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救急部門の評価後の喘息紹介の改善

2023年12月7日 更新者：Amy Delaroche、Wayne State University
喘息は小児の慢性疾患の中で最も一般的であり、多くの小児が救急科 (ED) のケアを求めています。 退院時の ED 喘息管理の重要な側面は、適切な外来患者への紹介です。 ED 提供者にとっての課題の 1 つは、どの患者が集中的な外来サポートを必要とするかを判断することです。ED 提供者は、喘息の重症度を適切に層別化するための時間や喘息ガイドラインに精通していないことが多いためです。 したがって、この研究の目的は、以前に検証されたツール [救急部門の小児喘息管理および通信機器 (PACCI-ED)] を ED 臨床に組み込むことによって、外来喘息ケアに紹介された子供の割合を改善できるかどうかを判断することです。お手入れ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

救急科 (ED) の医師は、急性介入、家族教育、および外来リソースへの適切な紹介を通じて、小児喘息の管理において重要な役割を果たします。 しかし、ED の時間的制約により、医師が喘息の重症度と外来患者の紹介の両方を適切に階層化する能力が制限されます。 救急部門 (PACCI-ED) の小児喘息管理および通信機器は、喘息管理と疾患負担の ED プロバイダーの評価を向上させます。 ポイントオブケアでのPACCI-EDの実装は、外来喘息ケアへの適切な紹介を促進するのに役立つ可能性があるという仮説を立てています。

ED プロバイダーは、対照群または介入群に無作為に割り付けられます。 介入グループの医療提供者は、親が記入した PACCI-ED の結果と、喘息ガイドラインに沿った、喘息の重症度に基づく紹介推奨事項の 1 ページの要約を受け取ります。 コントロール グループのプロバイダーは、この情報を受信せず、「通常のケア」を提供します。 すべてのプロバイダーは、簡単な人口統計アンケートに回答します。 喘息の増悪のために ED に来院し、参加に同意して退院した喘息の既往のある学齢期の子供は、ED 遭遇時に患者をケアする ED 提供者に基づいて、対照群または介入群に割り当てられます。 保護者は、簡単な人口統計学的アンケートである PACCI-ED に記入し、ED 訪問中に喘息ケアの障壁に関する 2 つの短い定性的な音声録音された質問に答えます。 EDの訪問に続いて、追加のデータが電子医療記録から抽出されます。これには、EDの退院時に行われた外来患者の紹介と、1か月以内の紹介のフォローアップが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Children's Hospital of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ミシガン小児病院 (CHM)、デトロイト、救急部門 (ED) の急性喘息増悪のための提示
  • 両親から報告された喘息の病歴

除外基準:

  • より高いレベルのケアのための外部EDからの転送
  • 小児EDの評価を受けて入院
  • 重大な合併症（肺、心臓、またはその他の全身疾患）
  • 血行動態の不安定性
  • 非英語圏
  • 以前にこの研究に登録した
  • 救急外来で主介護者がいない患者
  • -研究への参加に同意したCHM EDプロバイダーの管理下にない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入グループ
介入グループに無作為に割り付けられた ED プロバイダーは、保護者が記入したアンケートの結果、救急部門向けの小児喘息管理および通信機器 (PACCI-ED)、および喘息の重症度に合わせた外来患者紹介の推奨事項を表示できます。
他の：PACCI-ED と紹介の推奨事項を表示する
親が完了した PACCI-ED と紹介の推奨の結果
介入なし：対照群
コントロール グループに無作為に割り付けられた ED プロバイダーは、親が完了した PACCI-ED の結果も、外来患者への紹介に関する特定の推奨事項も受け取りません。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、通常のケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介の割合
時間枠：8ヶ月
電子医療記録に掲載された外来喘息治療の紹介の割合。
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスペシャリティ紹介の割合
時間枠：8ヶ月
外来喘息治療のためのサブスペシャリティ紹介の割合（例： アレルギー・免疫科、呼吸器科）を電子カルテに掲載。
8ヶ月
患者と医療提供者の特徴
時間枠：8ヶ月
患者（例： 年齢、喘息の病歴) および提供者 (例: トレーニング、実務年数) 自己申告人口統計。
8ヶ月
紹介を受けて外来受診完了
時間枠：ED訪問から30日後
ED訪問時に電子カルテで要求された紹介から30日以内に外来診療所を訪れた患者の数。
ED訪問から30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wayne State University

捜査官

  • 主任研究者：Amy M DeLaroche, MBBS、Detroit Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月5日

最初の投稿 (実際)

2021年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-19-09-1259

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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