- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05072808
Améliorer les aiguillages pour l'asthme à la suite d'une évaluation au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les médecins des services d'urgence (SU) jouent un rôle important dans la prise en charge de l'asthme pédiatrique par l'intervention aiguë, l'éducation familiale et l'aiguillage approprié vers des ressources ambulatoires. Cependant, les contraintes de temps au service des urgences limitent la capacité des médecins à stratifier de manière appropriée à la fois la gravité de l'asthme et les références des patients externes. L'instrument de contrôle et de communication de l'asthme pédiatrique pour le service des urgences (PACCI-ED) améliore l'évaluation par les prestataires des services d'urgence du contrôle de l'asthme et du fardeau de la maladie. Nous émettons l'hypothèse que la mise en œuvre du PACCI-ED au point de service peut aider à faciliter les références appropriées aux soins ambulatoires de l'asthme.
Les fournisseurs de services d'urgence seront randomisés dans le groupe de contrôle ou d'intervention. Les fournisseurs du groupe d'intervention recevront les résultats du PACCI-ED rempli par les parents accompagnés d'un résumé d'une page des recommandations de référence alignées sur les lignes directrices sur l'asthme et basées sur la gravité de l'asthme. Les prestataires du groupe témoin ne recevront pas ces informations et prodigueront les « soins habituels ». Tous les fournisseurs rempliront un bref questionnaire démographique. Les enfants d'âge scolaire ayant des antécédents d'asthme se présentant à l'urgence pour une exacerbation de l'asthme et renvoyés à la maison qui consentent à participer seront affectés au groupe témoin ou d'intervention en fonction du fournisseur de l'urgence qui s'occupe du patient lors de sa rencontre à l'urgence. Les parents rempliront un bref questionnaire démographique, le PACCI-ED, et répondront à deux courtes questions qualitatives enregistrées sur les obstacles aux soins de l'asthme lors de leur visite à l'urgence. Après la visite à l'urgence, des données supplémentaires seront extraites du dossier médical électronique, y compris les références de patients externes placées au moment de la sortie de l'urgence et le suivi des références dans un délai d'un mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présentation au Children's Hospital of Michigan (CHM), Detroit, Emergency Department (ED) pour une exacerbation aiguë de l'asthme
- Antécédents d'asthme rapportés par les parents
Critère d'exclusion:
- Transfert de l'extérieur de l'urgence pour un niveau de soins supérieur
- Admis à l'hôpital suite à une évaluation pédiatrique à l'urgence
- Comorbidité importante (maladie pulmonaire, cardiaque ou autre maladie systémique)
- Instabilité hémodynamique
- Non anglophone
- Précédemment inscrit à cette étude
- Patients sans leur soignant principal lors de la présentation à l'urgence
- Pas sous la garde du fournisseur CHM ED qui a consenti à faire partie de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les prestataires de services d'urgence randomisés dans le groupe d'intervention pourront voir les résultats du questionnaire rempli par les parents, l'instrument de contrôle et de communication de l'asthme pédiatrique pour le service d'urgence (PACCI-ED) et les recommandations d'orientation des patients externes alignées sur la gravité de l'asthme.
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Résultats des parents remplis PACCI-ED et recommandations de référence
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les prestataires de services d'urgence randomisés dans le groupe témoin ne recevront ni les résultats du PACCI-ED rempli par les parents ni des recommandations spécifiques pour les références de patients externes.
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de renvois
Délai: Huit mois
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Proportion d'aiguillages vers des soins ambulatoires pour l'asthme placés dans le dossier médical électronique.
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Huit mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de renvois vers des sous-spécialités
Délai: Huit mois
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Proportion d'aiguillages vers des surspécialités pour les soins ambulatoires de l'asthme (p.
allergie/immunologie, pneumologie) versé dans le dossier médical électronique.
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Huit mois
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Caractéristiques des patients et des prestataires
Délai: Huit mois
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Patient (par ex.
âge, antécédents d'asthme) et le fournisseur (par ex.
formation, années de pratique) données démographiques autodéclarées.
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Huit mois
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Visites en clinique externe terminées à la suite d'une référence
Délai: 30 jours après la visite à l'urgence
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Nombre de patients qui se présentent à la clinique externe dans les 30 jours suivant la référence demandée dans le dossier médical électronique au moment de la visite à l'urgence.
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30 jours après la visite à l'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Goldberg EM, Laskowski-Kos U, Wu D, Gutierrez J, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. The Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) improves physician assessment of asthma morbidity in pediatric emergency department patients. J Asthma. 2014 Mar;51(2):200-8. doi: 10.3109/02770903.2013.859267. Epub 2013 Dec 4.
- Wu DJ, Hipolito E, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. Predicting future emergency department visits and hospitalizations for asthma using the Pediatric Asthma Control and Communication Instrument - Emergency Department version (PACCI-ED). J Asthma. 2016;53(4):387-91. doi: 10.3109/02770903.2015.1115520. Epub 2016 Jan 22.
- Pade KH, Agnihotri NT, Vangala S, Thompson LR, Wang VJ, Okelo SO. Asthma specialist care preferences among parents of children receiving emergency department care for asthma. J Asthma. 2020 Feb;57(2):188-195. doi: 10.1080/02770903.2019.1565768. Epub 2019 Jan 21.
- Rachelefsky GS, Kennedy S, Stone A. Enhancing the role of the emergency department in the identification and management of childhood asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4 Pt 2):S57-62. doi: 10.1542/peds.2005-2000b. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-19-09-1259
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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