- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05072808
Verbetering van astma-verwijzingen na evaluatie van de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artsen op de spoedeisende hulp (SEH) spelen een belangrijke rol bij de behandeling van astma bij kinderen door middel van acute interventie, voorlichting aan het gezin en passende verwijzing naar poliklinische middelen. Echter, tijdsbeperkingen in de SEH beperken het vermogen van artsen om zowel de ernst van astma als poliklinische verwijzingen op de juiste manier te stratificeren. Het Pediatric Astma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) verbetert de beoordeling door SEH-aanbieders van astmabeheersing en ziektelast. We veronderstellen dat de implementatie van de PACCI-ED op het zorgpunt kan helpen om de juiste verwijzingen naar ambulante astmazorg te vergemakkelijken.
ED-aanbieders worden gerandomiseerd naar de controle- of interventiegroep. Aanbieders in de interventiegroep ontvangen de resultaten van de door de ouders ingevulde PACCI-ED, vergezeld van een samenvatting van één pagina met verwijzingsaanbevelingen die zijn afgestemd op de astmarichtlijnen en gebaseerd op de ernst van de astma. Aanbieders in de controlegroep krijgen deze informatie niet en leveren 'gebruikelijke zorg'. Alle aanbieders vullen een korte demografische vragenlijst in. Kinderen van schoolgaande leeftijd met een voorgeschiedenis van astma die zich op de SEH presenteren voor een astma-exacerbatie en die uit huis worden ontslagen en die ermee instemmen om deel te nemen, worden toegewezen aan de controlegroep of de interventiegroep op basis van de zorg van de SEH-aanbieder voor de patiënt tijdens hun SEH-ontmoeting. Ouders vullen een korte demografische vragenlijst in, de PACCI-ED, en beantwoorden twee korte kwalitatieve audio-opgenomen vragen over belemmeringen voor astmazorg tijdens hun SEH-bezoek. Na het SEH-bezoek worden aanvullende gegevens uit het elektronische medische dossier gehaald, inclusief poliklinische verwijzingen die zijn geplaatst op het moment van SEH-ontslag en follow-up met de verwijzingen binnen een tijdsbestek van een maand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren aan Children's Hospital of Michigan (CHM), Detroit, Emergency Department (ED) voor een acute astma-exacerbatie
- Geschiedenis van astma zoals gerapporteerd door ouders
Uitsluitingscriteria:
- Overplaatsing van buiten de SEH voor een hoger zorgniveau
- Opgenomen in het ziekenhuis na pediatrische ED-evaluatie
- Significante comorbiditeit (long-, hart- of andere systemische ziekte)
- Hemodynamische instabiliteit
- Niet-Engels sprekend
- Eerder ingeschreven voor deze studie
- Patiënten zonder hun primaire verzorger bij ED-presentatie
- Niet onder de hoede van de CHM ED-aanbieder die ermee heeft ingestemd deel uit te maken van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie Groep
ED-aanbieders die zijn gerandomiseerd naar de Interventiegroep, kunnen de resultaten bekijken van de door ouders ingevulde vragenlijst, het pediatrische astmacontrole- en communicatie-instrument voor de afdeling spoedeisende hulp (PACCI-ED) en aanbevelingen voor doorverwijzing van ambulante patiënten die zijn afgestemd op de ernst van astma.
|
Resultaten van door ouders ingevulde PACCI-ED en verwijzingsaanbevelingen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
SEH-aanbieders die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep, ontvangen noch de resultaten van de door de ouders ingevulde PACCI-ED, noch specifieke aanbevelingen voor poliklinische verwijzingen.
Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage doorverwijzingen
Tijdsspanne: Acht maanden
|
Percentage verwijzingen voor ambulante astmazorg geplaatst in het elektronisch medisch dossier.
|
Acht maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage doorverwijzingen naar subspecialiteiten
Tijdsspanne: Acht maanden
|
Percentage verwijzingen naar subspecialiteiten voor poliklinische astmazorg (bijv.
allergie/immunologie, pulmonologie) in het elektronisch medisch dossier geplaatst.
|
Acht maanden
|
|
Patiënt- en zorgverlenerkenmerken
Tijdsspanne: Acht maanden
|
Patiënt (bijv.
leeftijd, astmageschiedenis) en leverancier (bijv.
opleiding, jaren in de praktijk) zelfgerapporteerde demografische gegevens.
|
Acht maanden
|
|
Afgesloten polikliniekbezoeken na verwijzing
Tijdsspanne: 30 dagen na het ED-bezoek
|
Aantal patiënten dat het polikliniekbezoek binnen 30 dagen na de verwijzing heeft aangevraagd in het elektronisch medisch dossier op het moment van het SEH-bezoek.
|
30 dagen na het ED-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Goldberg EM, Laskowski-Kos U, Wu D, Gutierrez J, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. The Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) improves physician assessment of asthma morbidity in pediatric emergency department patients. J Asthma. 2014 Mar;51(2):200-8. doi: 10.3109/02770903.2013.859267. Epub 2013 Dec 4.
- Wu DJ, Hipolito E, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. Predicting future emergency department visits and hospitalizations for asthma using the Pediatric Asthma Control and Communication Instrument - Emergency Department version (PACCI-ED). J Asthma. 2016;53(4):387-91. doi: 10.3109/02770903.2015.1115520. Epub 2016 Jan 22.
- Pade KH, Agnihotri NT, Vangala S, Thompson LR, Wang VJ, Okelo SO. Asthma specialist care preferences among parents of children receiving emergency department care for asthma. J Asthma. 2020 Feb;57(2):188-195. doi: 10.1080/02770903.2019.1565768. Epub 2019 Jan 21.
- Rachelefsky GS, Kennedy S, Stone A. Enhancing the role of the emergency department in the identification and management of childhood asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4 Pt 2):S57-62. doi: 10.1542/peds.2005-2000b. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-19-09-1259
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .