali syndrom myofasciální bolesti. Všichni účastníci budou mít spouštěcí body v horních trapézových svalech. Jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: suché jehlování (n=32) a cvičební skupina (n=32). Jako primární výstup bude hodnoceno ultrasonografické hodnocení spouštěcích bodů (průměr, obvod a plocha), intenzita bolesti a postižení krku. Aktivní cervikální rozsah pohybu bude hodnocen jako sekundární výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky suchého jehlování u účastníků se spouštěcími body v horním trapézovém svalu.

Metody: Do studie bude zahrnuto 64 účastníků, u kterých byl diagnostikován syndrom myofasciální bolesti. Všichni účastníci budou mít spouštěcí body v horních trapézových svalech. Jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: suché jehlování (n=32) a cvičební skupina (n=32). Jako primární výstup bude hodnoceno ultrasonografické hodnocení spouštěcích bodů (průměr, obvod a plocha), intenzita bolesti a postižení krku. Aktivní cervikální rozsah pohybu bude hodnocen jako sekundární výsledek.

Všechny léčby budou aplikovány zkoušejícím a jiný zaslepený zkoušející vyhodnotí všechny účastníky. Pro hodnocení intenzity bolesti bude použita číselná hodnoticí škála a pro hodnocení postižení krku bude použit index postižení krku.

Léčba suchým vpichováním bude aplikována jednou týdně po dobu tří týdnů. Servírovací protahovací cvičení jsou určena všem účastníkům. (20 opakování v jednom sezení a 2 sezení za den, tři dny v týdnu.)

Všichni účastníci budou hodnoceni před léčbou, po léčbě (ve 3. týdnu) a po 3 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spoušťové body v horním trapézovém svalu
  • 18-45 let
  • žádná léčba po dobu tří měsíců pro syndrom myofasciální bolesti (MPS)
  • přijmout účast v léčebném programu

Kritéria vyloučení:

  • již léčena za 3 měsíce na MPS
  • do 18 let a nad 45 let
  • žádné přijetí k účasti na soudu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina suchého vpichování

32 účastníků v této skupině Ošetření suchým jehlováním bude aplikováno jednou týdně po dobu tří týdnů. Servírovací protahovací cvičení jsou určena všem účastníkům. (20 opakování v jednom sezení a 2 sezení za den, tři dny v týdnu.)

Všichni účastníci budou hodnoceni před léčbou, po léčbě (ve 3. týdnu) a po 3 měsících sledování.
Postup: suché vpichování
Suché vpichování je technika, při které se tenkou jehlou proniká do kůže, podkoží a svalů k mechanickému rozrušení tkáně bez použití anestezie. Léčba se často používá k léčbě myofasciálních spouštěcích bodů.
Ostatní jména:
  • cvičení
Jiný: cvičební skupina

32 účastníků v této skupině Všem účastníkům jsou poskytnuta cvičení pro protahovací cvičení. (20 opakování v jednom sezení a 2 sezení za den, tři dny v týdnu.)

Všichni účastníci budou hodnoceni před léčbou, po léčbě (ve 3. týdnu) a po 3 měsících sledování.
Postup: suché vpichování
Suché vpichování je technika, při které se tenkou jehlou proniká do kůže, podkoží a svalů k mechanickému rozrušení tkáně bez použití anestezie. Léčba se často používá k léčbě myofasciálních spouštěcích bodů.
Ostatní jména:
  • cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr spouštěcího bodu
Časové okno: 3 měsíční sledování
ultrasonografické vyšetření
3 měsíční sledování
obvod spouštěcího bodu
Časové okno: 3 měsíční sledování
ultrasonografické vyšetření
3 měsíční sledování
oblast spouštěcího bodu
Časové okno: 3 měsíční sledování
ultrasonografické vyšetření
3 měsíční sledování
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 3 měsíční sledování
dotazník pro hodnocení intenzity bolesti
3 měsíční sledování
Index postižení krku
Časové okno: 3 měsíční sledování
dotazník pro hodnocení postižení krku
3 měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktivní servisní rozsah pohybu
Časové okno: 3 měsíční sledování
aktivní servisní rozsah pohybu
3 měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2021.03.88

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální

Klinické studie na suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit