Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa skierowań na astmę po ocenie oddziału ratunkowego

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Amy Delaroche, Wayne State University
Astma jest najczęstszą chorobą przewlekłą wśród dzieci i wiele dzieci szuka pomocy na oddziale ratunkowym (SOR). Kluczowym aspektem leczenia astmy na ostrym dyżurze w momencie wypisu jest odpowiednie skierowanie do szpitala. Częściowym wyzwaniem dla personelu SOR jest ustalenie, którzy pacjenci wymagają intensywnego wsparcia ambulatoryjnego, ponieważ personel SOR często nie ma czasu ani znajomości wytycznych dotyczących astmy, aby odpowiednio rozwarstwić ciężkość astmy. Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy odsetek dzieci kierowanych do ambulatoryjnej opieki nad chorymi na astmę można poprawić poprzez włączenie wcześniej zatwierdzonego narzędzia [Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED)] do kliniki SOR opieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Lekarze oddziałów ratunkowych (SOR) odgrywają ważną rolę w leczeniu astmy dziecięcej poprzez doraźną interwencję, edukację rodziny i odpowiednie kierowanie do placówek ambulatoryjnych. Jednak ograniczenia czasowe w SOR ograniczają zdolność lekarzy do odpowiedniego rozwarstwienia zarówno ciężkości astmy, jak i skierowań ambulatoryjnych. Instrument kontroli astmy u dzieci i komunikacji dla oddziałów ratunkowych (PACCI-ED) poprawia ocenę personelu SOR w zakresie kontroli astmy i obciążenia chorobami. Stawiamy hipotezę, że wdrożenie PACCI-ED w miejscu opieki może pomóc w ułatwieniu odpowiednich skierowań do ambulatoryjnej opieki nad chorymi na astmę.

Dostawcy ED zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Świadczeniodawcy w grupie interwencyjnej otrzymają wyniki wypełnionego przez rodziców kwestionariusza PACCI-ED wraz z jednostronicowym podsumowaniem zaleceń skierowania zgodnych z wytycznymi dotyczącymi astmy i opartymi na ciężkości astmy. Dostawcy z grupy kontrolnej nie otrzymają tych informacji i zapewnią „zwykłą opiekę”. Wszyscy dostawcy wypełnią krótki kwestionariusz demograficzny. Dzieci w wieku szkolnym z historią astmy zgłaszające się na SOR z powodu zaostrzenia astmy i wypisane do domu, które wyrażą zgodę na udział, zostaną przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej w oparciu o opiekuna SOR opiekującego się pacjentem podczas wizyty na SOR. Podczas wizyty na SOR rodzice wypełnią krótki kwestionariusz demograficzny PACCI-ED i odpowiedzą na dwa krótkie, jakościowe, nagrane pytania dotyczące barier w opiece nad chorymi na astmę. Po wizycie na SOR dodatkowe dane zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym skierowania ambulatoryjne wystawione w momencie wypisu z SOR i kontynuacja skierowań w ciągu jednego miesiąca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Children's Hospital of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie do Szpitala Dziecięcego w Michigan (CHM), Detroit, Oddział Ratunkowy (ED) z powodu ostrego zaostrzenia astmy
  • Historia astmy zgłoszona przez rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Przeniesienie z poza ED w celu uzyskania wyższego poziomu opieki
  • Przyjęty do szpitala po ocenie pediatrycznej SOR
  • Znacząca choroba współistniejąca (choroba płuc, serca lub inna choroba ogólnoustrojowa)
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Nieanglojęzyczny
  • Uczestniczył wcześniej w tym badaniu
  • Pacjenci bez głównego opiekuna podczas prezentacji na SOR
  • Nie pod opieką świadczeniodawcy CHM ED, który wyraził zgodę na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Dostawcy SOR przydzieleni losowo do Grupy Interwencyjnej będą mogli przeglądać wyniki kwestionariusza wypełnionego przez rodziców, Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) oraz zalecenia kierowania pacjentów ambulatoryjnych dostosowane do ciężkości astmy.
Wyniki wypełnionego przez rodzica badania PACCI-ED i zaleceń skierowania
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dostawcy SOR przydzieleni losowo do grupy kontrolnej nie otrzymają ani wyników wypełnionego przez rodziców PACCI-ED, ani konkretnych zaleceń dotyczących skierowań ambulatoryjnych. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja skierowań
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
Odsetek skierowań na ambulatoryjne leczenie astmy umieszczonych w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Osiem miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek skierowań do podspecjalizacji
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
Odsetek skierowań do podspecjalizacji w celu ambulatoryjnej opieki nad astmą (np. alergologia/immunologia, pulmonologia) umieszczone w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Osiem miesięcy
Charakterystyka pacjenta i świadczeniodawcy
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
Pacjent (np. wiek, historia astmy) i usługodawcy (np. szkolenie, lata praktyki) samodzielnie zgłaszane dane demograficzne.
Osiem miesięcy
Odbyte wizyty ambulatoryjne na podstawie skierowania
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie na SOR
Liczba pacjentów zgłaszających się na wizytę ambulatoryjną w ciągu 30 dni od skierowania wymaganego w elektronicznej dokumentacji medycznej w momencie wizyty na SOR.
30 dni po wizycie na SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Subskrybuj