- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05072808
Astmalähetteiden parantaminen ensiapuosaston arvioinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystysosaston (ED) lääkäreillä on tärkeä rooli lasten astman hoidossa akuuttien interventioiden, perheopetuksen ja asianmukaisten poliittisten resurssien ohjaamisen kautta. Kuitenkin aikarajoitukset ED rajoittaa lääkäreiden kykyä jakaa asianmukaisesti sekä astman vaikeusaste että poliklinikkalähetteet. Päivystysosaston lasten astman hallinta- ja viestintäväline (PACCI-ED) parantaa päivystyspalvelujen tarjoajien arviota astman hallinnasta ja tautitaakasta. Oletamme, että PACCI-ED:n käyttöönotto hoitopisteessä voi auttaa helpottamaan asianmukaisia lähetteitä avohoitoon astman hoitoon.
ED-palveluntarjoajat satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Interventioryhmän palveluntarjoajat saavat vanhemman täyttämän PACCI-ED:n tulokset sekä yksisivuisen yhteenvedon lähetyssuosituksista, jotka on linjassa astmaohjeiden kanssa ja perustuvat astman vaikeusasteeseen. Kontrolliryhmän palveluntarjoajat eivät saa näitä tietoja ja tarjoavat "tavallista hoitoa". Kaikki palveluntarjoajat täyttävät lyhyen demografisen kyselyn. Kouluikäiset lapset, joilla on anamneesissa astma ja jotka saapuvat ensiapuun astman pahenemisen vuoksi ja kotiutuneet ja jotka suostuvat osallistumaan, määrätään kontrolli- tai interventioryhmään sen perusteella, että potilasta hoitavan ED-palveluntarjoajan ED-kohtaamisen aikana. Vanhemmat täyttävät lyhyen demografisen kyselylomakkeen, PACCI-ED, ja vastaavat kahteen lyhyeen kvalitatiiviseen, audionauhoitettuun kysymykseen astman hoidon esteistä ED-käyntinsä aikana. ED-käynnin jälkeen sähköisestä sairauskertomuksesta otetaan lisätiedot, mukaan lukien ambulanssilähetteet päivystyksen yhteydessä ja seuranta lähetteiden kanssa yhden kuukauden kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittelyssä Michiganin lastensairaalalle (CHM), Detroit, ensiapuosastolle (ED) akuutin astman pahenemisen vuoksi
- Astman historia vanhempien ilmoittamana
Poissulkemiskriteerit:
- Siirto ED:n ulkopuolelta korkeampaa hoitotasoa varten
- Päästettiin sairaalaan lasten ED-arvioinnin jälkeen
- Merkittävä samanaikainen sairaus (keuhko-, sydän- tai muu systeeminen sairaus)
- Hemodynaaminen epävakaus
- Ei-englanninkielinen
- Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen
- Potilaat ilman ensisijaista hoitajaa ED-esittelyssä
- Ei ole CHM ED -palveluntarjoajan hoidossa, joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut ED-palveluntarjoajat voivat tarkastella vanhempien täyttämän kyselyn tuloksia, lasten astman hallinta- ja viestintävälinettä päivystysosastolle (PACCI-ED) ja avohoitosuosituksia astman vakavuuden mukaan.
|
Vanhemman täyttämän PACCI-ED:n tulokset ja lähetesuositukset
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut ED-palveluntarjoajat eivät saa vanhempien täyttämän PACCI-ED:n tuloksia tai erityisiä suosituksia avohoitolähetteistä.
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viittausten osuus
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Astman avohoitoon lähetteiden osuus sähköiseen sairauskertomukseen.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaerikoislähetteiden osuus
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Osuus erikoisalalähetteistä astman avohoitoon (esim.
allergia/immunologia, pulmonologia) tallennetaan sähköiseen potilaskertomukseen.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Potilaan ja palveluntarjoajan ominaisuudet
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Potilas (esim.
ikä, astmahistoria) ja palveluntarjoaja (esim.
koulutus, vuodet käytännössä) omat väestötiedot.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Poliklinikalla käynnit suoritettu lähetteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää ED-käynnin jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä poliklinikalla 30 päivän sisällä päivystyskäynnin yhteydessä sähköisessä sairauskertomuksessa pyydetystä lähetteestä.
|
30 päivää ED-käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Goldberg EM, Laskowski-Kos U, Wu D, Gutierrez J, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. The Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) improves physician assessment of asthma morbidity in pediatric emergency department patients. J Asthma. 2014 Mar;51(2):200-8. doi: 10.3109/02770903.2013.859267. Epub 2013 Dec 4.
- Wu DJ, Hipolito E, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. Predicting future emergency department visits and hospitalizations for asthma using the Pediatric Asthma Control and Communication Instrument - Emergency Department version (PACCI-ED). J Asthma. 2016;53(4):387-91. doi: 10.3109/02770903.2015.1115520. Epub 2016 Jan 22.
- Pade KH, Agnihotri NT, Vangala S, Thompson LR, Wang VJ, Okelo SO. Asthma specialist care preferences among parents of children receiving emergency department care for asthma. J Asthma. 2020 Feb;57(2):188-195. doi: 10.1080/02770903.2019.1565768. Epub 2019 Jan 21.
- Rachelefsky GS, Kennedy S, Stone A. Enhancing the role of the emergency department in the identification and management of childhood asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4 Pt 2):S57-62. doi: 10.1542/peds.2005-2000b. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-19-09-1259
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
University of ZurichValmis