Эффективность лечения сухими иглами при миофасциальном болевом синдроме
Эффективность лечения сухими иглами при миофасциальном болевом синдроме — слепое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является изучение краткосрочных и долгосрочных эффектов сухого иглоукалывания у участников с триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы.
В исследование будут включены 64 участника, у которых диагностирован миофасциальный болевой синдром. У всех участников будут триггерные точки в верхней части трапециевидных мышц. Они рандомизированы на две группы: сухие иглы (n = 32) и группа упражнений (n = 32). Ультрасонографическая оценка триггерных точек (диаметр, окружность и площадь), интенсивность боли и нарушения функции шеи будут оцениваться как первичный результат. Активный диапазон движения шейки матки будет оцениваться как вторичный результат.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью этого исследования является изучение краткосрочных и долгосрочных последствий сухого игольчатого лечения участников с триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы.
Методы: в исследование будут включены 64 участника, у которых диагностирован миофасциальный болевой синдром. У всех участников будут триггерные точки в верхней части трапециевидных мышц. Они рандомизированы на две группы: сухие иглы (n = 32) и группа упражнений (n = 32). Ультрасонографическая оценка триггерных точек (диаметр, окружность и площадь), интенсивность боли и нарушения функции шеи будут оцениваться как первичный результат. Активный диапазон движения шейки матки будет оцениваться как вторичный результат.
Все виды лечения будут применяться исследователем, и всех участников будет оценивать другой слепой исследователь. Числовая рейтинговая шкала будет использоваться для оценки интенсивности боли, а индекс инвалидности шеи будет использоваться для оценки инвалидности шеи.
Лечение сухими иглами будет применяться один раз в неделю в течение трех недель. Всем участникам даются служебные упражнения на растяжку. (20 повторений за одно занятие и 2 занятия в день, три дня в неделю.)
Все участники будут оцениваться до лечения, после лечения (на 3-й неделе) и через 3 месяца наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- триггерные точки в верхней части трапециевидной мышцы
- 18-45 лет
- отсутствие лечения в течение трех месяцев по поводу миофасциального болевого синдрома (МПС)
- принять участие в лечебной программе
Критерий исключения:
- уже лечился через 3 месяца от МПС
- моложе 18 лет и старше 45 лет
- отказ от участия в испытании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа сухой иглы
32 участника этой группы Лечение сухими иглами будет применяться один раз в неделю в течение трех недель. Всем участникам даются служебные упражнения на растяжку. (20 повторений за одно занятие и 2 занятия в день, три дня в неделю.) Все участники будут оцениваться до лечения, после лечения (на 3-й неделе) и через 3 месяца наблюдения. |
Сухое иглоукалывание — это метод, при котором тонкая игла проникает в кожу, подкожные ткани и мышцы для механического разрушения ткани без использования анестезии.
Лечение часто используется для лечения миофасциальных триггерных точек.
Другие имена:
|
|
Другой: группа упражнений
В этой группе 32 участника. Всем участникам даются вспомогательные упражнения на растяжку. (20 повторений за одно занятие и 2 занятия в день, три дня в неделю.) Все участники будут оцениваться до лечения, после лечения (на 3-й неделе) и через 3 месяца наблюдения. |
Сухое иглоукалывание — это метод, при котором тонкая игла проникает в кожу, подкожные ткани и мышцы для механического разрушения ткани без использования анестезии.
Лечение часто используется для лечения миофасциальных триггерных точек.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр триггерной точки
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
ультразвуковое исследование
|
3 месяца наблюдения
|
|
окружность триггерной точки
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
ультразвуковое исследование
|
3 месяца наблюдения
|
|
площадь триггерной точки
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
ультразвуковое исследование
|
3 месяца наблюдения
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
анкета для оценки интенсивности боли
|
3 месяца наблюдения
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
анкета для оценки инвалидности шеи
|
3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активный служебный диапазон движения
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
активный служебный диапазон движения
|
3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2021.03.88
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .