- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05066529
Effekten af Dry Needling-behandling ved Myofascial Pain Syndrome
Effekten af dry needling-behandling i myofascialt smertesyndrom - enkelt blind randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kort- og langsigtede effekter af dry-needling af deltagere med triggerpunkter i den øvre trapezius-muskel.
64 deltagere med diagnosen myofascial smertesyndrom vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere vil have triggerpunkter i de øvre trapezius muskler. De er randomiseret i to grupper: dry needling (n=32) og træningsgruppe (n=32). Ultralydsvurdering af triggerpunkter (diameter, omkreds og område), smerteintensitet og nakkehandicap vil blive evalueret som primært resultat. Aktivt cervikal bevægelsesområde vil blive evalueret som sekundært resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kort- og langsigtede effekter af dry-needling af deltagere med triggerpunkter i den øvre trapeziusmuskel.
Metoder: 64 deltagere med diagnosen myofascial smertesyndrom vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere vil have triggerpunkter i de øvre trapezius muskler. De er randomiseret i to grupper: dry needling (n=32) og træningsgruppe (n=32). Ultralydsvurdering af triggerpunkter (diameter, omkreds og område), smerteintensitet og nakkehandicap vil blive evalueret som primært resultat. Aktivt cervikal bevægelsesområde vil blive evalueret som sekundært resultat.
Alle behandlinger vil blive anvendt af en investigator, og en anden blindet investigator vil evaluere alle deltagere. Numerisk vurderingsskala vil blive brugt til at evaluere smerteintensitet, og Neck Disability Index vil blive brugt til at evaluere nakke handicap.
Dry-needling behandling vil blive påført en gang om ugen i tre uger. Serviske strækøvelser gives til alle deltagere. (20 gentagelser i en session og 2 sessioner på en dag, tre dage om ugen.)
Alle deltagere vil blive evalueret før behandling, efter behandling (ved 3. uge) og ved 3 måneders opfølgninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- triggerpunkter i den øvre trapeziusmuskel
- 18-45 år
- ingen behandling i tre måneder for myofascial smertesyndrom (MPS)
- acceptere at deltage i behandlingsprogram
Ekskluderingskriterier:
- allerede behandlet om 3 måneder for MPS
- under 18 år og over 45 år
- ingen accept af at deltage i forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dry-needling gruppe
32 deltagere i denne gruppe Dry-needling behandling vil blive påført en gang om ugen i tre uger. Serviske strækøvelser gives til alle deltagere. (20 gentagelser i en session og 2 sessioner på en dag, tre dage om ugen.) Alle deltagere vil blive evalueret før behandling, efter behandling (ved 3. uge) og ved 3 måneders opfølgninger. |
Dry needling er en teknik, hvor en fin nål bruges til at trænge ind i huden, subkutane væv og muskler for mekanisk at forstyrre væv uden brug af bedøvelse.
Behandling bruges ofte til at behandle myofasciale triggerpunkter.
Andre navne:
|
|
Andet: træningsgruppe
32 deltagere i denne gruppe Serviske strækøvelser gives til alle deltagere. (20 gentagelser i en session og 2 sessioner på en dag, tre dage om ugen.) Alle deltagere vil blive evalueret før behandling, efter behandling (ved 3. uge) og ved 3 måneders opfølgninger. |
Dry needling er en teknik, hvor en fin nål bruges til at trænge ind i huden, subkutane væv og muskler for mekanisk at forstyrre væv uden brug af bedøvelse.
Behandling bruges ofte til at behandle myofasciale triggerpunkter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
triggerpunktets diameter
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
en ultralydsundersøgelse
|
3 måneders opfølgning
|
|
omkredsen af triggerpunktet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
en ultralydsundersøgelse
|
3 måneders opfølgning
|
|
triggerpunktets område
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
en ultralydsundersøgelse
|
3 måneders opfølgning
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
et spørgeskema til evaluering af smerteintensitet
|
3 måneders opfølgning
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
et spørgeskema til evaluering af nakkehandicap
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aktivt servisk bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
aktivt servisk bevægelsesområde
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2021.03.88
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med dry-needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien