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Efficacia del trattamento Dry Needling nella sindrome del dolore miofasciale

29 ottobre 2021 aggiornato da: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efficacia del trattamento con aghi a secco nella sindrome del dolore miofasciale: studio controllato randomizzato in singolo cieco

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti a breve e lungo termine del dry-needling dei partecipanti con punti trigger nel muscolo trapezio superiore.

64 partecipanti a cui è stata diagnosticata la sindrome del dolore miofasciale saranno inclusi nello studio. Tutti i partecipanti avranno punti trigger nei muscoli del trapezio superiore. Sono stati randomizzati in due gruppi: dry needling (n=32) e gruppo di esercizi (n=32). La valutazione ecografica dei punti trigger (diametro, circonferenza e area), l'intensità del dolore e la disabilità del collo saranno valutate come risultato primario. Il range di movimento cervicale attivo sarà valutato come risultato secondario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti a breve e lungo termine del dry-needling dei partecipanti con punti trigger nel muscolo trapezio superiore.

Metodi: 64 partecipanti a cui è stata diagnosticata la sindrome del dolore miofasciale saranno inclusi nello studio. Tutti i partecipanti avranno punti trigger nei muscoli del trapezio superiore. Sono stati randomizzati in due gruppi: dry needling (n=32) e gruppo di esercizi (n=32). La valutazione ecografica dei punti trigger (diametro, circonferenza e area), l'intensità del dolore e la disabilità del collo saranno valutate come risultato primario. Il range di movimento cervicale attivo sarà valutato come risultato secondario.

Tutti i trattamenti saranno applicati da un investigatore e un altro investigatore in cieco valuterà tutti i partecipanti. La scala di valutazione numerica verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore e l'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per valutare la disabilità del collo.

Il trattamento con aghi a secco verrà applicato una volta alla settimana per tre settimane. A tutti i partecipanti vengono dati esercizi di stretching servile. (20 ripetizioni in una sessione e 2 sessioni in un giorno, tre giorni alla settimana.)

Tutti i partecipanti saranno valutati prima del trattamento, dopo il trattamento (alla 3a settimana) e ai follow-up di 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • punti trigger nel muscolo trapezio superiore
  • 18-45 anni
  • nessun trattamento in tre mesi per la sindrome del dolore miofasciale (MPS)
  • accettare di partecipare al programma di trattamento

Criteri di esclusione:

  • già trattato in 3 mesi per MPS
  • sotto i 18 anni e sopra i 45 anni
  • nessuna accettazione a partecipare al processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di agugliatura a secco

32 partecipanti a questo gruppo Il trattamento con aghi asciutti verrà applicato una volta alla settimana per tre settimane. A tutti i partecipanti vengono dati esercizi di stretching servile. (20 ripetizioni in una sessione e 2 sessioni in un giorno, tre giorni alla settimana.)

Tutti i partecipanti saranno valutati prima del trattamento, dopo il trattamento (alla 3a settimana) e ai follow-up di 3 mesi.
Procedura: dry-needling
Il dry needling è una tecnica in cui un ago sottile viene utilizzato per penetrare nella pelle, nei tessuti sottocutanei e nei muscoli per distruggere meccanicamente il tessuto senza l'uso di anestesia. Il trattamento è spesso usato per trattare i punti trigger miofasciali.
Altri nomi:
  • esercizio
Altro: gruppo di esercizi

32 partecipanti in questo gruppo A tutti i partecipanti vengono dati esercizi di stretching servile. (20 ripetizioni in una sessione e 2 sessioni in un giorno, tre giorni alla settimana.)

Tutti i partecipanti saranno valutati prima del trattamento, dopo il trattamento (alla 3a settimana) e ai follow-up di 3 mesi.
Procedura: dry-needling
Il dry needling è una tecnica in cui un ago sottile viene utilizzato per penetrare nella pelle, nei tessuti sottocutanei e nei muscoli per distruggere meccanicamente il tessuto senza l'uso di anestesia. Il trattamento è spesso usato per trattare i punti trigger miofasciali.
Altri nomi:
  • esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro del punto di innesco
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
una valutazione ecografica
Follow-up a 3 mesi
circonferenza del punto di innesco
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
una valutazione ecografica
Follow-up a 3 mesi
area del punto di innesco
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
una valutazione ecografica
Follow-up a 3 mesi
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
un questionario per valutare l'intensità del dolore
Follow-up a 3 mesi
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
un questionario per valutare la disabilità del collo
Follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento servile attivo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
range di movimento servile attivo
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2021.03.88

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trigger Point Dolore, Miofasciale

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