Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Dry Needling-behandeling bij myofasciaal pijnsyndroom

29 oktober 2021 bijgewerkt door: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Werkzaamheid van Dry Needling-behandeling bij myofasciaal pijnsyndroom - enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de korte- en langetermijneffecten van dry-needling bij deelnemers met triggerpoints in de bovenste trapeziusspier.

64 deelnemers bij wie de diagnose myofasciaal pijnsyndroom is gesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle deelnemers hebben triggerpoints in de bovenste trapeziusspieren. Ze zijn gerandomiseerd in twee groepen: dry needling (n=32) en oefengroep (n=32). Echografische evaluatie van triggerpoints (diameter, omtrek en gebied), pijnintensiteit en nekbeperking zal als primair resultaat worden geëvalueerd. Actief cervicaal bewegingsbereik zal worden geëvalueerd als secundair resultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de korte- en langetermijneffecten van dry-needling bij deelnemers met triggerpoints in de bovenste trapeziusspier.

Methoden: 64 deelnemers met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle deelnemers hebben triggerpoints in de bovenste trapeziusspieren. Ze zijn gerandomiseerd in twee groepen: dry needling (n=32) en oefengroep (n=32). Echografische evaluatie van triggerpoints (diameter, omtrek en gebied), pijnintensiteit en nekbeperking zal als primair resultaat worden geëvalueerd. Actief cervicaal bewegingsbereik zal worden geëvalueerd als secundair resultaat.

Alle behandelingen zullen worden toegepast door een onderzoeker en een andere geblindeerde onderzoeker zal alle deelnemers evalueren. De numerieke beoordelingsschaal zal worden gebruikt voor het evalueren van de pijnintensiteit en de Neck Disability Index zal worden gebruikt voor het evalueren van de nekbeperking.

De dry-needling behandeling wordt gedurende drie weken eenmaal per week toegepast. Aan alle deelnemers worden seriële rekoefeningen gegeven. (20 herhalingen in één sessie en 2 sessies per dag, drie dagen per week.)

Alle deelnemers worden geëvalueerd vóór de behandeling, na de behandeling (in de 3e week) en bij de follow-ups na 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • triggerpoints in de bovenste trapeziusspier
  • 18-45 jaar oud
  • al drie maanden geen behandeling voor myofasciaal pijnsyndroom (MPS)
  • accepteren om deel te nemen aan het behandelprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • al in 3 maanden behandeld voor MPS
  • jonger dan 18 jaar en ouder dan 45 jaar
  • geen acceptatie om deel te nemen aan het proces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dry-needling groep

32 deelnemers in deze groep Dry-needling behandeling wordt gedurende drie weken eenmaal per week toegepast. Aan alle deelnemers worden seriële rekoefeningen gegeven. (20 herhalingen in één sessie en 2 sessies per dag, drie dagen per week.)

Alle deelnemers worden geëvalueerd vóór de behandeling, na de behandeling (in de 3e week) en bij de follow-ups na 3 maanden.
Procedure: dry-needling
Dry-needling is een techniek waarbij een fijne naald wordt gebruikt om de huid, onderhuidse weefsels en spieren te penetreren om weefsel mechanisch te ontwrichten zonder gebruik te maken van anesthesie. Behandeling wordt vaak gebruikt om myofasciale triggerpoints te behandelen.
Andere namen:
  • oefening
Ander: oefen groep

32 deelnemers in deze groep Er worden aan alle deelnemers rek- en strekoefeningen gegeven. (20 herhalingen in één sessie en 2 sessies per dag, drie dagen per week.)

Alle deelnemers worden geëvalueerd vóór de behandeling, na de behandeling (in de 3e week) en bij de follow-ups na 3 maanden.
Procedure: dry-needling
Dry-needling is een techniek waarbij een fijne naald wordt gebruikt om de huid, onderhuidse weefsels en spieren te penetreren om weefsel mechanisch te ontwrichten zonder gebruik te maken van anesthesie. Behandeling wordt vaak gebruikt om myofasciale triggerpoints te behandelen.
Andere namen:
  • oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diameter van het triggerpoint
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
een echografisch onderzoek
3 maanden follow-up
omtrek van het triggerpoint
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
een echografisch onderzoek
3 maanden follow-up
gebied van triggerpoint
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
een echografisch onderzoek
3 maanden follow-up
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
een vragenlijst om de pijnintensiteit te evalueren
3 maanden follow-up
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
een vragenlijst om de nekfunctie te evalueren
3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
actief dienend bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
actief dienend bewegingsbereik
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK/2021.03.88

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dry-needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren