- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05072808
Улучшение направления пациентов с астмой после оценки в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врачи отделений неотложной помощи (ED) играют важную роль в лечении детской астмы посредством неотложного вмешательства, семейного обучения и соответствующего направления в амбулаторные ресурсы. Тем не менее, временные ограничения в отделении неотложной помощи ограничивают возможности врачей по соответствующей стратификации как тяжести астмы, так и амбулаторных направлений. Детский инструмент контроля астмы и связи для отделения неотложной помощи (PACCI-ED) улучшает оценку поставщиками неотложной помощи контроля над астмой и бремени болезни. Мы предполагаем, что внедрение PACCI-ED в местах оказания медицинской помощи может способствовать правильному направлению пациентов на амбулаторное лечение астмы.
Поставщики услуг неотложной помощи будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства. Медицинские работники в группе вмешательства получат результаты заполненного родителями PACCI-ED вместе с кратким изложением на одной странице рекомендаций по направлениям, согласованных с рекомендациями по астме и основанными на тяжести астмы. Поставщики в контрольной группе не получат эту информацию и будут предоставлять «обычный уход». Все поставщики заполняют краткую демографическую анкету. Дети школьного возраста с астмой в анамнезе, поступающие в отделение неотложной помощи по поводу обострения астмы и выписанные домой, которые дали согласие на участие, будут отнесены к контрольной группе или группе вмешательства в зависимости от поставщика услуг неотложной помощи, который ухаживал за пациентом во время их обращения в отделение неотложной помощи. Родители должны будут заполнить краткий демографический опросник PACCI-ED и ответить на два коротких качественных аудиозаписанных вопроса о препятствиях для лечения астмы во время посещения отделения неотложной помощи. После визита в отделение неотложной помощи дополнительные данные будут извлечены из электронной медицинской карты, включая амбулаторные направления, размещенные во время выписки из отделения неотложной помощи, и последующее наблюдение за направлениями в течение одного месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Представление в Детскую больницу Мичигана (CHM), Детройт, отделение неотложной помощи (ED) по поводу обострения астмы.
- История астмы по словам родителей
Критерий исключения:
- Перевод из-за пределов отделения неотложной помощи для более высокого уровня ухода
- Поступил в больницу после оценки педиатрической неотложной помощи
- Значительная сопутствующая патология (легочные, сердечные или другие системные заболевания)
- Гемодинамическая нестабильность
- Не говорящий по-английски
- Ранее участвовавшие в этом исследовании
- Пациенты без основного опекуна при обращении в отделение неотложной помощи
- Не находится под присмотром врача CHM ED, который дал согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Медицинские работники неотложной помощи, рандомизированные в группу вмешательства, смогут просмотреть результаты анкеты, заполненной родителями, Инструмент для контроля и коммуникации у детей с астмой для отделения неотложной помощи (PACCI-ED) и рекомендации по направлению к амбулаторным больным в соответствии с тяжестью астмы.
|
Результаты заполненного родителем PACCI-ED и рекомендации по направлению
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Поставщики неотложной помощи, рандомизированные в контрольную группу, не получат ни результатов заполненного родителями PACCI-ED, ни конкретных рекомендаций для амбулаторных направлений.
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля рефералов
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Доля направлений на амбулаторное лечение астмы, помещенных в электронную медицинскую карту.
|
Восемь месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля направлений узкой специализации
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Доля узкоспециализированных направлений для амбулаторного лечения астмы (например,
аллергология/иммунология, пульмонология) размещаются в электронной медицинской карте.
|
Восемь месяцев
|
|
Характеристики пациента и поставщика
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Пациент (напр.
возраст, астма в анамнезе) и поставщик (например,
обучение, годы практики) демографические данные по самооценке.
|
Восемь месяцев
|
|
Завершенные визиты в поликлинику по направлению
Временное ограничение: 30 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Количество пациентов, посетивших амбулаторное отделение в течение 30 дней с момента направления, запрошенного в электронной медицинской карте во время посещения отделения неотложной помощи.
|
30 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Goldberg EM, Laskowski-Kos U, Wu D, Gutierrez J, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. The Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) improves physician assessment of asthma morbidity in pediatric emergency department patients. J Asthma. 2014 Mar;51(2):200-8. doi: 10.3109/02770903.2013.859267. Epub 2013 Dec 4.
- Wu DJ, Hipolito E, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. Predicting future emergency department visits and hospitalizations for asthma using the Pediatric Asthma Control and Communication Instrument - Emergency Department version (PACCI-ED). J Asthma. 2016;53(4):387-91. doi: 10.3109/02770903.2015.1115520. Epub 2016 Jan 22.
- Pade KH, Agnihotri NT, Vangala S, Thompson LR, Wang VJ, Okelo SO. Asthma specialist care preferences among parents of children receiving emergency department care for asthma. J Asthma. 2020 Feb;57(2):188-195. doi: 10.1080/02770903.2019.1565768. Epub 2019 Jan 21.
- Rachelefsky GS, Kennedy S, Stone A. Enhancing the role of the emergency department in the identification and management of childhood asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4 Pt 2):S57-62. doi: 10.1542/peds.2005-2000b. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Чрезвычайные ситуации
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-19-09-1259
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .