- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05072808
Poprawa skierowań na astmę po ocenie oddziału ratunkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lekarze oddziałów ratunkowych (SOR) odgrywają ważną rolę w leczeniu astmy dziecięcej poprzez doraźną interwencję, edukację rodziny i odpowiednie kierowanie do placówek ambulatoryjnych. Jednak ograniczenia czasowe w SOR ograniczają zdolność lekarzy do odpowiedniego rozwarstwienia zarówno ciężkości astmy, jak i skierowań ambulatoryjnych. Instrument kontroli astmy u dzieci i komunikacji dla oddziałów ratunkowych (PACCI-ED) poprawia ocenę personelu SOR w zakresie kontroli astmy i obciążenia chorobami. Stawiamy hipotezę, że wdrożenie PACCI-ED w miejscu opieki może pomóc w ułatwieniu odpowiednich skierowań do ambulatoryjnej opieki nad chorymi na astmę.
Dostawcy ED zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Świadczeniodawcy w grupie interwencyjnej otrzymają wyniki wypełnionego przez rodziców kwestionariusza PACCI-ED wraz z jednostronicowym podsumowaniem zaleceń skierowania zgodnych z wytycznymi dotyczącymi astmy i opartymi na ciężkości astmy. Dostawcy z grupy kontrolnej nie otrzymają tych informacji i zapewnią „zwykłą opiekę”. Wszyscy dostawcy wypełnią krótki kwestionariusz demograficzny. Dzieci w wieku szkolnym z historią astmy zgłaszające się na SOR z powodu zaostrzenia astmy i wypisane do domu, które wyrażą zgodę na udział, zostaną przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej w oparciu o opiekuna SOR opiekującego się pacjentem podczas wizyty na SOR. Podczas wizyty na SOR rodzice wypełnią krótki kwestionariusz demograficzny PACCI-ED i odpowiedzą na dwa krótkie, jakościowe, nagrane pytania dotyczące barier w opiece nad chorymi na astmę. Po wizycie na SOR dodatkowe dane zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym skierowania ambulatoryjne wystawione w momencie wypisu z SOR i kontynuacja skierowań w ciągu jednego miesiąca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie do Szpitala Dziecięcego w Michigan (CHM), Detroit, Oddział Ratunkowy (ED) z powodu ostrego zaostrzenia astmy
- Historia astmy zgłoszona przez rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Przeniesienie z poza ED w celu uzyskania wyższego poziomu opieki
- Przyjęty do szpitala po ocenie pediatrycznej SOR
- Znacząca choroba współistniejąca (choroba płuc, serca lub inna choroba ogólnoustrojowa)
- Niestabilność hemodynamiczna
- Nieanglojęzyczny
- Uczestniczył wcześniej w tym badaniu
- Pacjenci bez głównego opiekuna podczas prezentacji na SOR
- Nie pod opieką świadczeniodawcy CHM ED, który wyraził zgodę na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Dostawcy SOR przydzieleni losowo do Grupy Interwencyjnej będą mogli przeglądać wyniki kwestionariusza wypełnionego przez rodziców, Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) oraz zalecenia kierowania pacjentów ambulatoryjnych dostosowane do ciężkości astmy.
|
Wyniki wypełnionego przez rodzica badania PACCI-ED i zaleceń skierowania
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dostawcy SOR przydzieleni losowo do grupy kontrolnej nie otrzymają ani wyników wypełnionego przez rodziców PACCI-ED, ani konkretnych zaleceń dotyczących skierowań ambulatoryjnych.
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja skierowań
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Odsetek skierowań na ambulatoryjne leczenie astmy umieszczonych w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Osiem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek skierowań do podspecjalizacji
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Odsetek skierowań do podspecjalizacji w celu ambulatoryjnej opieki nad astmą (np.
alergologia/immunologia, pulmonologia) umieszczone w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Osiem miesięcy
|
|
Charakterystyka pacjenta i świadczeniodawcy
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Pacjent (np.
wiek, historia astmy) i usługodawcy (np.
szkolenie, lata praktyki) samodzielnie zgłaszane dane demograficzne.
|
Osiem miesięcy
|
|
Odbyte wizyty ambulatoryjne na podstawie skierowania
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie na SOR
|
Liczba pacjentów zgłaszających się na wizytę ambulatoryjną w ciągu 30 dni od skierowania wymaganego w elektronicznej dokumentacji medycznej w momencie wizyty na SOR.
|
30 dni po wizycie na SOR
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Goldberg EM, Laskowski-Kos U, Wu D, Gutierrez J, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. The Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) improves physician assessment of asthma morbidity in pediatric emergency department patients. J Asthma. 2014 Mar;51(2):200-8. doi: 10.3109/02770903.2013.859267. Epub 2013 Dec 4.
- Wu DJ, Hipolito E, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. Predicting future emergency department visits and hospitalizations for asthma using the Pediatric Asthma Control and Communication Instrument - Emergency Department version (PACCI-ED). J Asthma. 2016;53(4):387-91. doi: 10.3109/02770903.2015.1115520. Epub 2016 Jan 22.
- Pade KH, Agnihotri NT, Vangala S, Thompson LR, Wang VJ, Okelo SO. Asthma specialist care preferences among parents of children receiving emergency department care for asthma. J Asthma. 2020 Feb;57(2):188-195. doi: 10.1080/02770903.2019.1565768. Epub 2019 Jan 21.
- Rachelefsky GS, Kennedy S, Stone A. Enhancing the role of the emergency department in the identification and management of childhood asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4 Pt 2):S57-62. doi: 10.1542/peds.2005-2000b. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-19-09-1259
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma u dzieci
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterJeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroWietnam
-
Clinia de fertilización Asistida en el Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyzapłodnienie in vitroWietnam
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroIzrael