- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05072808
Forbedring af astmahenvisninger efter skadestuevurdering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Læger på akutafdelingen (ED) spiller en vigtig rolle i behandlingen af pædiatrisk astma gennem akut intervention, familieuddannelse og passende henvisning til ambulante ressourcer. Tidsbegrænsninger i ED begrænser imidlertid lægers evne til at stratificere både astmas sværhedsgrad og ambulante henvisninger. Det pædiatriske astmakontrol- og kommunikationsinstrument til akutafdelingen (PACCI-ED) forbedrer ED-udbyderes vurdering af astmakontrol og sygdomsbyrde. Vi antager, at implementering af PACCI-ED på behandlingsstedet kan hjælpe med at lette passende henvisninger til ambulant astmabehandling.
ED-udbydere vil blive randomiseret til kontrol- eller interventionsgruppen. Udbydere i interventionsgruppen vil modtage resultaterne af den forældreudfyldte PACCI-ED ledsaget af et resumé på én side af henvisningsanbefalinger i overensstemmelse med astmaretningslinjerne og baseret på astmaens sværhedsgrad. Udbydere i kontrolgruppen vil ikke modtage disse oplysninger og yde 'sædvanlig pleje'. Alle udbydere vil udfylde et kort demografisk spørgeskema. Børn i skolealderen med en historie med astma, der præsenterer sig for akutmodtagelsen for en astma-forværring og udskrives fra hjemmet, og som giver samtykke til at deltage, vil blive tildelt kontrol- eller interventionsgruppen baseret på, at akutmodtageren tager sig af patienten under deres møde med akutmodtagelsen. Forældre vil udfylde et kort demografisk spørgeskema, PACCI-ED, og besvare to korte kvalitative lydoptagede spørgsmål om barrierer for astmabehandling under deres ED-besøg. Efter ED-besøget vil yderligere data blive abstraheret fra den elektroniske journal, herunder ambulante henvisninger placeret på tidspunktet for ED-udskrivning og opfølgning med henvisningerne inden for en tidsramme på en måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenterer på Children's Hospital of Michigan (CHM), Detroit, Emergency Department (ED) for en akut astmaforværring
- Historie om astma som rapporteret af forældre
Ekskluderingskriterier:
- Overførsel fra udenfor ED for et højere niveau af pleje
- Indlagt på hospitalet efter pædiatrisk ED-evaluering
- Betydelig komorbiditet (lunge-, hjerte- eller anden systemisk sygdom)
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Ikke-engelsktalende
- Tidligere tilmeldt denne undersøgelse
- Patienter uden deres primære plejer ved ED-præsentation
- Ikke under pleje af CHM ED-udbyderen, som har givet sit samtykke til at være en del af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
ED-udbydere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil være i stand til at se resultaterne af det forældreudfyldte spørgeskema, det pædiatriske astmakontrol- og kommunikationsinstrument til akutafdelingen (PACCI-ED) og ambulante henvisningsanbefalinger i overensstemmelse med astmaens sværhedsgrad.
|
Resultater af forældreudfyldte PACCI-ED og henvisningsanbefalinger
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ED-udbydere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil hverken modtage resultaterne af den forældreudfyldte PACCI-ED eller specifikke anbefalinger for ambulante henvisninger.
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af henvisninger
Tidsramme: Otte måneder
|
Andel af henvisninger til ambulant astmabehandling placeret i den elektroniske journal.
|
Otte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af subspecialhenvisninger
Tidsramme: Otte måneder
|
Andel af henvisninger til subspeciale til ambulant astmabehandling (f.eks.
allergi/immunologi, pulmonologi) placeret i den elektroniske journal.
|
Otte måneder
|
|
Patient og udbyder karakteristika
Tidsramme: Otte måneder
|
Patient (f.eks.
alder, astmahistorie) og udbyder (f.eks.
uddannelse, år i praksis) selvrapporteret demografi.
|
Otte måneder
|
|
Gennemførte ambulatoriebesøg efter henvisning
Tidsramme: 30 dage efter ED-besøget
|
Antal patienter, der deltager i ambulatoriet besøget inden for 30 dage efter den henvisning, der er anmodet om i den elektroniske journal på tidspunktet for ED-besøget.
|
30 dage efter ED-besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy M DeLaroche, MBBS, Detroit Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Goldberg EM, Laskowski-Kos U, Wu D, Gutierrez J, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. The Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) improves physician assessment of asthma morbidity in pediatric emergency department patients. J Asthma. 2014 Mar;51(2):200-8. doi: 10.3109/02770903.2013.859267. Epub 2013 Dec 4.
- Wu DJ, Hipolito E, Bilderback A, Okelo SO, Garro A. Predicting future emergency department visits and hospitalizations for asthma using the Pediatric Asthma Control and Communication Instrument - Emergency Department version (PACCI-ED). J Asthma. 2016;53(4):387-91. doi: 10.3109/02770903.2015.1115520. Epub 2016 Jan 22.
- Pade KH, Agnihotri NT, Vangala S, Thompson LR, Wang VJ, Okelo SO. Asthma specialist care preferences among parents of children receiving emergency department care for asthma. J Asthma. 2020 Feb;57(2):188-195. doi: 10.1080/02770903.2019.1565768. Epub 2019 Jan 21.
- Rachelefsky GS, Kennedy S, Stone A. Enhancing the role of the emergency department in the identification and management of childhood asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4 Pt 2):S57-62. doi: 10.1542/peds.2005-2000b. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-19-09-1259
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, ikke rekrutterendeDuktalt karcinom in situ i brystetForenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnu
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutteringBefrugtning in vitroKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuIn vitro befrugtning
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineIkke rekrutterer endnu
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet