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Migliorare i rinvii per l'asma dopo la valutazione del dipartimento di emergenza

7 dicembre 2023 aggiornato da: Amy Delaroche, Wayne State University
L'asma è la condizione cronica più comune tra i bambini e molti di loro si rivolgono al pronto soccorso (DE). Un aspetto chiave della gestione dell'asma in PS al momento della dimissione è l'appropriata visita ambulatoriale. Parte della sfida per i fornitori di pronto soccorso è determinare quali pazienti necessitano di un supporto ambulatoriale intensivo poiché i fornitori di pronto soccorso spesso non hanno il tempo o la familiarità con le linee guida sull'asma per stratificare in modo appropriato la gravità dell'asma. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare se la proporzione di bambini indirizzati alle cure ambulatoriali per l'asma può essere migliorata incorporando uno strumento precedentemente convalidato [lo strumento di controllo e comunicazione dell'asma pediatrico per il dipartimento di emergenza (PACCI-ED)] nell'ED clinica cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I medici del pronto soccorso (DE) svolgono un ruolo importante nella gestione dell'asma pediatrico attraverso l'intervento acuto, l'educazione familiare e l'appropriato riferimento alle risorse ambulatoriali. Tuttavia, i limiti di tempo nell'ED limitano la capacità dei medici di stratificare in modo appropriato sia la gravità dell'asma che le visite ambulatoriali. Lo strumento di controllo e comunicazione dell'asma pediatrico per il dipartimento di emergenza (PACCI-ED) migliora la valutazione dei fornitori di pronto soccorso del controllo dell'asma e del carico di malattia. Ipotizziamo che l'implementazione del PACCI-ED presso il punto di cura possa aiutare a facilitare i rinvii appropriati alle cure ambulatoriali per l'asma.

I fornitori di ED saranno randomizzati al gruppo di controllo o di intervento. I fornitori del gruppo di intervento riceveranno i risultati del PACCI-ED completato dai genitori accompagnato da un riepilogo di una pagina delle raccomandazioni di riferimento in linea con le linee guida sull'asma e basate sulla gravità dell'asma. I fornitori del gruppo di controllo non riceveranno queste informazioni e forniranno "la solita cura". Tutti i fornitori compileranno un breve questionario demografico. I bambini in età scolare con una storia di asma che si presentano al pronto soccorso per una riacutizzazione dell'asma e dimessi a casa che acconsentono a partecipare saranno assegnati al gruppo di controllo o di intervento in base al fornitore di pronto soccorso che si prende cura del paziente durante il loro incontro con il pronto soccorso. I genitori completeranno un breve questionario demografico, il PACCI-ED, e risponderanno a due brevi domande qualitative registrate su audio sugli ostacoli alla cura dell'asma durante la loro visita in PS. Dopo la visita in PS, dalla cartella clinica elettronica verranno estratti ulteriori dati, inclusi i referti ambulatoriali inseriti al momento della dimissione in PS e il follow-up con i referti entro un periodo di un mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Children's Hospital of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione al Children's Hospital of Michigan (CHM), Detroit, Emergency Department (ED) per una riacutizzazione dell'asma
  • Storia di asma riportata dai genitori

Criteri di esclusione:

  • Trasferimento da un pronto soccorso esterno per un livello di assistenza più elevato
  • Ricoverato in ospedale dopo valutazione pediatrica in PS
  • Co-morbilità significativa (polmonare, cardiaca o altra malattia sistemica)
  • Instabilità emodinamica
  • Non di lingua inglese
  • Precedentemente iscritto a questo studio
  • Pazienti senza il loro caregiver primario alla presentazione ED
  • Non sotto la cura del fornitore CHM ED che ha acconsentito a far parte dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
I fornitori di PS randomizzati al gruppo di intervento potranno visualizzare i risultati del questionario compilato dai genitori, lo strumento di controllo e comunicazione dell'asma pediatrico per il dipartimento di emergenza (PACCI-ED) e le raccomandazioni di riferimento ambulatoriale in linea con la gravità dell'asma.
Altro: Visualizza PACCI-ED e raccomandazioni di riferimento
Risultati del PACCI-ED completato dai genitori e raccomandazioni di rinvio
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I fornitori di ED randomizzati al gruppo di controllo non riceveranno né i risultati del PACCI-ED completato dai genitori né raccomandazioni specifiche per i rinvii ambulatoriali. I pazienti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di rinvii
Lasso di tempo: Otto mesi
Percentuale di segnalazioni per cure ambulatoriali per l'asma inserite nella cartella clinica elettronica.
Otto mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di rinvii di sottospecialità
Lasso di tempo: Otto mesi
Proporzione di rinvii di sottospecialità per cure ambulatoriali per l'asma (ad es. allergia/immunologia, pneumologia) inseriti nella cartella clinica elettronica.
Otto mesi
Caratteristiche del paziente e del fornitore
Lasso di tempo: Otto mesi
Paziente (es. età, anamnesi di asma) e fornitore (ad es. formazione, anni di pratica) dati demografici autodichiarati.
Otto mesi
Visite cliniche ambulatoriali completate a seguito di un rinvio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita in PS
Numero di pazienti presenti alla visita ambulatoriale entro 30 giorni dall'invio richiesto nella cartella clinica elettronica al momento della visita in PS.
30 giorni dopo la visita in PS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-19-09-1259

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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