- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05072808
Mejorar las derivaciones por asma después de la evaluación del departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los médicos del departamento de emergencias (ED) juegan un papel importante en el manejo del asma pediátrica a través de la intervención aguda, la educación familiar y la derivación adecuada a los recursos para pacientes ambulatorios. Sin embargo, las limitaciones de tiempo en el servicio de urgencias limitan la capacidad de los médicos para estratificar adecuadamente tanto la gravedad del asma como las referencias a pacientes ambulatorios. El Instrumento de Comunicación y Control del Asma Pediátrica para el Departamento de Emergencias (PACCI-ED) mejora la evaluación de los proveedores de servicios de urgencias sobre el control del asma y la carga de la enfermedad. Nuestra hipótesis es que la implementación del PACCI-ED en el punto de atención puede ayudar a facilitar las derivaciones adecuadas a la atención ambulatoria del asma.
Los proveedores de ED serán asignados al azar al grupo de control o de intervención. Los proveedores en el grupo de intervención recibirán los resultados del PACCI-ED completado por los padres, acompañados de un resumen de una página de recomendaciones de remisión alineadas con las pautas de asma y basadas en la gravedad del asma. Los proveedores del grupo de control no recibirán esta información y brindarán la "atención habitual". Todos los proveedores completarán un breve cuestionario demográfico. Los niños en edad escolar con antecedentes de asma que se presenten en el servicio de urgencias por una exacerbación del asma y que sean dados de alta y que den su consentimiento para participar serán asignados al grupo de control o de intervención según el proveedor del servicio de urgencias que cuide al paciente durante su visita al servicio de urgencias. Los padres completarán un breve cuestionario demográfico, el PACCI-ED, y responderán dos breves preguntas cualitativas grabadas en audio acerca de las barreras para el cuidado del asma durante su visita a la sala de emergencias. Después de la visita al servicio de urgencias, se extraerán datos adicionales de la historia clínica electrónica, incluidas las remisiones de pacientes ambulatorios realizadas en el momento del alta del servicio de urgencias y el seguimiento de las remisiones en un plazo de un mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acudiendo al Children's Hospital of Michigan (CHM), Detroit, Departamento de Emergencias (ED) por una exacerbación aguda del asma
- Antecedentes de asma informados por los padres.
Criterio de exclusión:
- Traslado desde fuera del servicio de urgencias para un mayor nivel de atención
- Admitido en el hospital después de la evaluación del DE pediátrico
- Comorbilidad significativa (enfermedad pulmonar, cardíaca u otra enfermedad sistémica)
- Inestabilidad hemodinámica
- No hablan inglés
- Previamente inscrito en este estudio
- Pacientes sin su cuidador principal en la presentación de ED
- No bajo el cuidado de un proveedor de CHM ED que haya dado su consentimiento para ser parte del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de Intervención
Los proveedores de ED asignados aleatoriamente al Grupo de intervención podrán ver los resultados del cuestionario completado por los padres, el Instrumento de comunicación y control del asma pediátrica para el departamento de emergencias (PACCI-ED) y las recomendaciones de remisión de pacientes ambulatorios alineadas con la gravedad del asma.
|
Resultados de PACCI-ED completado por los padres y recomendaciones de remisión
|
Sin intervención: Grupo de control
Los proveedores de ED asignados aleatoriamente al grupo de control no recibirán los resultados del PACCI-ED completado por los padres ni recomendaciones específicas para derivaciones de pacientes ambulatorios.
Los pacientes asignados al azar al grupo de control recibirán la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de referencias
Periodo de tiempo: Ocho meses
|
Proporción de derivaciones para la atención ambulatoria del asma incluidas en la historia clínica electrónica.
|
Ocho meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de derivaciones a subespecialidades
Periodo de tiempo: Ocho meses
|
Proporción de derivaciones a subespecialidades para la atención ambulatoria del asma (p.
alergia/inmunología, neumología) depositados en la historia clínica electrónica.
|
Ocho meses
|
Características del paciente y del proveedor
Periodo de tiempo: Ocho meses
|
Paciente (ej.
edad, antecedentes de asma) y proveedor (p.
formación, años de práctica) datos demográficos autoinformados.
|
Ocho meses
|
Visitas clínicas ambulatorias completadas después de una remisión
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita al ED
|
Número de pacientes que asisten a la visita a la clínica ambulatoria dentro de los 30 días posteriores a la derivación solicitada en el registro médico electrónico en el momento de la visita al SU.
|
30 días después de la visita al ED
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Goldberg EM, Laskowski-Kos U, Wu D, Gutierrez J, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. The Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) improves physician assessment of asthma morbidity in pediatric emergency department patients. J Asthma. 2014 Mar;51(2):200-8. doi: 10.3109/02770903.2013.859267. Epub 2013 Dec 4.
- Wu DJ, Hipolito E, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. Predicting future emergency department visits and hospitalizations for asthma using the Pediatric Asthma Control and Communication Instrument - Emergency Department version (PACCI-ED). J Asthma. 2016;53(4):387-91. doi: 10.3109/02770903.2015.1115520. Epub 2016 Jan 22.
- Pade KH, Agnihotri NT, Vangala S, Thompson LR, Wang VJ, Okelo SO. Asthma specialist care preferences among parents of children receiving emergency department care for asthma. J Asthma. 2020 Feb;57(2):188-195. doi: 10.1080/02770903.2019.1565768. Epub 2019 Jan 21.
- Rachelefsky GS, Kennedy S, Stone A. Enhancing the role of the emergency department in the identification and management of childhood asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4 Pt 2):S57-62. doi: 10.1542/peds.2005-2000b. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Emergencias
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- IRB-19-09-1259
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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