Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia suchym igłowaniem w zespole bólu mięśniowo-powięziowego

29 października 2021 zaktualizowane przez: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Skuteczność leczenia suchym igłowaniem w zespole bólu mięśniowo-powięziowego — pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie krótko- i długoterminowych skutków suchego igłowania uczestników z punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym.

Badaniem zostanie objętych 64 uczestników, u których zdiagnozowano zespół bólu mięśniowo-powięziowego. Wszyscy uczestnicy będą mieli punkty spustowe w górnych mięśniach trapezowych. Zostali losowo podzieleni na dwie grupy: suche igłowanie (n=32) i grupa ćwiczeń (n=32). Ocena ultrasonograficzna punktów spustowych (średnica, obwód i powierzchnia), nasilenia bólu i niepełnosprawności szyi zostanie oceniona jako główny wynik. Aktywny zakres ruchu szyjki macicy zostanie oceniony jako wynik drugorzędny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania jest zbadanie krótko- i długoterminowych skutków suchego igłowania uczestników z punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym.

Metodyka: Badaniem zostanie objętych 64 uczestników, u których zdiagnozowano zespół bólu mięśniowo-powięziowego. Wszyscy uczestnicy będą mieli punkty spustowe w górnych mięśniach trapezowych. Zostali losowo podzieleni na dwie grupy: suche igłowanie (n=32) i grupa ćwiczeń (n=32). Ocena ultrasonograficzna punktów spustowych (średnica, obwód i powierzchnia), nasilenia bólu i niepełnosprawności szyi zostanie oceniona jako główny wynik. Aktywny zakres ruchu szyjki macicy zostanie oceniony jako wynik drugorzędny.

Wszystkie zabiegi zostaną zastosowane przez badacza, a inny zaślepiony badacz oceni wszystkich uczestników. Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana Skala Oceny Numerycznej, a do oceny niesprawności szyi zostanie wykorzystany Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi.

Zabieg suchego igłowania będzie stosowany raz w tygodniu przez trzy tygodnie. Servical ćwiczenia rozciągające są podane dla wszystkich uczestników. (20 powtórzeń w jednej sesji i 2 sesje dziennie, trzy dni w tygodniu).

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed leczeniem, po leczeniu (w 3. tygodniu) i podczas 3-miesięcznych wizyt kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym
  • 18-45 lat
  • brak leczenia od trzech miesięcy na zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS)
  • wyrazić zgodę na udział w programie leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • leczony już za 3 miesiące na MPS
  • poniżej 18 lat i powyżej 45 lat
  • brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa suchego igłowania

32 uczestników z tej grupy Zabieg suchej igłowania będzie wykonywany raz w tygodniu przez trzy tygodnie. Servical ćwiczenia rozciągające są podane dla wszystkich uczestników. (20 powtórzeń w jednej sesji i 2 sesje dziennie, trzy dni w tygodniu).

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed leczeniem, po leczeniu (w 3. tygodniu) i podczas 3-miesięcznych wizyt kontrolnych.
Procedura: suche igłowanie
Suche igłowanie to technika, w której cienką igłą penetruje się skórę, tkanki podskórne i mięśnie w celu mechanicznego rozerwania tkanki bez użycia znieczulenia. Leczenie jest często stosowane w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
Inny: grupa ćwiczeń

32 uczestników w tej grupie Ćwiczenia rozciągające serwic są podane dla wszystkich uczestników. (20 powtórzeń w jednej sesji i 2 sesje dziennie, trzy dni w tygodniu).

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed leczeniem, po leczeniu (w 3. tygodniu) i podczas 3-miesięcznych wizyt kontrolnych.
Procedura: suche igłowanie
Suche igłowanie to technika, w której cienką igłą penetruje się skórę, tkanki podskórne i mięśnie w celu mechanicznego rozerwania tkanki bez użycia znieczulenia. Leczenie jest często stosowane w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica punktu spustowego
Ramy czasowe: 3-miesięczne obserwacje
ocena ultrasonograficzna
3-miesięczne obserwacje
obwód punktu spustowego
Ramy czasowe: 3-miesięczne obserwacje
ocena ultrasonograficzna
3-miesięczne obserwacje
obszar punktu spustowego
Ramy czasowe: 3-miesięczne obserwacje
ocena ultrasonograficzna
3-miesięczne obserwacje
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 3-miesięczne obserwacje
kwestionariusz do oceny natężenia bólu
3-miesięczne obserwacje
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3-miesięczne obserwacje
kwestionariusz do oceny niepełnosprawności szyi
3-miesięczne obserwacje

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywny serwisowy zakres ruchu
Ramy czasowe: 3-miesięczne obserwacje
aktywny serwisowy zakres ruchu
3-miesięczne obserwacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK/2021.03.88

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj