- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05066529
Eficácia do tratamento com agulhamento seco na síndrome de dor miofascial
Eficácia do Tratamento com Agulhamento Seco na Síndrome da Dor Miofascial - Ensaio Único Cego Randomizado Controlado
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de curto e longo prazo do dry-needling em participantes com pontos-gatilho no músculo trapézio superior.
Serão incluídos no estudo 64 participantes com diagnóstico de síndrome dolorosa miofascial. Todos os participantes terão pontos-gatilho nos músculos trapézios superiores. Eles são randomizados em dois grupos: agulhamento seco (n=32) e grupo exercício (n=32). A avaliação ultrassonográfica dos pontos-gatilho (diâmetro, circunferência e área), intensidade da dor e incapacidade cervical será avaliada como desfecho primário. A amplitude de movimento cervical ativa será avaliada como desfecho secundário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de curto e longo prazo do dry-needling de participantes com pontos-gatilho no músculo trapézio superior.
Métodos: Serão incluídos no estudo 64 participantes com diagnóstico de síndrome dolorosa miofascial. Todos os participantes terão pontos-gatilho nos músculos trapézios superiores. Eles são randomizados em dois grupos: agulhamento seco (n=32) e grupo exercício (n=32). A avaliação ultrassonográfica dos pontos-gatilho (diâmetro, circunferência e área), intensidade da dor e incapacidade cervical será avaliada como desfecho primário. A amplitude de movimento cervical ativa será avaliada como desfecho secundário.
Todos os tratamentos serão aplicados por um investigador e um investigador cego diferente avaliará todos os participantes. A Escala de Classificação Numérica será usada para avaliar a intensidade da dor e o Índice de Incapacidade do Pescoço será usado para avaliar a incapacidade do pescoço.
O tratamento com agulhamento seco será aplicado uma vez por semana durante três semanas. Exercícios de alongamento de serviço são dados a todos os participantes. (20 repetições em uma sessão e 2 sessões em um dia, três dias por semana.)
Todos os participantes serão avaliados antes do tratamento, após o tratamento (na 3ª semana) e no seguimento de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pontos de gatilho no músculo trapézio superior
- 18-45 anos
- nenhum tratamento em três meses para a síndrome da dor miofascial (MPS)
- aceitar participar do programa de tratamento
Critério de exclusão:
- já tratado em 3 meses para MPS
- abaixo de 18 anos e acima de 45 anos
- não aceitação para participar do julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de agulhamento seco
32 participantes neste grupo O tratamento de agulhamento seco será aplicado uma vez por semana durante três semanas. Exercícios de alongamento de serviço são dados a todos os participantes. (20 repetições em uma sessão e 2 sessões em um dia, três dias por semana.) Todos os participantes serão avaliados antes do tratamento, após o tratamento (na 3ª semana) e no seguimento de 3 meses. |
O agulhamento seco é uma técnica na qual uma agulha fina é usada para penetrar na pele, tecidos subcutâneos e músculos para romper mecanicamente o tecido sem o uso de anestesia.
O tratamento é frequentemente usado para tratar pontos-gatilho miofasciais.
Outros nomes:
|
Outro: grupo de exercícios
32 participantes neste grupo Exercícios de alongamento de serviço são dados a todos os participantes. (20 repetições em uma sessão e 2 sessões em um dia, três dias por semana.) Todos os participantes serão avaliados antes do tratamento, após o tratamento (na 3ª semana) e no seguimento de 3 meses. |
O agulhamento seco é uma técnica na qual uma agulha fina é usada para penetrar na pele, tecidos subcutâneos e músculos para romper mecanicamente o tecido sem o uso de anestesia.
O tratamento é frequentemente usado para tratar pontos-gatilho miofasciais.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diâmetro do ponto de gatilho
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
|
uma avaliação ultrassonográfica
|
Acompanhamentos de 3 meses
|
circunferência do ponto de gatilho
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
|
uma avaliação ultrassonográfica
|
Acompanhamentos de 3 meses
|
área do ponto de gatilho
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
|
uma avaliação ultrassonográfica
|
Acompanhamentos de 3 meses
|
Escala de classificação numérica
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
|
um questionário para avaliar a intensidade da dor
|
Acompanhamentos de 3 meses
|
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
|
um questionário para avaliar a incapacidade do pescoço
|
Acompanhamentos de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
amplitude de movimento de serviço ativo
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses
|
amplitude de movimento de serviço ativo
|
Acompanhamentos de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2021.03.88
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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