- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05072808
응급실 평가에 따른 천식 의뢰 개선
연구 개요
상세 설명
응급실(ED) 의사는 급성 중재, 가족 교육 및 적절한 외래 환자 의뢰를 통해 소아 천식 관리에 중요한 역할을 합니다. 그러나 ED의 시간 제약으로 인해 의사가 천식 중증도와 외래 진료 위탁을 적절하게 계층화하는 능력이 제한됩니다. PACCI-ED(Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department)는 응급실 제공자의 천식 조절 및 질병 부담 평가를 개선합니다. 우리는 치료 시점에서 PACCI-ED를 구현하면 외래 환자 천식 치료에 대한 적절한 위탁을 용이하게 하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
ED 제공자는 통제 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 서비스 제공자는 천식 지침과 일치하고 천식 중증도에 기반한 추천 권장 사항의 한 페이지 요약과 함께 부모가 작성한 PACCI-ED 결과를 받게 됩니다. 대조군의 제공자는 이 정보를 받지 않고 '일반적인 치료'를 제공합니다. 모든 제공자는 간단한 인구통계학적 설문지를 작성합니다. 천식 악화로 응급실에 내원한 천식 병력이 있고 참여에 동의한 퇴원한 학령기 아동은 응급실 만남 동안 환자를 돌보는 응급실 제공자에 따라 통제 또는 중재 그룹에 배정됩니다. 학부모는 간단한 인구통계학적 설문지인 PACCI-ED를 작성하고 ED 방문 중에 천식 치료의 장벽에 대한 두 가지 짧은 질적 오디오 녹음 질문에 답합니다. ED 방문 후, ED 퇴원 시 외래 환자 의뢰를 포함하여 전자 의료 기록에서 추가 데이터를 추출하고 1개월 기간 내에 의뢰에 대한 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 천식 악화에 대해 미시간 어린이 병원(CHM), 디트로이트, 응급실(ED)에 제출
- 부모가 보고한 천식 병력
제외 기준:
- 더 높은 수준의 치료를 위해 외부 ED에서 이송
- 소아 ED 평가 후 병원에 입원
- 상당한 동반이환(폐, 심장 또는 기타 전신 질환)
- 혈역학적 불안정성
- 비영어권
- 이전에 이 연구에 등록한 사람
- ED 프레젠테이션에서 주 간병인이 없는 환자
- 연구 참여에 동의한 CHM ED 제공자의 관리를 받지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개입 그룹
중재 그룹에 무작위 배정된 ED 제공자는 부모가 작성한 설문지, 응급실용 소아 천식 제어 및 통신 도구(PACCI-ED), 천식 중증도에 따른 외래 환자 의뢰 권장 사항의 결과를 볼 수 있습니다.
|
부모가 완료한 PACCI-ED 결과 및 추천 권장 사항
|
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹으로 무작위 배정된 ED 제공자는 부모가 작성한 PACCI-ED 결과 또는 외래 환자 의뢰에 대한 특정 권장 사항을 받지 않습니다.
대조군으로 무작위 배정된 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추천 비율
기간: 8개월
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전자 의료 기록에 포함된 외래 환자 천식 치료 의뢰 비율.
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8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하위 전문 추천의 비율
기간: 8개월
|
외래 환자 천식 치료를 위한 하위 전문 추천의 비율(예:
알레르기/면역학, 폐학) 전자 의료 기록에 배치됩니다.
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8개월
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환자 및 제공자 특성
기간: 8개월
|
환자(예:
연령, 천식 병력) 및 제공자(예:
훈련, 실습 기간) 자체 보고 인구 통계.
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8개월
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진료 의뢰 후 외래 진료소 방문 완료
기간: ED 방문 후 30일
|
응급실 방문 시 전자의무기록에 의뢰 요청 후 30일 이내에 외래진료를 방문한 환자 수.
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ED 방문 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Goldberg EM, Laskowski-Kos U, Wu D, Gutierrez J, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. The Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) improves physician assessment of asthma morbidity in pediatric emergency department patients. J Asthma. 2014 Mar;51(2):200-8. doi: 10.3109/02770903.2013.859267. Epub 2013 Dec 4.
- Wu DJ, Hipolito E, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. Predicting future emergency department visits and hospitalizations for asthma using the Pediatric Asthma Control and Communication Instrument - Emergency Department version (PACCI-ED). J Asthma. 2016;53(4):387-91. doi: 10.3109/02770903.2015.1115520. Epub 2016 Jan 22.
- Pade KH, Agnihotri NT, Vangala S, Thompson LR, Wang VJ, Okelo SO. Asthma specialist care preferences among parents of children receiving emergency department care for asthma. J Asthma. 2020 Feb;57(2):188-195. doi: 10.1080/02770903.2019.1565768. Epub 2019 Jan 21.
- Rachelefsky GS, Kennedy S, Stone A. Enhancing the role of the emergency department in the identification and management of childhood asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4 Pt 2):S57-62. doi: 10.1542/peds.2005-2000b. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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