- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05066529
Kuivaneulahoidon tehokkuus myofascial-kipuoireyhtymässä
Kuivaneulahoidon tehokkuus myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa - yksittäinen sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen triggerpisteitä käyttävien osallistujien kuivaneulauksen lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia.
Tutkimukseen otetaan mukaan 64 osallistujaa, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Kaikilla osallistujilla on triggerpisteet ylemmissä trapeziuslihaksissa. He jaetaan kahteen ryhmään: kuivaneulaukseen (n=32) ja harjoitusryhmään (n=32). Ensisijaisena tuloksena arvioidaan triggerpisteiden (halkaisija, ympärysmitta ja pinta-ala), kivun voimakkuuden ja niskan vamman ultraäänitutkimus. Aktiivinen kohdunkaulan liikealue arvioidaan toissijaiseksi tulokseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen triggerpisteitä käyttävien osallistujien kuivaneulauksen lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia.
Menetelmät: Tutkimukseen otetaan mukaan 64 osallistujaa, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Kaikilla osallistujilla on triggerpisteet ylemmissä trapeziuslihaksissa. He jaetaan kahteen ryhmään: kuivaneulaukseen (n=32) ja harjoitusryhmään (n=32). Ensisijaisena tuloksena arvioidaan triggerpisteiden (halkaisija, ympärysmitta ja pinta-ala), kivun voimakkuuden ja niskan vamman ultraäänitutkimus. Aktiivinen kohdunkaulan liikealue arvioidaan toissijaiseksi tulokseksi.
Kaikki hoidot suorittaa tutkija, ja erilainen sokkotutkija arvioi kaikki osallistujat. Numeerista luokitusasteikkoa käytetään kivun intensiteetin arvioimiseen ja kaulan vammaisuusindeksiä niskavammaisuuden arvioimiseen.
Kuivaneulaushoitoa tehdään kerran viikossa kolmen viikon ajan. Kaikille osallistujille annetaan palveluvenytyksiä. (20 toistoa yhdessä istunnossa ja 2 kertaa päivässä, kolmena päivänä viikossa.)
Kaikki osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen (3. viikolla) ja 3 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laukaisupisteet ylemmässä trapetsilihaksessa
- 18-45 vuotta vanha
- ei hoitoa kolmeen kuukauteen myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään (MPS)
- hyväksyä hoito-ohjelmaan osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- jo hoidettu 3 kuukauden kuluttua MPS:stä
- alle 18-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat
- ei hyväksyntää oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuivaneulausryhmä
Ryhmään 32 osallistujaa Kuivaneulaushoitoa tehdään kerran viikossa kolmen viikon ajan. Kaikille osallistujille annetaan palveluvenytyksiä. (20 toistoa yhdessä istunnossa ja 2 kertaa päivässä, kolmena päivänä viikossa.) Kaikki osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen (3. viikolla) ja 3 kuukauden seurannassa. |
Kuivaneulaus on tekniikka, jossa ohuella neulalla tunkeutuu iho, ihonalaiset kudokset ja lihakset kudosten mekaaniseksi rikkomiseksi ilman anestesiaa.
Hoitoa käytetään usein myofascial triggerpisteiden hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Muut: liikuntaryhmä
32 osallistujaa tässä ryhmässä Kaikille osallistujille annetaan palveluvenytyksiä. (20 toistoa yhdessä istunnossa ja 2 kertaa päivässä, kolmena päivänä viikossa.) Kaikki osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen (3. viikolla) ja 3 kuukauden seurannassa. |
Kuivaneulaus on tekniikka, jossa ohuella neulalla tunkeutuu iho, ihonalaiset kudokset ja lihakset kudosten mekaaniseksi rikkomiseksi ilman anestesiaa.
Hoitoa käytetään usein myofascial triggerpisteiden hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laukaisupisteen halkaisija
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
ultraääniarviointi
|
3 kuukauden seuranta
|
|
laukaisupisteen ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
ultraääniarviointi
|
3 kuukauden seuranta
|
|
laukaisupisteen alue
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
ultraääniarviointi
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
kyselylomake kivun voimakkuuden arvioimiseksi
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
kyselylomake niskan vamman arvioimiseksi
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aktiivinen palveluliikealue
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
aktiivinen palveluliikealue
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2021.03.88
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrytointiMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultraäänitutkimukset | Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA)Turkki
-
Riphah International UniversityValmisMyofascial trigger point -kipu | Quadratus lumborum -oireyhtymä | Lantion sijaintivirhe | Myofascial trigger point Quadratus LumborumissaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial trigger point -kipuEgypti
-
Medical University of SilesiaValmisMyofascial trigger point -kipu | Niskan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial Trigger Point -oireyhtymäPuola
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Superior UniversityRekrytointiMyofascial trigger point -kipuPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kuivaneulaus
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja