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Wirksamkeit der Dry-Needling-Behandlung beim myofaszialen Schmerzsyndrom

29. Oktober 2021 aktualisiert von: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Wirksamkeit der Trockennadelbehandlung beim myofaszialen Schmerzsyndrom – randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen von Dry-Needling bei Teilnehmern mit Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel zu untersuchen.

64 Teilnehmer, bei denen ein myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. Alle Teilnehmer haben Triggerpunkte in den oberen Trapezmuskeln. Sie werden in zwei Gruppen randomisiert: Dry Needling (n=32) und Übungsgruppe (n=32). Als primäres Outcome wird die sonographische Auswertung von Triggerpunkten (Durchmesser, Umfang und Fläche), Schmerzintensität und Nackenbehinderung ausgewertet. Der aktive zervikale Bewegungsumfang wird als sekundäres Ergebnis bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen von Dry-Needling bei Teilnehmern mit Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel zu untersuchen.

Methoden: 64 Teilnehmer, bei denen ein myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. Alle Teilnehmer haben Triggerpunkte in den oberen Trapezmuskeln. Sie werden in zwei Gruppen randomisiert: Dry Needling (n=32) und Übungsgruppe (n=32). Als primäres Outcome wird die sonographische Auswertung von Triggerpunkten (Durchmesser, Umfang und Fläche), Schmerzintensität und Nackenbehinderung ausgewertet. Der aktive zervikale Bewegungsumfang wird als sekundäres Ergebnis bewertet.

Alle Behandlungen werden von einem Prüfer durchgeführt und ein anderer verblindeter Prüfer wird alle Teilnehmer bewerten. Die numerische Bewertungsskala wird zur Bewertung der Schmerzintensität verwendet, und der Nackenbehinderungsindex wird zur Bewertung der Nackenbehinderung verwendet.

Die Dry-Needling-Behandlung wird einmal pro Woche für drei Wochen angewendet. Alle Teilnehmer werden mit Dehnungsübungen versorgt. (20 Wiederholungen in einer Sitzung und 2 Sitzungen an einem Tag, drei Tage die Woche.)

Alle Teilnehmer werden vor der Behandlung, nach der Behandlung (in der 3. Woche) und bei den Nachuntersuchungen nach 3 Monaten bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel
  • 18-45 Jahre alt
  • keine Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms (MPS) in drei Monaten
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme am Behandlungsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • bereits in 3 Monaten wegen MPS behandelt
  • unter 18 Jahren und über 45 Jahren
  • keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dry-Needling-Gruppe

32 Teilnehmer dieser Gruppe Die Dry-Needling-Behandlung wird einmal pro Woche über drei Wochen angewendet. Alle Teilnehmer werden mit Dehnungsübungen versorgt. (20 Wiederholungen in einer Sitzung und 2 Sitzungen an einem Tag, drei Tage die Woche.)

Alle Teilnehmer werden vor der Behandlung, nach der Behandlung (in der 3. Woche) und bei den Nachuntersuchungen nach 3 Monaten bewertet.
Verfahren: Dry-Needling
Dry Needling ist eine Technik, bei der eine feine Nadel verwendet wird, um die Haut, das subkutane Gewebe und die Muskeln zu durchdringen, um das Gewebe ohne Anästhesie mechanisch zu zerstören. Die Behandlung wird häufig zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte eingesetzt.
Andere Namen:
  • Übung
Sonstiges: Übungsgruppe

32 Teilnehmer in dieser Gruppe Servical Stretching-Übungen werden allen Teilnehmern gegeben. (20 Wiederholungen in einer Sitzung und 2 Sitzungen an einem Tag, drei Tage die Woche.)

Alle Teilnehmer werden vor der Behandlung, nach der Behandlung (in der 3. Woche) und bei den Nachuntersuchungen nach 3 Monaten bewertet.
Verfahren: Dry-Needling
Dry Needling ist eine Technik, bei der eine feine Nadel verwendet wird, um die Haut, das subkutane Gewebe und die Muskeln zu durchdringen, um das Gewebe ohne Anästhesie mechanisch zu zerstören. Die Behandlung wird häufig zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte eingesetzt.
Andere Namen:
  • Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser Triggerpunkt
Zeitfenster: 3 Monate Follow-ups
eine sonographische Auswertung
3 Monate Follow-ups
Umfang des Triggerpunktes
Zeitfenster: 3 Monate Follow-ups
eine sonographische Auswertung
3 Monate Follow-ups
Bereich des Triggerpunktes
Zeitfenster: 3 Monate Follow-ups
eine sonographische Auswertung
3 Monate Follow-ups
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate Follow-ups
ein Fragebogen zur Beurteilung der Schmerzintensität
3 Monate Follow-ups
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 3 Monate Follow-ups
ein Fragebogen zur Bewertung der Nackenbehinderung
3 Monate Follow-ups

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aktiver Bewegungsumfang
Zeitfenster: 3 Monate Follow-ups
aktiver Bewegungsumfang
3 Monate Follow-ups

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2021.03.88

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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