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筋膜性疼痛症候群におけるドライニードル治療の有効性

2021年10月29日 更新者:Merve Damla Korkmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

筋膜性疼痛症候群におけるドライニードリング治療の有効性 - 単盲検ランダム化比較試験

この研究の目的は、僧帽筋上部にトリガーポイントを持つ参加者のドライニードルの短期的および長期的な影響を調査することです。

筋膜性疼痛症候群と診断された64人の参加者が研究に含まれます。 すべての参加者は僧帽筋上部にトリガー ポイントを持ちます。 それらは無作為に 2 つのグループに分けられます: ドライニードリング (n=32) と運動グループ (n=32)。 トリガーポイント(直径、円周、面積)の超音波評価、痛みの強さ、首の障害は、主要な結果として評価されます。 アクティブな頸部可動域は、二次的結果として評価されます。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究の目的は、僧帽筋上部にトリガー ポイントを持つ参加者のドライ ニードリングの短期的および長期的な影響を調査することです。

方法: 筋膜性疼痛症候群と診断された 64 人の参加者が研究に含まれます。 すべての参加者は僧帽筋上部にトリガー ポイントを持ちます。 それらは無作為に 2 つのグループに分けられます: ドライニードリング (n=32) と運動グループ (n=32)。 トリガーポイント(直径、円周、面積)の超音波評価、痛みの強さ、首の障害は、主要な結果として評価されます。 アクティブな頸部可動域は、二次的結果として評価されます。

すべての治療は治験責任医師によって適用され、盲検化された別の治験責任医師がすべての参加者を評価します。 数値評価尺度は痛みの強さを評価するために使用され、首障害指数は首の障害を評価するために使用されます。

ドライニードル治療は、週に1回、3週間適用されます。 参加者全員にサービカルストレッチを行います。 (1回のセッションで20回、1日2回、週3日。)

すべての参加者は、治療前、治療後(3週目)、および3か月のフォローアップで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 僧帽筋上部のトリガーポイント
  • 18~45歳
  • 筋膜性疼痛症候群 (MPS) の治療を 3 か月間受けていない
  • 治療プログラムへの参加を受け入れる

除外基準:

  • MPSの3か月ですでに治療済み
  • 18歳未満45歳以上
  • 治験への参加を認めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードルグループ

このグループの 32 人の参加者 ドライ ニードル治療は、週に 1 回、3 週間適用されます。 参加者全員にサービカルストレッチを行います。 (1回のセッションで20回、1日2回、週3日。)

すべての参加者は、治療前、治療後(3週目)、および3か月のフォローアップで評価されます。

ドライニードリングは、麻酔を使用せずに細い針を使用して皮膚、皮下組織、および筋肉を貫通し、組織を機械的に破壊する技術です。 治療は、筋筋膜トリガーポイントの治療によく使用されます。
他の名前:
  • エクササイズ
他の:運動会

このグループの 32 人の参加者 すべての参加者にサービカル ストレッチングが行われます。 (1回のセッションで20回、1日2回、週3日。)

すべての参加者は、治療前、治療後(3週目)、および3か月のフォローアップで評価されます。

ドライニードリングは、麻酔を使用せずに細い針を使用して皮膚、皮下組織、および筋肉を貫通し、組織を機械的に破壊する技術です。 治療は、筋筋膜トリガーポイントの治療によく使用されます。
他の名前:
  • エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリガーポイントの直径
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
超音波検査による評価
3ヶ月のフォローアップ
トリガーポイント周囲
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
超音波検査による評価
3ヶ月のフォローアップ
トリガーポイントのエリア
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
超音波検査による評価
3ヶ月のフォローアップ
数値評価尺度
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
痛みの強さを評価するためのアンケート
3ヶ月のフォローアップ
首の障害指数
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
首の障害を評価するためのアンケート
3ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブサービス可動域
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
アクティブサービス可動域
3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Merve Damla Korkmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月24日

最初の投稿 (実際)

2021年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月29日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライニードリングの臨床試験

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