- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05072808
Zlepšení doporučení pro astma po vyhodnocení pohotovostního oddělení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lékaři urgentního příjmu hrají důležitou roli v léčbě dětského astmatu prostřednictvím akutní intervence, rodinné výchovy a vhodného odesílání do ambulantních zdrojů. Časová omezení v ED však omezují schopnost lékařů vhodně stratifikovat závažnost astmatu i ambulantní doporučení. Nástroj pro kontrolu a komunikaci dětského astmatu pro pohotovostní oddělení (PACCI-ED) zlepšuje poskytovateli ED hodnocení kontroly astmatu a zátěže nemocí. Předpokládáme, že implementace PACCI-ED v místě péče může pomoci usnadnit vhodné odeslání do ambulantní péče o astma.
Poskytovatelé ED budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Poskytovatelé v intervenční skupině obdrží výsledky PACCI-ED vyplněné rodiči spolu s jednostránkovým souhrnem doporučení pro doporučení v souladu s doporučenými postupy pro astma a na základě závažnosti astmatu. Poskytovatelé v kontrolní skupině tyto informace neobdrží a poskytnou „obvyklou péči“. Všichni poskytovatelé vyplní stručný demografický dotazník. Děti školního věku s anamnézou astmatu, které se dostavily na ED kvůli exacerbaci astmatu a byly propuštěny domů, které souhlasí s účastí, budou zařazeny do kontrolní nebo intervenční skupiny na základě poskytovatele ED, který se o pacienta během setkání s ED stará. Rodiče během návštěvy na ED vyplní krátký demografický dotazník PACCI-ED a zodpoví dvě krátké kvalitativní audionahrané otázky o překážkách v péči o astma. Po návštěvě ED budou z elektronické lékařské dokumentace odebrána další data včetně ambulantních doporučení umístěných v době propuštění z ED a následné kontroly s doporučeními v časovém rámci jednoho měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace pro Dětskou nemocnici v Michiganu (CHM), Detroit, Emergency Department (ED) pro akutní exacerbaci astmatu
- Anamnéza astmatu podle údajů rodičů
Kritéria vyloučení:
- Přenesení zvenčí ED pro vyšší úroveň péče
- Po vyšetření pediatrickou ED byl přijat do nemocnice
- Významná komorbidita (plicní, srdeční nebo jiné systémové onemocnění)
- Hemodynamická nestabilita
- Neanglicky mluvící
- Dříve zapsaní do tohoto studia
- Pacienti bez svého primárního pečovatele při prezentaci ED
- Není v péči poskytovatele CHM ED, který souhlasil s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Poskytovatelé ED randomizovaní do intervenční skupiny si budou moci prohlédnout výsledky rodičovského dotazníku, nástroje pro kontrolu a komunikaci dětského astmatu pro pohotovostní oddělení (PACCI-ED) a doporučení pro ambulantní doporučení v souladu se závažností astmatu.
|
Výsledky rodičovského dokončeného PACCI-ED a doporučení doporučení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Poskytovatelé ED randomizovaní do kontrolní skupiny neobdrží výsledky PACCI-ED dokončené rodiči ani specifická doporučení pro ambulantní doporučení.
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl doporučení
Časové okno: Osm měsíců
|
Podíl doporučení na ambulantní péči o astma umístěných v elektronickém zdravotnickém záznamu.
|
Osm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl doporučení na subspecialitu
Časové okno: Osm měsíců
|
Podíl doporučení na subspecialitu pro ambulantní péči o astma (např.
alergie/imunologie, pneumologie) uloženy v elektronickém lékařském záznamu.
|
Osm měsíců
|
|
Charakteristika pacienta a poskytovatele
Časové okno: Osm měsíců
|
Pacient (např.
věk, historie astmatu) a poskytovatel (např.
školení, roky v praxi) self-reported demografie.
|
Osm měsíců
|
|
Absolvované ambulantní návštěvy po doporučení
Časové okno: 30 dní po návštěvě ED
|
Počet pacientů navštěvujících ambulantní návštěvu do 30 dnů od doporučení požadovaných v elektronickém zdravotnickém záznamu v době návštěvy ED.
|
30 dní po návštěvě ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Goldberg EM, Laskowski-Kos U, Wu D, Gutierrez J, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. The Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) improves physician assessment of asthma morbidity in pediatric emergency department patients. J Asthma. 2014 Mar;51(2):200-8. doi: 10.3109/02770903.2013.859267. Epub 2013 Dec 4.
- Wu DJ, Hipolito E, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. Predicting future emergency department visits and hospitalizations for asthma using the Pediatric Asthma Control and Communication Instrument - Emergency Department version (PACCI-ED). J Asthma. 2016;53(4):387-91. doi: 10.3109/02770903.2015.1115520. Epub 2016 Jan 22.
- Pade KH, Agnihotri NT, Vangala S, Thompson LR, Wang VJ, Okelo SO. Asthma specialist care preferences among parents of children receiving emergency department care for asthma. J Asthma. 2020 Feb;57(2):188-195. doi: 10.1080/02770903.2019.1565768. Epub 2019 Jan 21.
- Rachelefsky GS, Kennedy S, Stone A. Enhancing the role of the emergency department in the identification and management of childhood asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4 Pt 2):S57-62. doi: 10.1542/peds.2005-2000b. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-19-09-1259
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Astma u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktivní, ne náborDuktální Karcinom Prsu In SituSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineZatím nenabíráme
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselDokončeno
-
Organon and CoDokončeno