- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05072808
Melhorando os encaminhamentos para asma após a avaliação do departamento de emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos do departamento de emergência (DE) desempenham um papel importante no manejo da asma pediátrica por meio de intervenção aguda, educação familiar e encaminhamento adequado para recursos ambulatoriais. No entanto, as restrições de tempo no ED limitam a capacidade dos médicos de estratificar adequadamente a gravidade da asma e os encaminhamentos ambulatoriais. O Instrumento de Controle e Comunicação da Asma Pediátrica para o Departamento de Emergência (PACCI-ED) melhora a avaliação dos provedores de emergência sobre o controle da asma e a carga da doença. Nossa hipótese é que a implementação do PACCI-ED no ponto de atendimento pode ajudar a facilitar o encaminhamento adequado para atendimento ambulatorial de asma.
Os provedores de DE serão randomizados para o grupo de controle ou intervenção. Os provedores do grupo de intervenção receberão os resultados do PACCI-ED preenchido pelos pais, acompanhados de um resumo de uma página de recomendações de referência alinhadas com as diretrizes de asma e com base na gravidade da asma. Os provedores do grupo de controle não receberão essas informações e fornecerão 'cuidados habituais'. Todos os provedores preencherão um breve questionário demográfico. Crianças em idade escolar com histórico de asma que se apresentam ao pronto-socorro devido a uma exacerbação da asma e recebem alta que consentem em participar serão designadas para o grupo de controle ou intervenção com base no prestador de serviços de emergência que cuida do paciente durante o atendimento no pronto-socorro. Os pais preencherão um breve questionário demográfico, o PACCI-ED, e responderão a duas perguntas curtas qualitativas gravadas em áudio sobre as barreiras ao tratamento da asma durante sua visita ao ED. Após a visita ao ED, dados adicionais serão extraídos do registro médico eletrônico, incluindo encaminhamentos de pacientes ambulatoriais feitos no momento da alta do ED e acompanhamento com os encaminhamentos dentro de um período de um mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se ao Hospital Infantil de Michigan (CHM), Detroit, Departamento de Emergência (ED) para uma exacerbação aguda da asma
- História de asma relatada pelos pais
Critério de exclusão:
- Transferência de fora do pronto-socorro para um nível mais alto de atendimento
- Admitido no hospital após avaliação de emergência pediátrica
- Comorbidade significativa (pulmonar, cardíaca ou outra doença sistêmica)
- Instabilidade hemodinâmica
- não fala inglês
- Inscrito anteriormente neste estudo
- Pacientes sem seu cuidador principal na apresentação no pronto-socorro
- Não está sob os cuidados do provedor de CHM ED que consentiu em fazer parte do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Os provedores de emergência randomizados para o grupo de intervenção poderão visualizar os resultados do questionário preenchido pelos pais, o Instrumento de Comunicação e Controle da Asma Pediátrica para o Departamento de Emergência (PACCI-ED) e recomendações de encaminhamento ambulatorial alinhadas com a gravidade da asma.
|
Resultados do PACCI-ED preenchido pelos pais e recomendações de encaminhamento
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os prestadores de serviços de emergência randomizados para o grupo de controle não receberão os resultados do PACCI-ED preenchido pelos pais ou recomendações específicas para encaminhamentos ambulatoriais.
Os pacientes randomizados para o grupo controle receberão os cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de referências
Prazo: Oito meses
|
Proporção de encaminhamentos para atendimento ambulatorial de asma registrados no prontuário eletrônico.
|
Oito meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de encaminhamentos de subespecialidades
Prazo: Oito meses
|
Proporção de encaminhamentos de subespecialidades para atendimento ambulatorial de asma (por exemplo,
alergia/imunologia, pneumologia) colocados no prontuário eletrônico.
|
Oito meses
|
|
Características do paciente e do provedor
Prazo: Oito meses
|
Paciente (ex.
idade, histórico de asma) e provedor (por exemplo,
treinamento, anos de prática) dados demográficos autorreferidos.
|
Oito meses
|
|
Consultas ambulatoriais concluídas após um encaminhamento
Prazo: 30 dias após a visita do ED
|
Número de pacientes que compareceram à consulta ambulatorial em até 30 dias após o encaminhamento solicitado no prontuário eletrônico no momento da visita ao pronto-socorro.
|
30 dias após a visita do ED
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Goldberg EM, Laskowski-Kos U, Wu D, Gutierrez J, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. The Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) improves physician assessment of asthma morbidity in pediatric emergency department patients. J Asthma. 2014 Mar;51(2):200-8. doi: 10.3109/02770903.2013.859267. Epub 2013 Dec 4.
- Wu DJ, Hipolito E, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. Predicting future emergency department visits and hospitalizations for asthma using the Pediatric Asthma Control and Communication Instrument - Emergency Department version (PACCI-ED). J Asthma. 2016;53(4):387-91. doi: 10.3109/02770903.2015.1115520. Epub 2016 Jan 22.
- Pade KH, Agnihotri NT, Vangala S, Thompson LR, Wang VJ, Okelo SO. Asthma specialist care preferences among parents of children receiving emergency department care for asthma. J Asthma. 2020 Feb;57(2):188-195. doi: 10.1080/02770903.2019.1565768. Epub 2019 Jan 21.
- Rachelefsky GS, Kennedy S, Stone A. Enhancing the role of the emergency department in the identification and management of childhood asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4 Pt 2):S57-62. doi: 10.1542/peds.2005-2000b. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-19-09-1259
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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