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Eficácia do tratamento com agulhamento seco na síndrome de dor miofascial

29 de outubro de 2021 atualizado por: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Eficácia do Tratamento com Agulhamento Seco na Síndrome da Dor Miofascial - Ensaio Único Cego Randomizado Controlado

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de curto e longo prazo do dry-needling em participantes com pontos-gatilho no músculo trapézio superior.

Serão incluídos no estudo 64 participantes com diagnóstico de síndrome dolorosa miofascial. Todos os participantes terão pontos-gatilho nos músculos trapézios superiores. Eles são randomizados em dois grupos: agulhamento seco (n=32) e grupo exercício (n=32). A avaliação ultrassonográfica dos pontos-gatilho (diâmetro, circunferência e área), intensidade da dor e incapacidade cervical será avaliada como desfecho primário. A amplitude de movimento cervical ativa será avaliada como desfecho secundário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de curto e longo prazo do dry-needling de participantes com pontos-gatilho no músculo trapézio superior.

Métodos: Serão incluídos no estudo 64 participantes com diagnóstico de síndrome dolorosa miofascial. Todos os participantes terão pontos-gatilho nos músculos trapézios superiores. Eles são randomizados em dois grupos: agulhamento seco (n=32) e grupo exercício (n=32). A avaliação ultrassonográfica dos pontos-gatilho (diâmetro, circunferência e área), intensidade da dor e incapacidade cervical será avaliada como desfecho primário. A amplitude de movimento cervical ativa será avaliada como desfecho secundário.

Todos os tratamentos serão aplicados por um investigador e um investigador cego diferente avaliará todos os participantes. A Escala de Classificação Numérica será usada para avaliar a intensidade da dor e o Índice de Incapacidade do Pescoço será usado para avaliar a incapacidade do pescoço.

O tratamento com agulhamento seco será aplicado uma vez por semana durante três semanas. Exercícios de alongamento de serviço são dados a todos os participantes. (20 repetições em uma sessão e 2 sessões em um dia, três dias por semana.)

Todos os participantes serão avaliados antes do tratamento, após o tratamento (na 3ª semana) e no seguimento de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pontos de gatilho no músculo trapézio superior
  • 18-45 anos
  • nenhum tratamento em três meses para a síndrome da dor miofascial (MPS)
  • aceitar participar do programa de tratamento

Critério de exclusão:

  • já tratado em 3 meses para MPS
  • abaixo de 18 anos e acima de 45 anos
  • não aceitação para participar do julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de agulhamento seco

32 participantes neste grupo O tratamento de agulhamento seco será aplicado uma vez por semana durante três semanas. Exercícios de alongamento de serviço são dados a todos os participantes. (20 repetições em uma sessão e 2 sessões em um dia, três dias por semana.)

Todos os participantes serão avaliados antes do tratamento, após o tratamento (na 3ª semana) e no seguimento de 3 meses.

O agulhamento seco é uma técnica na qual uma agulha fina é usada para penetrar na pele, tecidos subcutâneos e músculos para romper mecanicamente o tecido sem o uso de anestesia. O tratamento é frequentemente usado para tratar pontos-gatilho miofasciais.
Outros nomes:
  • exercício
Outro: grupo de exercícios

32 participantes neste grupo Exercícios de alongamento de serviço são dados a todos os participantes. (20 repetições em uma sessão e 2 sessões em um dia, três dias por semana.)

Todos os participantes serão avaliados antes do tratamento, após o tratamento (na 3ª semana) e no seguimento de 3 meses.

O agulhamento seco é uma técnica na qual uma agulha fina é usada para penetrar na pele, tecidos subcutâneos e músculos para romper mecanicamente o tecido sem o uso de anestesia. O tratamento é frequentemente usado para tratar pontos-gatilho miofasciais.
Outros nomes:
  • exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diâmetro do ponto de gatilho
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
uma avaliação ultrassonográfica
Acompanhamentos de 3 meses
circunferência do ponto de gatilho
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
uma avaliação ultrassonográfica
Acompanhamentos de 3 meses
área do ponto de gatilho
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
uma avaliação ultrassonográfica
Acompanhamentos de 3 meses
Escala de classificação numérica
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
um questionário para avaliar a intensidade da dor
Acompanhamentos de 3 meses
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
um questionário para avaliar a incapacidade do pescoço
Acompanhamentos de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento de serviço ativo
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
amplitude de movimento de serviço ativo
Acompanhamentos de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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Ensaios clínicos em agulhamento seco

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